L'échographie pulmonaire aidant au sevrage chez les patients difficiles à sevrer (WeanUS)
6 novembre 2012 mis à jour par: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles
L'échographie pulmonaire quotidienne aide au sevrage de la ventilation mécanique chez les patients adultes difficiles à sevrer - un essai randomisé.
L'échographie pulmonaire quotidienne peut aider au sevrage de la ventilation mécanique chez les patients adultes difficiles à sevrer.
Dans cet essai randomisé, une échographie pulmonaire standardisée sera réalisée quotidiennement associée à des interventions standardisées visant à diminuer le temps total sous ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cet essai sera réalisé dans deux unités de soins intensifs (USI). Après la randomisation, tous les patients du groupe d'intervention subiront des échographies pulmonaires quotidiennes avant le prochain essai de respiration spontanée. Les résultats de l'échographie pulmonaire indiqueront des interventions spécifiques pour faciliter le sevrage :
- Aucun signe de glissement pulmonaire (découverte échographique suggérant un mouvement pleural) : une évaluation rapide pour un pneumothorax ou une intubation traditionnelle sera indiquée ;
- échographie pulmonaire normale (profil échographique A) : le patient sera évalué pour une thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire et/ou pour une obstruction réversible des voies respiratoires (par ex. asthme non contrôlé ou exacerbation de la MPOC [maladie pulmonaire obstructive chronique]) - suivi d'un traitement approprié. Si le patient est atteint de BPCO, la ventilation mécanique non invasive doit être utilisée comme mode d'arrêt de la ventilation mécanique ;
- l'échographie pulmonaire montre un œdème pulmonaire (profil échographique B) : l'œdème pulmonaire cardiogénique sera différencié du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) - suivi d'un traitement approprié (par exemple, un bilan hydrique négatif d'au moins 1 000 ml avant le prochain essai de respiration spontanée) ;
- l'échographie pulmonaire montre des schémas asymétriques (profil AB échographique ou Consolidation Pulmonaire) : la possibilité d'une infection non contrôlée sera étudiée ;
- présence d'un épanchement pleural simple : des diurétiques seront indiqués (pour un bilan hydrique négatif d'au moins 1000 ml avant le prochain essai de respiration spontanée) ou une thoracocentèse sur description de l'équipe soignante ;
- présence d'épanchement pleural complexe : un autre examen d'imagerie sera réalisé, et sera évalué par l'équipe chirurgicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90160-093
- Recrutement
- Hospital Ernesto Dornelles
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Chercheur principal:
- Felippe L Dexheimer Neto, MD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Difficile à sevrer;
- 1 échec à l'essai de respiration spontanée ou 1 échec à l'extubation
- Patients adultes (plus de 18 ans);
Critère d'exclusion:
- Soins palliatifs;
- Espérance de vie inférieure à 90 jours ;
- COPD Gold IV, cirrhose enfant C, cancer métastatique à faible performance, etc.
- Autre méthode de sevrage que le protocole institutionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Échographie pulmonaire quotidienne
S'il n'y a pas de glissement pulmonaire - évaluation pour pneumothorax ou intubation traditionnelle. Si l'échographie pulmonaire montre un aspect normal, recherchez une obstruction réversible des voies respiratoires ou une embolie veineuse. Si le patient est atteint de BPCO, la ventilation non invasive doit être utilisée comme mode d'arrêt de la ventilation mécanique. Si l'échographie pulmonaire montre un syndrome interstitiel - évaluer la nécessité de négativer l'équilibre hydrique avant le prochain essai de respiration spontanée. Si les résultats sont asymétriques - recherchez une infection nouvelle ou non maîtrisée. S'il existe un épanchement pleural simple, les chercheurs doivent déterminer une négativation de l'équilibre hydrique ou effectuer une thoracocentèse. S'il y a des signes d'épanchement pleural compliqué, une nouvelle technique d'imagerie doit être réalisée telle qu'évaluée par l'équipe chirurgicale. |
S'il n'y a pas de glissement pulmonaire, le patient sera rapidement évalué pour un pneumothorax ou une intubation traditionnelle.
Si le patient échoue à l'essai de respiration spontanée et que l'échographie pulmonaire est normale, les chercheurs enquêteront sur la thrombose veineuse (thrombose veineuse profonde et/ou embolie pulmonaire) et excluront une obstruction réversible des voies respiratoires.
Si le patient a un diagnostic antérieur de BPCO, une ventilation mécanique non invasive est indiquée pour faciliter le sevrage.
Si l'échographie pulmonaire montre un "modèle B", l'œdème pulmonaire cardiogénique sera différencié du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Si un œdème cardiogénique est possible, des diurétiques seront administrés (au moins 40 mg de furosémide) ou une ultrafiltration sera réalisée.
L'objectif principal est un bilan hydrique négatif d'au moins 1000 ml avant le prochain essai de respiration spontanée.
Une autre possibilité consiste à titrer les vasodilatateurs (réduction d'au moins 20 % de la pression artérielle systolique) avant le prochain essai de respiration spontanée.
Autres noms:
Si l'échographie pulmonaire montre des résultats asymétriques, la survenue d'une infection nouvelle ou non contrôlée (pulmonaire ou extrapulmonaire) sera recherchée.
Autres noms:
Si le patient a un épanchement pleural sans signes échographiques de complications (tout schéma hyperéchogène ou schéma septé complexe), les chercheurs administreront des diurétiques (au moins 40 mg de furosémide en 24 heures) ou augmenteront l'ultrafiltration - pour obtenir un bilan hydrique négatif d'au moins , 1000 ml avant le prochain essai de respiration spontanée.
Une autre possibilité est de réaliser un drainage pleural.
S'il existe un épanchement pleural avec un aspect hyperéchogène ou cloisonné, un autre examen d'image sera effectué et évalué par l'équipe chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps en ventilation mécanique
Délai: de l'intubation jusqu'au succès de l'extubation (défini comme le sevrage de l'assistance mécanique pendant au moins 48 heures) ou le décès (jours)
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de l'intubation jusqu'au succès de l'extubation (défini comme le sevrage de l'assistance mécanique pendant au moins 48 heures) ou le décès (jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de trachéostomies réalisées
Délai: le suivi des patients se poursuivra jusqu'au sevrage de l'assistance mécanique, jusqu'à 2 mois
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le suivi des patients se poursuivra jusqu'au sevrage de l'assistance mécanique, jusqu'à 2 mois
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: de l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 2 mois
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de l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 2 mois
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Incidence de la pneumonie associée à la ventilation
Délai: jusqu'à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 2 mois
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jusqu'à la sortie des soins intensifs, jusqu'à 2 mois
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USI, hospitalisation et mortalité à 28 jours
Délai: jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs et de l'hôpital et le 28e jour après l'admission à l'unité de soins intensifs, avec une moyenne prévue de 4 semaines
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jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs et de l'hôpital et le 28e jour après l'admission à l'unité de soins intensifs, avec une moyenne prévue de 4 semaines
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Statut de performance à la sortie de l'unité de soins intensifs et de l'hôpital
Délai: aux soins intensifs et à la sortie de l'hôpital, avec une moyenne prévue de 4 semaines
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aux soins intensifs et à la sortie de l'hôpital, avec une moyenne prévue de 4 semaines
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Corrélation entre les résultats de l'échographie et d'autres techniques d'imagerie
Délai: après collecte des données (1 an) - examen rétrospectif
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après collecte des données (1 an) - examen rétrospectif
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Durée du sevrage
Délai: De l'échec du premier essai de respiration spontanée ou de l'échec de l'extubation jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique, jusqu'à 4 semaines
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De l'échec du premier essai de respiration spontanée ou de l'échec de l'extubation jusqu'au sevrage de la ventilation mécanique, jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Chercheur principal: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- Directeur d'études: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2012
Première publication (Estimation)
9 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 094/2011
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