Спайки после открытой и лапароскопической резекции колоректального рака, выявленные при резекции печени (ALIVE)

Обоснование: образование спаек является частым осложнением абдоминальной хирургии. Образование спаек может быть уменьшено лапароскопической хирургией, однако веские доказательства отсутствуют. Колоректальная хирургия может быть хорошей клинической моделью для изучения образования спаек между открытой и лапароскопической хирургией из-за склонности колоректальной хирургии к образованию спаек. Тем не менее, рандомизированное контролируемое исследование для предоставления прямых доказательств маловероятно из-за большого количества пациентов, необходимых для такого исследования, и сложности проверки образования спаек во время второй операции. Поэтому мы исследуем образование спаек после лапароскопических и открытых колоректальных операций по поводу злокачественных новообразований при операциях на печени по поводу метастазов.

Цель: Целью нашего исследования является сравнение частоты возникновения спаек после лапароскопической и открытой хирургии злокачественных новообразований толстой кишки во время резекции печени по поводу метастазов колоректального рака.

Дизайн исследования: исследование разработано как проспективное обсервационное когортное исследование.

Исследуемая популяция: все взрослые пациенты, перенесшие лапаротомию или лапароскопию по поводу предполагаемой резекции печени или радиочастотной абляции по поводу метастазов колоректального рака в печень, у которых возможен осмотр средней и нижней части живота для картирования спаек.

Основные параметры/конечные точки исследования:

• Первичной конечной точкой является частота спаек на вентральной брюшной стенке вокруг места исходного разреза.
• Вторичными конечными точками являются эпизоды кишечной непроходимости между операцией на индексе и операцией на печени; общая частота спаек; степень спаек; классификация спаек по Зюльке; выполнение адгезиолиза; продолжительность спаечного процесса; послеоперационные осложнения: энтеротомия, серозно-мышечное повреждение, непреднамеренное повреждение органов при спаечном лизисе; послеоперационные осложнения: отсроченная перфорация, СНЯ.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: это исследование является обсервационным. Наличие спаек будет оцениваться во время лапаротомии или лапароскопии для лечения метастазов в печени. Лапаротомия показана для лечения и не должна быть увеличена исключительно для оценки спаек, и это не повлияет на время операции.

Спайки и послеоперационные осложнения должны оцениваться оперирующим хирургом во время или сразу после операции. Послеоперационные осложнения должны оцениваться в послеоперационном периоде врачами отделения. Эти оценки не мешают лечению пациентов.