Lungultraljudshjälp vid avvänjning hos patienter som är svåravvänjda (WeanUS)
6 november 2012 uppdaterad av: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles
Dagligt lungultraljud som hjälper avvänjning från mekanisk ventilation hos vuxna patienter som är svåravvänjda - en randomiserad studie.
Dagligt lungultraljud kan hjälpa till att avvänja från mekanisk ventilation hos svåravvänjda vuxna patienter.
I denna randomiserade studie kommer standardiserat lungultraljud att utföras dagligen i samband med standardiserade interventioner som syftar till att minska den totala tiden i mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prövning kommer att utföras på två intensivvårdsavdelningar (ICU). Efter randomisering kommer alla patienter i interventionsgruppen att genomgå dagliga lungultraljud inför nästa spontanandningsförsök. Resultaten från lungultraljudet kommer att indikera specifika ingrepp för att underlätta avvänjning:
- Inga tecken på lungglidning (ultraljudsfynd som tyder på pleural rörelse): snabb utvärdering för pneumothorax eller vanlig intubation kommer att indikeras;
- normalt lungultraljud (ultraljud A-profil): patienten kommer att utvärderas för djup ventrombos/lungemboli och/eller för reversibel luftvägsobstruktion (t.ex. okontrollerad astma eller exacerbation av KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) - följt av lämplig behandling. Om patienten har KOL måste icke-invasiv mekanisk ventilation användas som ett sätt att avbryta mekanisk ventilation;
- lungultraljud visar lungödem (ultraljudsprofil B): kardiogent lungödem kommer att skiljas från akut respiratoriskt nödsyndrom (ARDS) - följt av lämplig behandling (t.ex. en negativ vätskebalans på minst 1000 ml före nästa spontanandningsförsök) ;
- lungultraljud visar asymmetriska mönster (ultrasound AB-profil eller pulmonell konsolidering): möjligheten för en okontrollerad infektion kommer att undersökas;
- förekomst av enkel pleurautgjutning: diuretika kommer att indikeras (för en negativ vätskebalans på minst 1000 ml före nästa spontana andningsförsök) eller toracocentes vid beskrivning av assistentteamet;
- förekomst av komplex pleurautgjutning: annan bildundersökning kommer att utföras och kommer att utvärderas av det kirurgiska teamet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90160-093
- Rekrytering
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Huvudutredare:
- Felippe L Dexheimer Neto, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svårt att avvänja;
- 1 misslyckande i försöket med spontanandning eller 1 extubationsfel
- Vuxna patienter (över 18 år);
Exklusions kriterier:
- Palliativ vård;
- Förväntad livslängd under 90 dagar;
- KOL Guld IV, Cirrhosis Child C, Metastaserande cancer med låg prestation, etc
- Annan avvänjningsmetod än institutionsprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Dagligt lungultraljud
Om det inte finns någon lungglidning - utvärdering för pneumothorax eller mainstream intubation. Om lungultraljud visar normalt mönster - sök efter reversibel luftvägsobstruktion eller venemboli. Om patienten har KOL måste icke-invasiv ventilation användas som ett sätt att avbryta mekanisk ventilation. Om lungultraljud visar intersticialt syndrom - utvärdera behovet av att negativa vätskebalansen innan nästa spontana andningsförsök. Om fynden är asymmetriska - sök efter ny eller okontrollerad infektion. Om det finns enkel pleurautgjutning - forskare bör fastställa en negativ hydrisk balans eller utföra toracocentes. Om det finns tecken på komplicerad pleurautgjutning - en ny bildteknik bör utföras som utvärderats av det kirurgiska teamet. |
Om det inte finns någon lungglidning kommer patienten omedelbart att utvärderas för pneumothorax eller vanlig intubation.
Om patienten misslyckas med den spontana andningsförsöket och lungultraljudsundersökningen är normal - kommer forskarna att undersöka venös trombos (djup ventrombos och/eller lungemboli) och utesluta reversibel luftvägsobstruktion.
Om patienten tidigare har diagnosen KOL, är icke-invasiv mekanisk ventilation indicerad för att underlätta avvänjningen.
Om lungultraljud visar "B-mönster" - kommer kardiogent lungödem att skiljas från Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Om kardiogent ödem är en möjlighet kommer diuretika att administreras (minst 40 mg furosemid) eller ultrafiltrering kommer att utföras.
Huvudmålet är en negativ vätskebalans på minst 1000 ml innan nästa spontanandningsförsök.
En annan möjlighet är att titrera vasodilatorer (minst 20 % minskning av det systoliska blodtrycket) innan nästa spontanandningsförsök.
Andra namn:
Om lungultraljud visar asymmetriska fynd kommer förekomsten av ny eller okontrollerad infektion (pulmonell eller extrapulmonell) att undersökas.
Andra namn:
Om patienten har pleurautgjutning utan ultraljudstecken på komplikationer (något hyperechoiskt mönster eller komplext septerat mönster), kommer forskarna att administrera diuretika (minst 40 mg furosemid på 24 timmar) eller öka ultrafiltreringen - för att uppnå en negativ vätskebalans på minst , 1000 ml före nästa spontana andningsförsök.
En annan möjlighet är att utföra pleuradränage.
Om det finns pleurautgjutning med hyperechoic eller septerade mönster, kommer en annan bildundersökning att utföras och utvärderas av det kirurgiska teamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid i mekanisk ventilation
Tidsram: från intubation till extubationsframgång (definieras som avvänjning från mekaniskt stöd i minst 48 timmar) eller död (dagar)
|
från intubation till extubationsframgång (definieras som avvänjning från mekaniskt stöd i minst 48 timmar) eller död (dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal utförda trakeostomier
Tidsram: patientuppföljningen kommer att fortsätta tills avvänjningen från mekaniskt stöd, upp till 2 månader
|
patientuppföljningen kommer att fortsätta tills avvänjningen från mekaniskt stöd, upp till 2 månader
|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: från inläggning till icu utskrivning, upp till 2 månader
|
från inläggning till icu utskrivning, upp till 2 månader
|
|
Förekomst av ventilationsrelaterad lunginflammation
Tidsram: tills icu urladdning, upp till 2 månader
|
tills icu urladdning, upp till 2 månader
|
|
ICU, sjukhus och 28-dagars dödlighet
Tidsram: fram till ICU:s och sjukhusets utskrivning och 28:e dagen från ICU-inläggning, med ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
fram till ICU:s och sjukhusets utskrivning och 28:e dagen från ICU-inläggning, med ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
|
Prestationsstatus vid ICU:s och sjukhusets utskrivning
Tidsram: vid icus och sjukhusutskrivning, med ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
vid icus och sjukhusutskrivning, med ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
|
|
Korrelation mellan fynd från ultraljud och andra bildtekniker
Tidsram: efter datainsamling (1 år) - retrospektiv granskning
|
efter datainsamling (1 år) - retrospektiv granskning
|
|
Avvänjningens varaktighet
Tidsram: Från första misslyckade spontanandningsförsök eller misslyckad extubation tills avvänjning från mekaniskt ventilationsstöd, upp till 4 veckor
|
Från första misslyckade spontanandningsförsök eller misslyckad extubation tills avvänjning från mekaniskt ventilationsstöd, upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Huvudutredare: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- Studierektor: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2012
Första postat (Uppskatta)
9 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 094/2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .