Adhæsioner efter åben versus laparoskopisk resektion af kolorektale maligniteter påvist under leverresektion (ALIVE)

Begrundelse: Adhæsionsdannelse er en hyppig komplikation efter abdominal operation. Adhæsionsdannelse kan reduceres ved laparoskopisk kirurgi, men der mangler solide beviser. Kolorektal kirurgi ville være en god klinisk model til at undersøge adhæsionsdannelse mellem åben og laparoskopisk kirurgi på grund af kolorektal kirurgis tilbøjelighed til adhæsionsdannelse. En randomiseret kontrolleret undersøgelse til at give direkte beviser er imidlertid usandsynlig på grund af et stort antal patienter, der er nødvendige for et sådant forsøg, og vanskeligheden ved at kontrollere for adhæsionsdannelse ved anden operation. Derfor undersøger vi adhæsionsdannelse efter laparoskopisk og åben kolorektal kirurgi for malignitet ved leverkirurgi for metastaser.

Formål: Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​adhæsioner efter laparoskopisk versus åben kirurgi for kolorektale maligniteter under leverresektion for kolorektale metastaser.

Studiedesign: Undersøgelsen er designet som et prospektivt observationelt kohortestudie.

Undersøgelsespopulation: Alle konsekutive voksne patienter, der gennemgår laparotomi eller laparoskopi til tilsigtet leverresektion eller radiofrekvensablation for levermetastaser af en kolorektal malignitet, hvor inspektion af den midterste og nedre del af maven er mulig for at kortlægge adhæsioner.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

• Primært endepunkt er forekomsten af ​​adhæsioner til den ventrale abdominale væg omkring stedet for det oprindelige snit.
• Sekundære endepunkter er episoder med tarmobstruktion mellem indekskirurgi og leverkirurgi; total forekomst af adhæsioner; omfanget af sammenvoksninger; Zühlke klassificering af vedhæftninger; udførelse af adhæsiolyse; varigheden af ​​adhæsiolyse; peroperative komplikationer: enterotomi, seromuskulær skade, utilsigtet organskade under adhæsiolyse; postoperative komplikationer: forsinket diagnosticeret perforation, SAE'er.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse. Eksistensen af ​​adhæsioner vil blive vurderet under laparotomi eller laparoskopi til behandling af levermetastaser. Laparotomien er indiceret til medicinsk behandling og bør ikke forstørres udelukkende til vurdering af adhæsioner, og operationstiden vil heller ikke blive påvirket til dette formål.

Adhæsioner og peroperative komplikationer skal bedømmes af den opererende kirurg under eller direkte efter operationen. De postoperative komplikationer skal bedømmes under det postoperative forløb af lægerne på afdelingen. Disse vurderinger griber ikke ind i behandlingen af ​​patienterne.