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Ultrassom pulmonar auxiliando no desmame em pacientes de difícil desmame (WeanUS)

6 de novembro de 2012 atualizado por: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles

Ultrassom pulmonar diário auxiliando no desmame da ventilação mecânica em pacientes adultos de difícil desmame - um estudo randomizado.

A ultrassonografia pulmonar diária pode ajudar no desmame da ventilação mecânica em pacientes adultos de difícil desmame. Neste estudo randomizado, ultrassonografia pulmonar padronizada será realizada diariamente associada a intervenções padronizadas com o objetivo de diminuir o tempo total em ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio será realizado em duas unidades de terapia intensiva (UTIs). Após a randomização, todos os pacientes do grupo de intervenção serão submetidos a ultrassonografias pulmonares diárias antes do próximo teste de respiração espontânea. Os resultados da ultrassonografia pulmonar indicarão intervenções específicas para facilitar o desmame:

  • Nenhum sinal de deslizamento pulmonar (achado de ultrassonografia sugestivo de movimento pleural): avaliação imediata para pneumotórax ou intubação principal será indicada;
  • ultrassom pulmonar normal (perfil ultrassom A): o paciente será avaliado para trombose venosa profunda/embolia pulmonar e/ou para obstrução reversível das vias aéreas (p. asma não controlada ou exacerbação da DPOC [Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica] - seguida de tratamento adequado. Se o paciente tiver DPOC, a ventilação mecânica não invasiva deve ser usada como modo de descontinuação da ventilação mecânica;
  • a ultrassonografia pulmonar mostra edema pulmonar (perfil ultrassonográfico B): o edema pulmonar cardiogênico será diferenciado da Síndrome do Desconforto Respiratório agudo (SDRA) - seguido de tratamento adequado (por exemplo, balanço hídrico negativo de, pelo menos, 1.000 ml antes do próximo teste de respiração espontânea) ;
  • a ultrassonografia pulmonar mostra padrões assimétricos (perfil ultrassonográfico AB ou Consolidação Pulmonar): será investigada a possibilidade de infecção descontrolada;
  • presença de derrame pleural simples: diuréticos serão indicados (para balanço hídrico negativo de, no mínimo, 1000 ml antes da próxima tentativa de respiração espontânea) ou toracocentese a critério da equipe assistente;
  • presença de derrame pleural complexo: outro exame de imagem será realizado, e será avaliado pela equipe cirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Felippe L Dexheimer Neto, MD
  • Número de telefone: +555132178668

Locais de estudo

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90160-093
        • Recrutamento
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Investigador principal:
          • Felippe L Dexheimer Neto, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Difícil desmamar;
  • 1 falha na tentativa de respiração espontânea ou 1 falha de extubação
  • Pacientes adultos (acima de 18 anos);

Critério de exclusão:

  • Cuidado paliativo;
  • Expectativa de vida inferior a 90 dias;
  • COPD Gold IV, Cirrose Child C, Câncer Metastático com baixa performance, etc
  • Outro método de desmame que não o protocolo institucional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Ultrassom pulmonar diário

Se não houver deslizamento pulmonar - avaliação para pneumotórax ou intubação principal.

Se a ultrassonografia pulmonar mostrar padrão normal, procure por obstrução reversível das vias aéreas ou embolia venosa. Se o paciente tiver DPOC, a ventilação não invasiva deve ser usada como modo de descontinuar a ventilação mecânica.

Se a ultrassonografia pulmonar mostrar síndrome intersticial - avaliar a necessidade de negativar o balanço hídrico antes da próxima tentativa de respiração espontânea.

Se os achados forem assimétricos - procure infecção nova ou não controlada. Se houver derrame pleural simples - os pesquisadores devem determinar uma negativação do equilíbrio hídrico ou realizar toracocentese.

Se houver sinais de derrame pleural complicado - nova técnica de imagem deve ser realizada conforme avaliação da equipe cirúrgica.

Se não houver deslizamento pulmonar, o paciente será imediatamente avaliado quanto a pneumotórax ou intubação convencional.
Se o paciente falhar no teste de respiração espontânea e o exame de ultrassom do pulmão for normal, os pesquisadores investigarão a trombose venosa (trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar) e descartarão a obstrução reversível das vias aéreas. Caso o paciente tenha o diagnóstico prévio de DPOC, a ventilação mecânica não invasiva está indicada para facilitar o desmame.
Se a ultrassonografia pulmonar mostrar "padrão B" - o edema pulmonar cardiogênico será diferenciado da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA). Se houver possibilidade de edema cardiogênico, diuréticos serão administrados (pelo menos 40 mg de furosemida) ou ultrafiltração será realizada. O alvo principal é um balanço hídrico negativo de, pelo menos, 1000 ml antes da próxima tentativa de respiração espontânea. Outra possibilidade é titular os vasodilatadores (pelo menos uma redução de 20% na pressão arterial sistólica) antes da próxima tentativa de respiração espontânea.
Outros nomes:
  • Linhas B
Se a ultrassonografia pulmonar mostrar achados assimétricos, será investigada a ocorrência de infecção nova ou não controlada (pulmonar ou extrapulmonar).
Outros nomes:
  • Perfil AB ou Consolidação
Se o paciente apresentar derrame pleural sem sinais ultrassonográficos de complicações (qualquer padrão hiperecóico ou padrão septado complexo), os pesquisadores administrarão diuréticos (pelo menos 40 mg de furosemida em 24 horas) ou aumentarão a ultrafiltração - para atingir um balanço hídrico negativo de, pelo menos, , 1000 ml antes da próxima tentativa de respiração espontânea. Outra possibilidade é a realização de drenagem pleural.
Caso haja derrame pleural com padrão hiperecóico ou septado, outro exame de imagem será realizado e avaliado pela equipe cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo em ventilação mecânica
Prazo: da intubação até o sucesso da extubação (definido como desmame do suporte mecânico por, no mínimo, 48 horas) ou óbito (dias)
da intubação até o sucesso da extubação (definido como desmame do suporte mecânico por, no mínimo, 48 horas) ou óbito (dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de traqueostomias realizadas
Prazo: o acompanhamento dos pacientes continuará até o desmame do suporte mecânico, até 2 meses
o acompanhamento dos pacientes continuará até o desmame do suporte mecânico, até 2 meses
Tempo de permanência na UTI
Prazo: da admissão na UTI até a alta da UTI, até 2 meses
da admissão na UTI até a alta da UTI, até 2 meses
Incidência de pneumonia associada à ventilação
Prazo: até alta da UTI, até 2 meses
até alta da UTI, até 2 meses
Mortalidade em UTI, Hospital e 28 dias
Prazo: até a alta da UTI e do hospital e 28º dia da admissão na UTI, com expectativa média de 4 semanas
até a alta da UTI e do hospital e 28º dia da admissão na UTI, com expectativa média de 4 semanas
Status de desempenho na alta da UTI e do Hospital
Prazo: na UTI e na alta hospitalar, com expectativa média de 4 semanas
na UTI e na alta hospitalar, com expectativa média de 4 semanas
Correlação entre achados de ultrassom e outras técnicas de imagem
Prazo: após a coleta de dados (1 ano) - revisão retrospectiva
após a coleta de dados (1 ano) - revisão retrospectiva
Duração do Desmame
Prazo: Desde a primeira falha na tentativa de respiração espontânea ou falha na extubação até o desmame do suporte de ventilação mecânica, até 4 semanas
Desde a primeira falha na tentativa de respiração espontânea ou falha na extubação até o desmame do suporte de ventilação mecânica, até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
  • Investigador principal: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
  • Diretor de estudo: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 094/2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abolir Deslizamento Pulmonar

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