Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge-ultralyd, der hjælper med fravænning hos patienter, der er svære at fravænne (WeanUS)

6. november 2012 opdateret af: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles

Daglig lunge-ultralyd, der hjælper med fravænning fra mekanisk ventilation hos voksne patienter, der er svære at fravænne - et randomiseret forsøg.

Daglig lunge-ultralyd kan hjælpe med fravænning fra mekanisk ventilation hos voksne patienter, der er svære at fravænne. I dette randomiserede forsøg vil standardiseret lunge-ultralyd blive udført dagligt i forbindelse med standardiserede interventioner med det formål at reducere den samlede tid i mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil blive udført på to intensivafdelinger (ICU'er). Efter randomisering vil alle patienter i interventionsgruppen gennemgå daglig lunge-ultralyd inden næste spontane vejrtrækningsforsøg. Resultaterne fra lunge-ultralyden vil indikere specifikke indgreb for at lette fravænning:

  • Ingen tegn på lungeglidning (ultralydsfund, der tyder på pleural bevægelse): hurtig evaluering for pneumothorax eller mainstream intubation vil være indiceret;
  • normal lunge-ultralyd (ultralyd A-profil): patienten vil blive evalueret for dyb venetrombose/lungeemboli og/eller for reversibel luftvejsobstruktion (f.eks. ukontrolleret astma eller KOL [kronisk obstruktiv lungesygdom]-eksacerbation) - efterfulgt af passende behandling. Hvis patienten har KOL, skal ikke-invasiv mekanisk ventilation anvendes som måde at afbryde mekanisk ventilation;
  • lunge-ultralyd viser lungeødem (ultralyd B-profil): kardiogent lungeødem vil blive differentieret fra akut respiratory distress syndrome (ARDS) - efterfulgt af passende behandling (f.eks. en negativ væskebalance på mindst 1000 ml før næste spontane vejrtrækningsforsøg) ;
  • lunge-ultralyd viser asymmetriske mønstre (ultralyd AB-profil eller Pulmonal Consolidation): muligheden for en ukontrolleret infektion vil blive undersøgt;
  • tilstedeværelse af simpel pleural effusion: diuretika vil være indiceret (for en negativ væskebalance på mindst 1000 ml før næste spontane vejrtrækningsforsøg) eller thoracocentese ved beskrivelse af assistentteamet;
  • tilstedeværelse af kompleks pleural effusion: anden billedundersøgelse vil blive udført og vil blive evalueret af det kirurgiske team.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90160-093
        • Rekruttering
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Ledende efterforsker:
          • Felippe L Dexheimer Neto, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svært at fravænne;
  • 1 svigt i det spontane vejrtrækningsforsøg eller 1 ekstubationsfejl
  • Voksne patienter (over 18 år);

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ pleje;
  • Forventet levetid under 90 dage;
  • KOL Gold IV, Cirrhosis Child C, Metastatisk kræft med lav ydeevne mv
  • Anden fravænningsmetode end institutionsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Daglig lunge-ultralyd

Hvis der ikke er lungeglidning - evaluering for pneumothorax eller mainstream intubation.

Hvis lunge-ultralyd viser normalt mønster - søg efter reversibel luftvejsobstruktion eller venøs emboli. Hvis patienten har KOL, skal non-invasiv ventilation anvendes som måde at afbryde mekanisk ventilation.

Hvis lunge-ultralyd viser intersticialt syndrom - vurder behovet for at negativisere vandbalancen før det næste spontane vejrtrækningsforsøg.

Hvis fundene er asymmetriske - søg efter ny eller ukontrolleret infektion. Hvis der er simpel pleural effusion - bør forskere bestemme en negativ hydrisk balance eller udføre thoracocentese.

Hvis der er tegn på kompliceret pleural effusion - bør der udføres en ny billedteknik som vurderet af det kirurgiske team.
Andet: Afskaffe lungeglidning
Hvis der ikke er nogen lungeglidning, vil patienten omgående blive evalueret for pneumothorax eller mainstream intubation.
Andet: Normal lunge-ultralyd
Hvis patienten fejler det spontane vejrtrækningsforsøg, og lunge-ultralydsundersøgelsen er normal - vil forskerne undersøge venøs trombose (dyb venetrombose og/eller lungeemboli) og udelukke reversibel luftvejsobstruktion. Hvis patienten har den tidligere diagnose KOL, er ikke-invasiv mekanisk ventilation indiceret for at lette fravænning.
Andet: Pulmonært interstitielt syndrom
Hvis lunge-ultralyd viser "B-mønster" - vil kardiogent lungeødem blive differentieret fra akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS). Hvis kardiogent ødem er en mulighed, vil der blive administreret diuretika (mindst 40 mg furosemid) eller ultrafiltrering vil blive udført. Hovedmålet er en negativ væskebalance på mindst 1000 ml før næste spontane vejrtrækningsforsøg. En anden mulighed er at titrere vasodilatorer (mindst 20 % reduktion i det systoliske blodtryk) før det næste spontane vejrtrækningsforsøg.
Andre navne:
  • B linjer
Andet: Asymmetrisk lunge-ultralyd
Hvis lungeultralyd viser asymmetriske fund, vil forekomsten af ​​ny eller ukontrolleret infektion (pulmonal eller ekstrapulmonal) blive undersøgt.
Andre navne:
  • AB-profil eller konsolidering
Andet: Simpel pleuraeffusion
Hvis patienten har pleural effusion uden ultralydstegn på komplikationer (ethvert hyperekkoisk mønster eller komplekst septeret mønster), vil forskerne administrere diuretika (mindst 40 mg furosemid på 24 timer) eller øge ultrafiltreringen - for at opnå en negativ væskebalance på mindst , 1000 ml før næste spontane vejrtrækningsforsøg. En anden mulighed er at udføre pleuraldrænage.
Andet: Kompleks pleuraeffusion
Hvis der er pleural effusion med hyperekkoisk eller septeret mønster, vil en anden billedundersøgelse blive udført og evalueret af det kirurgiske team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i mekanisk ventilation
Tidsramme: fra intubation til ekstubationssucces (defineret som fravænning fra mekanisk støtte i mindst 48 timer) eller død (dage)
fra intubation til ekstubationssucces (defineret som fravænning fra mekanisk støtte i mindst 48 timer) eller død (dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udførte trakeostomier
Tidsramme: patientopfølgning vil fortsætte indtil fravænning fra mekanisk støtte, op til 2 måneder
patientopfølgning vil fortsætte indtil fravænning fra mekanisk støtte, op til 2 måneder
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: fra icu indlæggelse til icu udskrivelse, op til 2 måneder
fra icu indlæggelse til icu udskrivelse, op til 2 måneder
Forekomst af ventilationsassocieret lungebetændelse
Tidsramme: indtil icu udledning, op til 2 måneder
indtil icu udledning, op til 2 måneder
ICU'er, Hospitals og 28-dages dødelighed
Tidsramme: indtil intensivafdelingens og hospitalets udskrivning og 28. dag fra intensivafdelingens indlæggelse, med et forventet gennemsnit på 4 uger
indtil intensivafdelingens og hospitalets udskrivning og 28. dag fra intensivafdelingens indlæggelse, med et forventet gennemsnit på 4 uger
Præstationsstatus ved intensivafdelinger og sygehusudskrivning
Tidsramme: ved icu og hospitalsudskrivning, med et forventet gennemsnit på 4 uger
ved icu og hospitalsudskrivning, med et forventet gennemsnit på 4 uger
Sammenhæng mellem fund fra ultralyd og andre billedteknikker
Tidsramme: efter dataindsamling (1 år) - retrospektiv gennemgang
efter dataindsamling (1 år) - retrospektiv gennemgang
Varighed af fravænning
Tidsramme: Fra første mislykkede spontane vejrtrækningsforsøg eller mislykket ekstubation til fravænning fra mekanisk ventilationsstøtte, op til 4 uger
Fra første mislykkede spontane vejrtrækningsforsøg eller mislykket ekstubation til fravænning fra mekanisk ventilationsstøtte, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Ernesto Dornelles

Samarbejdspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul
Hospital Moinhos de Vento

Efterforskere

  • Studiestol: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
  • Ledende efterforsker: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
  • Studieleder: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2012

Først opslået (Skøn)

9. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 094/2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksne patienter, der er svære at fravænne

Kliniske forsøg med Afskaffe lungeglidning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner