Aderências após ressecção aberta versus ressecção laparoscópica de neoplasias colorretais detectadas durante ressecção hepática (ALIVE)

Justificativa: A formação de aderências é uma complicação frequente após cirurgia abdominal. A formação de aderências pode ser reduzida por cirurgia laparoscópica, no entanto, faltam evidências sólidas. A cirurgia colorretal seria um bom modelo clínico para investigar a formação de aderências entre cirurgia aberta e laparoscópica devido à propensão à formação de aderências da cirurgia colorretal. No entanto, um estudo controlado randomizado para fornecer evidências diretas é improvável devido ao grande número de pacientes necessários para esse estudo e à dificuldade de verificar a formação de aderências na segunda cirurgia. Portanto, investigamos a formação de aderências após cirurgia colorretal laparoscópica e aberta para malignidade em cirurgia hepática para metástases.

Objetivo: O objetivo do nosso estudo é comparar a incidência de aderências após laparoscopia versus cirurgia aberta para malignidades colorretais durante a ressecção hepática para metástases colorretais.

Desenho do estudo: O estudo foi concebido como um estudo de coorte observacional prospectivo.

População do estudo: Todos os pacientes adultos consecutivos submetidos a laparotomia ou laparoscopia para ressecção hepática pretendida ou ablação por radiofrequência para metástases hepáticas de malignidade colorretal em quem a inspeção do abdome médio e inferior é possível para mapear aderências.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo:

• O objetivo primário é a incidência de aderências à parede abdominal ventral ao redor do local da incisão original.
• Os desfechos secundários são episódios de obstrução intestinal entre a cirurgia inicial e a cirurgia hepática; incidência total de aderências; extensão das aderências; Classificação de aderências de Zühlke; realização de adesiólise; duração da adesiólise; complicações peroperatórias: enterotomia, lesão seromuscular, lesão inadvertida de órgão durante adesiólise; complicações pós-operatórias: perfuração tardiamente diagnosticada, SAE's.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Este estudo é um estudo observacional. A existência de aderências será avaliada durante a laparotomia ou laparoscopia para o tratamento de metástases hepáticas. A laparotomia é indicada para tratamento médico e não deve ser ampliada apenas para avaliação de aderências nem o tempo operatório será influenciado para esse fim.

Aderências e complicações peroperatórias devem ser avaliadas pelo cirurgião durante ou imediatamente após a cirurgia. As complicações pós-operatórias devem ser pontuadas durante o pós-operatório pelos médicos da enfermaria. Essas avaliações não interferem no tratamento dos pacientes.