Lungeultralyd som hjelper avvenning hos pasienter som er vanskelige å avvenne (WeanUS)
6. november 2012 oppdatert av: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles
Daglig lunge-ultralyd som hjelper avvenning fra mekanisk ventilasjon hos voksne pasienter som er vanskelige å avvenne - en randomisert prøvelse.
Daglig lunge-ultralyd kan hjelpe til med avvenning fra mekanisk ventilasjon hos voksne pasienter som er vanskelige å avvenne.
I denne randomiserte studien vil standardisert lunge-ultralyd bli utført daglig assosiert med standardiserte intervensjoner som tar sikte på å redusere den totale tiden i mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført på to intensivavdelinger (ICUs). Etter randomisering vil alle pasienter i intervensjonsgruppen gjennomgå daglig lunge-ultralyd før neste spontanpusteforsøk. Resultatene fra lunge-ultralyden vil indikere spesifikke intervensjoner for å lette avvenning:
- Ingen tegn til lungeglidning (ultralydfunn som tyder på pleural bevegelse): rask evaluering for pneumothorax eller mainstream intubasjon vil være indisert;
- normal lunge-ultralyd (ultralyd A-profil): pasienten vil bli evaluert for dyp venetrombose / lungeemboli og/eller for reversibel luftveisobstruksjon (f.eks. ukontrollert astma eller KOLS [kronisk obstruktiv lungesykdom]-forverring) - etterfulgt av passende behandling. Hvis pasienten har KOLS, må ikke-invasiv mekanisk ventilasjon brukes som metode for å avbryte mekanisk ventilasjon;
- lunge-ultralyd viser lungeødem (ultralyd B-profil): kardiogent lungeødem vil bli differensiert fra akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) - etterfulgt av passende behandling (f.eks. en negativ væskebalanse på minst 1000 ml før neste spontanpusteforsøk) ;
- lunge-ultralyd viser asymmetriske mønstre (ultralyd AB-profil eller Pulmonal Consolidation): muligheten for en ukontrollert infeksjon vil bli undersøkt;
- tilstedeværelse av enkel pleural effusjon: diuretika vil være indisert (for en negativ væskebalanse på minst 1000 ml før neste spontane pusteforsøk) eller thoracocentese ved beskrivelse av assistentteamet;
- tilstedeværelse av kompleks pleural effusjon: annen bildeundersøkelse vil bli utført, og vil bli evaluert av det kirurgiske teamet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90160-093
- Rekruttering
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Hovedetterforsker:
- Felippe L Dexheimer Neto, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vanskelig å avvenne;
- 1 svikt i den spontane pusteforsøket eller 1 ekstubasjonssvikt
- Voksne pasienter (over 18 år);
Ekskluderingskriterier:
- Palliativ omsorg;
- Forventet levealder under 90 dager;
- COPD Gold IV, Cirrhosis Child C, Metastatisk kreft med lav ytelse, etc
- Annen avvenningsmetode enn institusjonsprotokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Daglig lunge-ultralyd
Hvis det ikke er lungeglidning - evaluering for pneumothorax eller mainstream intubasjon. Hvis lunge-ultralyd viser normalt mønster - søk etter reversibel luftveisobstruksjon eller venøs emboli. Hvis pasienten har KOLS, må ikke-invasiv ventilasjon brukes som metode for å avbryte mekanisk ventilasjon. Hvis lunge-ultralyd viser interstisielt syndrom - vurder behovet for å negativt hydrisk balanse før neste spontane pusteforsøk. Hvis funnene er asymmetriske - søk etter ny eller ukontrollert infeksjon. Hvis det er enkel pleural effusjon - bør forskere bestemme en negativ av hydrisk balanse eller utføre thoracocentese. Hvis det er tegn på komplisert pleural effusjon - bør en ny bildeteknikk utføres som evaluert av det kirurgiske teamet. |
Hvis det ikke er lungeglidning, vil pasienten umiddelbart bli evaluert for pneumothorax eller mainstream intubasjon.
Hvis pasienten mislykkes i det spontane pusteforsøket og lunge-ultralydundersøkelsen er normal - vil forskerne undersøke venøs trombose (dyp venetrombose og/eller lungeemboli) og utelukke reversibel luftveisobstruksjon.
Hvis pasienten har den tidligere diagnosen KOLS, er ikke-invasiv mekanisk ventilasjon indisert for å lette avvenningen.
Hvis lunge-ultralyd viser "B-mønster" - vil kardiogent lungeødem bli differensiert fra Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Hvis kardiogent ødem er en mulighet, vil diuretika gis (minst 40 mg furosemid) eller ultrafiltrering vil bli utført.
Hovedmålet er en negativ væskebalanse på minst 1000 ml før neste spontane pusteforsøk.
En annen mulighet er å titrere vasodilatorer (minst 20 % reduksjon i det systoliske blodtrykket) før neste spontane pusteforsøk.
Andre navn:
Dersom lungeultralyd viser asymmetriske funn, vil forekomst av ny eller ukontrollert infeksjon (pulmonal eller ekstrapulmonal) bli undersøkt.
Andre navn:
Hvis pasienten har pleural effusjon uten ultrasonografiske tegn på komplikasjoner (noen som helst hyperekkoisk mønster eller komplekst septert mønster), vil forskerne administrere diuretika (minst 40 mg furosemid i løpet av 24 timer) eller øke ultrafiltreringen - for å oppnå en negativ væskebalanse på minst , 1000 ml før neste spontane pusteforsøk.
En annen mulighet er å utføre pleural drenasje.
Hvis det er pleural effusjon med hyperekkoisk eller septert mønster, vil en annen bildeundersøkelse bli utført og evaluert av det kirurgiske teamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid i mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra intubering til ekstubasjonssuksess (definert som avvenning fra mekanisk støtte i minst 48 timer) eller død (dager)
|
fra intubering til ekstubasjonssuksess (definert som avvenning fra mekanisk støtte i minst 48 timer) eller død (dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall utførte trakeostomier
Tidsramme: pasientoppfølging vil fortsette inntil avvenning fra mekanisk støtte, opptil 2 måneder
|
pasientoppfølging vil fortsette inntil avvenning fra mekanisk støtte, opptil 2 måneder
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning, opptil 2 måneder
|
fra ICU-innleggelse til ICU-utskrivning, opptil 2 måneder
|
|
Forekomst av ventilasjonsassosiert lungebetennelse
Tidsramme: inntil icu utflod, opptil 2 måneder
|
inntil icu utflod, opptil 2 måneder
|
|
ICU, sykehus og 28-dagers dødelighet
Tidsramme: til intensivavdelingen og sykehusets utskrivning og 28. dag fra innleggelse på intensivavdelingen, med et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
til intensivavdelingen og sykehusets utskrivning og 28. dag fra innleggelse på intensivavdelingen, med et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
|
Ytelsesstatus ved utskrivning av intensivavdelingen og sykehuset
Tidsramme: ved icu og utskrivning fra sykehus, med et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
ved icu og utskrivning fra sykehus, med et forventet gjennomsnitt på 4 uker
|
|
Sammenheng mellom funn fra ultralyd og andre bildeteknikker
Tidsramme: etter datainnsamling (1 år) - retrospektiv gjennomgang
|
etter datainnsamling (1 år) - retrospektiv gjennomgang
|
|
Varighet av avvenning
Tidsramme: Fra første mislykkede spontanpusteforsøk eller mislykket ekstubering til avvenning fra mekanisk ventilasjonsstøtte, opptil 4 uker
|
Fra første mislykkede spontanpusteforsøk eller mislykket ekstubering til avvenning fra mekanisk ventilasjonsstøtte, opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Hovedetterforsker: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- Studieleder: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 094/2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .