Adherencias después de la resección abierta versus laparoscópica de neoplasias malignas colorrectales detectadas durante la resección hepática (ALIVE)

Justificación: la formación de adherencias es una complicación frecuente después de la cirugía abdominal. La formación de adherencias podría reducirse mediante cirugía laparoscópica, sin embargo, faltan pruebas sólidas. La cirugía colorrectal sería un buen modelo clínico para investigar la formación de adherencias entre la cirugía abierta y laparoscópica debido a la propensión a la formación de adherencias de la cirugía colorrectal. Sin embargo, es poco probable que se realice un estudio controlado aleatorizado para proporcionar pruebas directas debido al gran número de pacientes que se necesitan para dicho ensayo y la dificultad de verificar la formación de adherencias en la segunda cirugía. Por lo tanto, investigamos la formación de adherencias después de la cirugía colorrectal laparoscópica y abierta por malignidad en la cirugía hepática por metástasis.

Objetivo: El objetivo de nuestro estudio es comparar la incidencia de adherencias después de cirugía laparoscópica versus abierta para neoplasias malignas colorrectales durante la resección hepática para metástasis colorrectales.

Diseño del estudio: El estudio está diseñado como un estudio prospectivo observacional de cohortes.

Población de estudio: todos los pacientes adultos consecutivos sometidos a laparotomía o laparoscopia para la resección hepática prevista o la ablación por radiofrecuencia de metástasis hepáticas de una neoplasia maligna colorrectal en quienes es posible inspeccionar el abdomen medio e inferior para mapear las adherencias.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

• El punto final primario es la incidencia de adherencias a la pared abdominal ventral alrededor del sitio de la incisión original.
• Los criterios de valoración secundarios son los episodios de obstrucción intestinal entre la cirugía índice y la cirugía hepática; incidencia total de adherencias; extensión de las adherencias; clasificación de adherencias de Zühlke; rendimiento de la adhesiolisis; duración de la adhesiolisis; complicaciones peroperatorias: enterotomía, lesión seromuscular, lesión orgánica inadvertida durante la adhesiolisis; Complicaciones postoperatorias: perforación tardía diagnosticada, SAE's.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Este estudio es un estudio observacional. La existencia de adherencias se valorará durante la laparotomía o laparoscopia para el tratamiento de metástasis hepáticas. La laparotomía está indicada para tratamiento médico y no debe ampliarse únicamente para la evaluación de adherencias ni se influirá en el tiempo operatorio para este fin.

Las adherencias y las complicaciones peroperatorias deben ser calificadas por el cirujano que opera durante o inmediatamente después de la cirugía. Las complicaciones postoperatorias deben ser calificadas durante el curso postoperatorio por los médicos de la sala. Estas evaluaciones no interfieren con el tratamiento de los pacientes.