Ultrasonido pulmonar que ayuda al destete en pacientes difíciles de destetar (WeanUS)
6 de noviembre de 2012 actualizado por: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles
Ultrasonido pulmonar diario que ayuda al destete de la ventilación mecánica en pacientes adultos con dificultades de destete: un ensayo aleatorizado.
La ecografía pulmonar diaria puede ayudar al destete de la ventilación mecánica en pacientes adultos difíciles de destetar.
En este ensayo aleatorizado, la ecografía pulmonar estandarizada se realizará diariamente asociada con intervenciones estandarizadas con el objetivo de disminuir el tiempo total en ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo se realizará en dos unidades de cuidados intensivos (UCI). Después de la aleatorización, todos los pacientes del grupo de intervención se someterán a ecografías pulmonares diarias antes de la siguiente prueba de respiración espontánea. Los resultados de la ecografía pulmonar indicarán intervenciones específicas para facilitar el destete:
- Sin signos de deslizamiento pulmonar (hallazgo ecográfico sugestivo de movimiento pleural): se indicará una evaluación inmediata para detectar neumotórax o intubación convencional;
- Ecografía pulmonar normal (perfil A de ecografía): se evaluará al paciente para detectar trombosis venosa profunda/embolia pulmonar y/o obstrucción reversible de las vías respiratorias (p. asma no controlada o exacerbación de la EPOC [Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica]), seguido de un tratamiento adecuado. Si el paciente tiene EPOC, se debe utilizar ventilación mecánica no invasiva como modo de interrupción de la ventilación mecánica;
- la ecografía pulmonar muestra edema pulmonar (perfil de ecografía B): el edema pulmonar cardiogénico se diferenciará del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), seguido de un tratamiento adecuado (p. ej., un balance de líquidos negativo de, al menos, 1000 ml antes de la próxima prueba de respiración espontánea) ;
- la ecografía pulmonar muestra patrones asimétricos (perfil AB de la ecografía o Consolidación Pulmonar): se investigará la posibilidad de una infección no controlada;
- presencia de derrame pleural simple: se indicarán diuréticos (para un balance de líquidos negativo de, al menos, 1000 ml antes del próximo ensayo de respiración espontánea) o toracocentesis por descripción del equipo asistente;
- presencia de derrame pleural complejo: se realizará otro examen de imagen, y será evaluado por el equipo quirúrgico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90160-093
- Reclutamiento
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Investigador principal:
- Felippe L Dexheimer Neto, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Difícil de Destetar;
- 1 fallo en la prueba de respiración espontánea o 1 fallo en la extubación
- Pacientes adultos (mayores de 18 años);
Criterio de exclusión:
- Cuidados paliativos;
- Esperanza de vida inferior a 90 días;
- EPOC Gold IV, Cirrosis Infantil C, Cáncer metastásico con bajo rendimiento, etc.
- Otro método de destete diferente al protocolo institucional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Ultrasonido pulmonar diario
Si no hay deslizamiento pulmonar, evaluación de neumotórax o intubación convencional. Si la ecografía pulmonar muestra un patrón normal, busque una obstrucción reversible de las vías respiratorias o una embolia venosa. Si el paciente tiene EPOC, se debe utilizar ventilación no invasiva como modo de interrupción de la ventilación mecánica. Si la ecografía pulmonar muestra síndrome intersticial - evaluar la necesidad de negativizar el equilibrio hídrico antes de la próxima prueba de respiración espontánea. Si los hallazgos son asimétricos, busque una infección nueva o no controlada. Si hay derrame pleural simple, los investigadores deben determinar una negatividad del balance hídrico o realizar una toracocentesis. Si hay signos de derrame pleural complicado, se debe realizar una nueva técnica de imagen según lo evalúe el equipo quirúrgico. |
Si no hay deslizamiento pulmonar, se evaluará rápidamente al paciente para detectar neumotórax o intubación convencional.
Si el paciente no pasa la prueba de respiración espontánea y el examen de ultrasonido pulmonar es normal, los investigadores investigarán la trombosis venosa (trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar) y descartarán una obstrucción reversible de las vías respiratorias.
Si el paciente tiene el diagnóstico previo de EPOC, está indicada la ventilación mecánica no invasiva para facilitar el destete.
Si la ecografía pulmonar muestra un "patrón B", el edema pulmonar cardiogénico se diferenciará del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Si existe la posibilidad de edema cardiogénico, se administrarán diuréticos (al menos 40 mg de furosemida) o se realizará una ultrafiltración.
El objetivo principal es un balance de líquidos negativo de, al menos, 1000 ml antes de la próxima prueba de respiración espontánea.
Otra posibilidad es titular los vasodilatadores (al menos una reducción del 20% en la presión arterial sistólica) antes de la siguiente prueba de respiración espontánea.
Otros nombres:
Si la ecografía pulmonar muestra hallazgos asimétricos, se investigará la aparición de una infección nueva o no controlada (pulmonar o extrapulmonar).
Otros nombres:
Si el paciente tiene derrame pleural sin signos ultrasonográficos de complicaciones (cualquier patrón hiperecoico o patrón septado complejo), los investigadores administrarán diuréticos (al menos 40 mg de furosemida en 24 horas) o aumentarán la ultrafiltración, para lograr un balance de líquidos negativo de, al menos , 1000 ml antes de la próxima prueba de respiración espontánea.
Otra posibilidad es realizar un drenaje pleural.
Si hay derrame pleural con patrón hiperecogénico o septado, se realizará otro examen de imagen y será evaluado por el equipo quirúrgico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: desde la intubación hasta el éxito de la extubación (definido como destete del soporte mecánico durante, al menos, 48 horas) o muerte (días)
|
desde la intubación hasta el éxito de la extubación (definido como destete del soporte mecánico durante, al menos, 48 horas) o muerte (días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de traqueotomías realizadas
Periodo de tiempo: el seguimiento de los pacientes continuará hasta el destete del soporte mecánico, hasta 2 meses
|
el seguimiento de los pacientes continuará hasta el destete del soporte mecánico, hasta 2 meses
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 2 meses
|
desde el ingreso en la UCI hasta el alta de la UCI, hasta 2 meses
|
|
Incidencia de neumonía asociada a la ventilación
Periodo de tiempo: hasta el alta de la UCI, hasta 2 meses
|
hasta el alta de la UCI, hasta 2 meses
|
|
Mortalidad UCI, Hospital y 28 días
Periodo de tiempo: hasta el alta de la UCI y del hospital y el día 28 desde el ingreso a la UCI, con un promedio esperado de 4 semanas
|
hasta el alta de la UCI y del hospital y el día 28 desde el ingreso a la UCI, con un promedio esperado de 4 semanas
|
|
Estado funcional al alta de UCI y Hospital
Periodo de tiempo: al alta de UCI y hospitalaria, con una media esperada de 4 semanas
|
al alta de UCI y hospitalaria, con una media esperada de 4 semanas
|
|
Correlación entre los hallazgos de la ecografía y otras técnicas de imagen
Periodo de tiempo: después de la recopilación de datos (1 año) - revisión retrospectiva
|
después de la recopilación de datos (1 año) - revisión retrospectiva
|
|
Duración del destete
Periodo de tiempo: Desde la primera prueba de respiración espontánea fallida o la extubación fallida hasta el destete del soporte de ventilación mecánica, hasta 4 semanas
|
Desde la primera prueba de respiración espontánea fallida o la extubación fallida hasta el destete del soporte de ventilación mecánica, hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Investigador principal: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- Director de estudio: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 094/2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .