Adhesjoner etter åpen versus laparoskopisk reseksjon av kolorektale maligniteter oppdaget under leverreseksjon (ALIVE)

Begrunnelse: Adhesjonsdannelse er en hyppig komplikasjon etter abdominal kirurgi. Adhesjonsdannelse kan reduseres ved laparoskopisk kirurgi, men solid bevis mangler. Kolorektal kirurgi vil være en god klinisk modell for å undersøke adhesjonsdannelse mellom åpen og laparoskopisk kirurgi på grunn av adhesjonsdannelsestilbøyeligheten til kolorektal kirurgi. En randomisert kontrollert studie for å gi direkte bevis er imidlertid usannsynlig på grunn av et stort antall pasienter som trengs for en slik studie og vanskeligheten med å se etter adhesjonsdannelse ved andre operasjon. Derfor undersøker vi adhesjonsdannelse etter laparoskopisk og åpen kolorektal kirurgi for malignitet ved leverkirurgi for metastaser.

Mål: Målet med vår studie er å sammenligne forekomsten av adhesjoner etter laparoskopisk versus åpen kirurgi for kolorektale maligniteter under leverreseksjon for kolorektale metastaser.

Studiedesign: Studien er designet som en prospektiv observasjonskohortstudie.

Studiepopulasjon: Alle påfølgende, voksne pasienter som gjennomgår laparotomi eller laparoskopi for tiltenkt leverreseksjon eller radiofrekvensablasjon for levermetastaser av en kolorektal malignitet hvor inspeksjon av midtre og nedre del av magen er mulig for å kartlegge adhesjoner.

Hovedstudieparametere/endepunkter:

• Primært endepunkt er forekomsten av adhesjoner til den ventrale bukveggen rundt stedet for det opprinnelige snittet.
• Sekundære endepunkter er episoder med tarmobstruksjon mellom indekskirurgi og leverkirurgi; total forekomst av adhesjoner; omfanget av adhesjoner; Zühlke klassifisering av vedheft; ytelse av adhesiolyse; varigheten av adhesiolyse; peroperative komplikasjoner: enterotomi, seromuskulær skade, utilsiktet organskade under adhesiolyse; postoperative komplikasjoner: forsinket diagnostisert perforasjon, SAE.

Arten og omfanget av byrden og risiko knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Denne studien er en observasjonsstudie. Eksistensen av adhesjoner vil bli vurdert under laparotomi eller laparoskopi for behandling av levermetastaser. Laparotomien er indisert for medisinsk behandling og bør ikke forstørres kun for vurdering av adhesjoner, og operasjonstiden vil heller ikke påvirkes for dette formålet.

Adhesjoner og peroperative komplikasjoner må vurderes av operasjonskirurgen under eller rett etter operasjonen. De postoperative komplikasjonene må vurderes i løpet av det postoperative forløpet av legene på avdelingen. Disse vurderingene forstyrrer ikke behandlingen av pasientene.