Long-echografie helpt bij het ontwennen van moeilijk te ontwennen patiënten (WeanUS)
6 november 2012 bijgewerkt door: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles
Dagelijkse longechografie ter ondersteuning van het ontwennen van mechanische beademing bij volwassen patiënten die moeilijk te ontwennen zijn - een gerandomiseerde studie.
Dagelijkse echografie van de longen kan helpen bij het ontwennen van mechanische beademing bij volwassen patiënten die moeilijk te ontwennen zijn.
In deze gerandomiseerde studie zal dagelijks gestandaardiseerde longechografie worden uitgevoerd in combinatie met gestandaardiseerde interventies om de totale tijd van mechanische beademing te verkorten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Deze proef zal worden uitgevoerd op twee intensive care-afdelingen (ICU's). Na randomisatie zullen alle patiënten in de interventiegroep dagelijks long-echo's ondergaan vóór de volgende proef met spontane ademhaling. De resultaten van de longecho zullen specifieke interventies aangeven om het spenen te vergemakkelijken:
- Geen teken van longverschuiving (echo-bevinding die wijst op pleurale beweging): onmiddellijke evaluatie voor pneumothorax of reguliere intubatie zal geïndiceerd zijn;
- echografie van de normale long (ultrageluid A-profiel): de patiënt wordt beoordeeld op diepe veneuze trombose/longembolie en/of reversibele luchtwegobstructie (bijv. ongecontroleerde astma of COPD [Chronic Obstructive Pulmonary Disease] exacerbatie) - gevolgd door een passende behandeling. Als de patiënt COPD heeft, moet niet-invasieve mechanische beademing worden gebruikt als manier om mechanische beademing te beëindigen;
- echografie van de longen toont longoedeem (echografie B-profiel): cardiogeen longoedeem wordt onderscheiden van acuut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) - gevolgd door passende behandeling (bijv. een negatieve vochtbalans van ten minste 1000 ml vóór de volgende spontane ademhalingspoging) ;
- echografie van de longen vertoont asymmetrische patronen (echografie AB-profiel of pulmonale consolidatie): de mogelijkheid van een ongecontroleerde infectie wordt onderzocht;
- aanwezigheid van eenvoudige pleurale effusie: diuretica zijn geïndiceerd (bij een negatieve vochtbalans van minimaal 1000 ml vóór de volgende spontane ademhalingspoging) of thoracocentese bij beschrijving van het assistententeam;
- aanwezigheid van complexe pleurale effusie: ander beeldonderzoek zal worden uitgevoerd en zal worden beoordeeld door het chirurgisch team.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90160-093
- Werving
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Hoofdonderzoeker:
- Felippe L Dexheimer Neto, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeilijk te spenen;
- 1 mislukte proef met spontane ademhaling of 1 mislukte extubatie
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar);
Uitsluitingscriteria:
- Palliatieve zorg;
- Levensverwachting minder dan 90 dagen;
- COPD Gold IV, cirrose kind C, uitgezaaide kanker met lage prestaties, etc
- Andere speenmethode dan instellingsprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Dagelijkse long echografie
Als er geen longverschuiving is - evaluatie voor pneumothorax of reguliere intubatie. Als de echografie van de longen een normaal patroon vertoont, zoek dan naar reversibele luchtwegobstructie of veneuze embolie. Als de patiënt COPD heeft, moet niet-invasieve beademing worden gebruikt als manier om mechanische beademing te stoppen. Als echografie van de longen interstitiële syndroom vertoont - evalueer de noodzaak om de waterhuishouding teniet te doen voor de volgende spontane ademhalingspoging. Als de bevindingen asymmetrisch zijn - zoek naar een nieuwe of ongecontroleerde infectie. Als er eenvoudige pleurale effusie is, moeten onderzoekers een ontkenning van de waterbalans bepalen of thoracocentese uitvoeren. Als er tekenen zijn van gecompliceerde pleurale effusie, moet een nieuwe beeldtechniek worden uitgevoerd zoals beoordeeld door het chirurgisch team. |
Als er geen longverschuiving is, wordt de patiënt onmiddellijk beoordeeld op pneumothorax of reguliere intubatie.
Als de patiënt niet slaagt voor de spontane ademhalingsproef en het echografisch onderzoek van de longen normaal is, zullen onderzoekers veneuze trombose (diepe veneuze trombose en/of longembolie) onderzoeken en reversibele luchtwegobstructie uitsluiten.
Als de patiënt de eerdere diagnose COPD heeft, is niet-invasieve mechanische beademing geïndiceerd om het ontwennen te vergemakkelijken.
Als echografie van de longen "B-patroon" laat zien, wordt cardiogeen longoedeem onderscheiden van Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Als cardiogeen oedeem mogelijk is, worden diuretica toegediend (minimaal 40 mg furosemide) of wordt ultrafiltratie uitgevoerd.
Het belangrijkste doel is een negatieve vochtbalans van minimaal 1000 ml voor de volgende spontane adempoging.
Een andere mogelijkheid is om vasodilatatoren te titreren (minstens 20% verlaging van de systolische bloeddruk) vóór de volgende spontane ademhalingspoging.
Andere namen:
Als longecho asymmetrische bevindingen vertoont, zal het optreden van een nieuwe of ongecontroleerde infectie (pulmonaal of extrapulmonaal) worden onderzocht.
Andere namen:
Als de patiënt pleurale effusie heeft zonder echografische tekenen van complicaties (elk hyperechoïsch patroon of complex septatiepatroon), zullen onderzoekers diuretica toedienen (minstens 40 mg furosemide in 24 uur) of ultrafiltratie verhogen - om een negatieve vochtbalans te bereiken van minstens , 1000 ml voor de volgende spontane adempoging.
Een andere mogelijkheid is het uitvoeren van pleurale drainage.
Als er sprake is van pleurale effusie met hyperechoïsch of gesepteerd patroon, zal een ander beeldonderzoek worden uitgevoerd en beoordeeld door het chirurgisch team.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd in mechanische ventilatie
Tijdsspanne: van intubatie tot extubatiesucces (gedefinieerd als ontwenning van mechanische ondersteuning gedurende ten minste 48 uur) of overlijden (dagen)
|
van intubatie tot extubatiesucces (gedefinieerd als ontwenning van mechanische ondersteuning gedurende ten minste 48 uur) of overlijden (dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal uitgevoerde tracheostomieën
Tijdsspanne: de follow-up van patiënten zal doorgaan tot het ontwennen van mechanische ondersteuning, tot 2 maanden
|
de follow-up van patiënten zal doorgaan tot het ontwennen van mechanische ondersteuning, tot 2 maanden
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: van ic-opname tot ic-ontslag, maximaal 2 maanden
|
van ic-opname tot ic-ontslag, maximaal 2 maanden
|
|
Incidentie van ventilatie-geassocieerde pneumonie
Tijdsspanne: tot icu-ontlading, tot 2 maanden
|
tot icu-ontlading, tot 2 maanden
|
|
ICU's, ziekenhuis en 28-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: tot het ontslag van de IC en het ziekenhuis en de 28e dag vanaf de opname op de IC, met een verwachte gemiddelde duur van 4 weken
|
tot het ontslag van de IC en het ziekenhuis en de 28e dag vanaf de opname op de IC, met een verwachte gemiddelde duur van 4 weken
|
|
Prestatiestatus bij ontslag van de IC en het ziekenhuis
Tijdsspanne: op de IC en bij ontslag uit het ziekenhuis, met een verwachte gemiddelde duur van 4 weken
|
op de IC en bij ontslag uit het ziekenhuis, met een verwachte gemiddelde duur van 4 weken
|
|
Correlatie tussen bevindingen van echografie en andere beeldtechnieken
Tijdsspanne: na gegevensverzameling (1 jaar) - retrospectieve beoordeling
|
na gegevensverzameling (1 jaar) - retrospectieve beoordeling
|
|
Duur van het spenen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste mislukte proef met spontane ademhaling of mislukte extubatie tot het ontwennen van mechanische beademingsondersteuning, tot 4 weken
|
Vanaf de eerste mislukte proef met spontane ademhaling of mislukte extubatie tot het ontwennen van mechanische beademingsondersteuning, tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Hoofdonderzoeker: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- Studie directeur: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 094/2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .