Keuhkojen ultraääni auttaa vieroittamaan potilaita, joiden vieroitus on vaikeaa (WeanUS)
tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles
Päivittäinen keuhkojen ultraääni, joka auttaa vieroitusta mekaanisesta ventilaatiosta vaikeasti vieroitetuilla aikuispotilailla – satunnaistettu koe.
Päivittäinen keuhkojen ultraäänitutkimus voi auttaa vieroitusta mekaanisesta ventilaatiosta vaikeasti vieroittavilla aikuisilla potilailla.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa standardoitu keuhkojen ultraääni suoritetaan päivittäin yhdistettynä standardoituihin interventioihin, joiden tarkoituksena on lyhentää mekaanisen ventilaation kokonaisaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan kahdessa tehohoitoyksikössä (ICU). Satunnaistamisen jälkeen kaikille interventioryhmän potilaille tehdään päivittäinen keuhkojen ultraääni ennen seuraavaa spontaania hengityskoetta. Keuhkojen ultraäänitutkimuksen tulokset osoittavat erityisiä toimenpiteitä vieroituksen helpottamiseksi:
- Ei merkkejä keuhkojen liukumisesta (ultraäänilöydös, joka viittaa keuhkopussin liikkeisiin): ilmarintakehän tai yleisen intuboinnin nopea arviointi on aiheellista;
- normaali keuhkojen ultraääni (ultraääni A-profiili): potilaalla arvioidaan syvä laskimotromboosi/keuhkoembolia ja/tai palautuva hengitysteiden tukos (esim. hallitsematon astma tai keuhkoahtaumatauti (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)) - jota seuraa asianmukainen hoito. Jos potilaalla on keuhkoahtaumatauti, ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota on käytettävä keinona mekaanisen ventilaation keskeyttämiseen.
- keuhkojen ultraäänitutkimuksessa näkyy keuhkopöhö (ultraääni B-profiili): kardiogeeninen keuhkoödeema erotetaan akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS) - jota seuraa asianmukainen hoito (esim. vähintään 1000 ml:n negatiivinen nestetasapaino ennen seuraavaa spontaania hengityskoetta) ;
- keuhkojen ultraäänitutkimuksessa on epäsymmetrisiä kuvioita (ultraääni AB-profiili tai keuhkojen konsolidaatio): hallitsemattoman infektion mahdollisuus tutkitaan;
- yksinkertaisen keuhkopussin effuusion esiintyminen: diureetit (vähintään 1000 ml:n negatiiviseen nestetasapainoon ennen seuraavaa spontaania hengityskoetta) tai torakosenteesi apuryhmän kuvauksen yhteydessä;
- monimutkaisen keuhkopussin effuusion esiintyminen: muu kuvatutkimus suoritetaan, ja kirurginen tiimi arvioi sen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90160-093
- Rekrytointi
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Päätutkija:
- Felippe L Dexheimer Neto, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea vieroittaa;
- 1 epäonnistuminen spontaanin hengityksen kokeessa tai 1 ekstubaatiohäiriö
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat);
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivinen hoito;
- elinajanodote alle 90 päivää;
- COPD Gold IV, lapsen kirroosi C, metastaattinen syöpä, jolla on heikko suorituskyky jne
- Muu vieroitusmenetelmä kuin institutionaalinen protokolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Päivittäinen keuhkojen ultraääni
Jos keuhkot eivät liuku - ilmarinta tai yleisintubaation arviointi. Jos keuhkojen ultraääni näyttää normaalin kuvion - etsi palautuva hengitysteiden tukos tai laskimoembolia. Jos potilaalla on keuhkoahtaumatauti, ei-invasiivista ventilaatiota on käytettävä keinona keskeyttää mekaaninen ventilaatio. Jos keuhkojen ultraäänitutkimuksessa näkyy intersticial-oireyhtymä - arvioi, onko tarpeen heikentää nestetasapainoa ennen seuraavaa spontaania hengityskoetta. Jos löydökset ovat epäsymmetrisiä, etsi uusi tai hallitsematon infektio. Jos kyseessä on yksinkertainen keuhkopussin effuusio - tutkijoiden tulee määrittää nestetasapainon negatiivinen vaikutus tai suorittaa thoracocentesis. Jos on merkkejä monimutkaisesta keuhkopussin effuusiosta - uusi kuvatekniikka tulee suorittaa kirurgisen tiimin arvioiden mukaan. |
Jos keuhkot eivät liuku, potilas tutkitaan välittömästi ilmarintakehän tai yleisintubaation varalta.
Jos potilas epäonnistuu spontaaniin hengitystutkimukseen ja keuhkojen ultraäänitutkimus on normaali - tutkijat tutkivat laskimotromboosin (syvän laskimotukoksen ja/tai keuhkoembolian) ja sulkevat pois palautuvan hengitysteiden tukkeutumisen.
Jos potilaalla on aiemmin diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio on aiheellista vieroituksen helpottamiseksi.
Jos keuhkojen ultraäänitutkimuksessa näkyy "B-kuvio" - kardiogeeninen keuhkoödeema erotetaan akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä (ARDS).
Jos kardiogeeninen turvotus on mahdollista, annetaan diureetteja (vähintään 40 mg furosemidia) tai suoritetaan ultrasuodatus.
Päätavoite on vähintään 1000 ml:n negatiivinen nestetasapaino ennen seuraavaa spontaania hengityskoetta.
Toinen mahdollisuus on titrata vasodilataattorit (vähintään 20 %:n lasku systolisessa verenpaineessa) ennen seuraavaa spontaania hengityskoetta.
Muut nimet:
Jos keuhkojen ultraäänitutkimuksessa havaitaan epäsymmetrisiä löydöksiä, tutkitaan uuden tai hallitsemattoman infektion (keuhko- tai ekstrapulmonaalinen) esiintyminen.
Muut nimet:
Jos potilaalla on keuhkopussin effuusio ilman ultraäänikomplikaatioiden merkkejä (mikä tahansa hyperkaikuinen kuvio tai monimutkainen septoitu kuvio), tutkijat antavat diureetteja (vähintään 40 mg furosemidia 24 tunnissa) tai lisäävät ultrasuodatusta - saavuttaakseen negatiivisen nestetasapainon vähintään , 1000 ml ennen seuraavaa spontaania hengityskoetta.
Toinen mahdollisuus on suorittaa keuhkopussin tyhjennys.
Jos keuhkopussin effuusiota on hyperechoic tai septated, leikkausryhmä suorittaa toisen kuvatutkimuksen ja arvioi sen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: intubaatiosta onnistuneeseen ekstubaatioon (määritelty mekaanisesta tuesta vieroittamiseen vähintään 48 tunnin ajan) tai kuolemaan (päiviä)
|
intubaatiosta onnistuneeseen ekstubaatioon (määritelty mekaanisesta tuesta vieroittamiseen vähintään 48 tunnin ajan) tai kuolemaan (päiviä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehtyjen trakeostomioiden lukumäärä
Aikaikkuna: potilaiden seurantaa jatketaan mekaanisesta tuesta vieroittamiseen asti, enintään 2 kuukautta
|
potilaiden seurantaa jatketaan mekaanisesta tuesta vieroittamiseen asti, enintään 2 kuukautta
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: icu:n ottamisesta icu:n kotiuttamiseen, enintään 2 kuukautta
|
icu:n ottamisesta icu:n kotiuttamiseen, enintään 2 kuukautta
|
|
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: icu-vuotoon asti, enintään 2 kuukautta
|
icu-vuotoon asti, enintään 2 kuukautta
|
|
ICU:t, sairaalat ja 28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: teho-osaston ja sairaalan kotiutukseen asti ja 28. päivää tehohoitoon saapumisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
teho-osaston ja sairaalan kotiutukseen asti ja 28. päivää tehohoitoon saapumisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Suorituskyky teho-osastolla ja sairaalan kotiuttamisessa
Aikaikkuna: icu:n ja sairaalan kotiutuksessa, keskimäärin 4 viikkoa
|
icu:n ja sairaalan kotiutuksessa, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Ultraäänilöydösten ja muiden kuvatekniikoiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: tiedonkeruun jälkeen (1 vuosi) - retrospektiivinen katsaus
|
tiedonkeruun jälkeen (1 vuosi) - retrospektiivinen katsaus
|
|
Vierotuksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä epäonnistuneesta spontaanista hengityskokeesta tai epäonnistuneesta ekstubaatiosta mekaanisen ventilaation tuesta vieroittamiseen, jopa 4 viikkoa
|
Ensimmäisestä epäonnistuneesta spontaanista hengityskokeesta tai epäonnistuneesta ekstubaatiosta mekaanisen ventilaation tuesta vieroittamiseen, jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Päätutkija: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- Opintojohtaja: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 094/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .