Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki płuc wspomagające odstawianie od piersi u pacjentów trudnych do odsadzenia (WeanUS)

6 listopada 2012 zaktualizowane przez: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles

Codzienne badanie ultrasonograficzne płuc wspomagające odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej u dorosłych pacjentów trudnych do odzwyczajenia — badanie z randomizacją.

Codzienne USG płuc może pomóc w odstawieniu od wentylacji mechanicznej u dorosłych pacjentów trudnych do odstawienia. W tym randomizowanym badaniu standaryzowane USG płuc będzie wykonywane codziennie w połączeniu ze standardowymi interwencjami mającymi na celu skrócenie całkowitego czasu wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba zostanie przeprowadzona na dwóch oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Po randomizacji wszyscy pacjenci z grupy interwencyjnej będą codziennie poddawani badaniu ultrasonograficznemu płuc przed kolejną próbą oddychania spontanicznego. Wyniki USG płuc wskażą konkretne interwencje ułatwiające odstawienie od piersi:

  • Brak oznak przesuwania się płuc (badanie ultrasonograficzne wskazujące na ruch opłucnej): wskazana będzie szybka ocena w kierunku odmy opłucnowej lub intubacja głównego nurtu;
  • prawidłowe badanie ultrasonograficzne płuc (ultrasonografia profil A): pacjent zostanie oceniony pod kątem zakrzepicy żył głębokich / zatorowości płucnej i/lub odwracalnej niedrożności dróg oddechowych (np. niekontrolowanej astmy lub zaostrzenia POChP [przewlekłej obturacyjnej choroby płuc]) – po którym następuje odpowiednie leczenie. Jeśli pacjent ma POChP, należy zastosować nieinwazyjną wentylację mechaniczną jako sposób przerwania wentylacji mechanicznej;
  • badanie ultrasonograficzne płuc wykazuje obrzęk płuc (ultrasonografia profil B): kardiogenny obrzęk płuc będzie różnicowany z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) – po którym następuje odpowiednie leczenie (np. ujemny bilans płynów, co najmniej 1000 ml przed kolejną próbą oddychania spontanicznego) ;
  • USG płuc pokazuje asymetryczne wzorce (profil AB ultrasonografii lub konsolidacja płuc): zostanie zbadana możliwość niekontrolowanej infekcji;
  • obecność wysięku w opłucnej prostej: wskazane będą diuretyki (przy ujemnym bilansie płynowym min. 1000 ml przed kolejną próbą oddychania spontanicznego) lub torakocenteza w opisie zespołu asystującego;
  • obecność złożonego wysięku opłucnowego: zostanie wykonane inne badanie obrazowe, które zostanie ocenione przez zespół chirurgiczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90160-093
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Główny śledczy:
          • Felippe L Dexheimer Neto, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trudne do odstawienia;
  • 1 niepowodzenie w próbie oddychania spontanicznego lub 1 niepowodzenie podczas ekstubacji
  • Pacjenci dorośli (powyżej 18 lat);

Kryteria wyłączenia:

  • Opieka paliatywna;
  • Oczekiwana długość życia poniżej 90 dni;
  • POChP Gold IV, marskość dziecka C, rak z przerzutami o niskiej wydajności itp
  • Inna metoda odsadzania niż protokół instytucjonalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Codzienne USG płuc

Jeśli nie ma przesuwania się płuca - ocena pod kątem odmy opłucnowej lub intubacji do głównego nurtu.

Jeśli USG płuc wykazuje normalny obraz – poszukaj odwracalnej niedrożności dróg oddechowych lub zatorowości żylnej. Jeśli pacjent ma POChP, należy zastosować wentylację nieinwazyjną jako sposób przerwania wentylacji mechanicznej.

Jeśli w USG płuc wykaże się zespół śródmiąższowy – przed kolejną próbą oddychania spontanicznego należy ocenić konieczność zachwiania równowagi wodnej.

Jeśli wyniki są asymetryczne – poszukaj nowej lub niekontrolowanej infekcji. W przypadku wysięku prostego w jamie opłucnej należy stwierdzić naruszenie równowagi wodnej lub wykonać torakocentezę.

W przypadku wystąpienia objawów powikłanego wysięku opłucnowego – należy wykonać nową technikę obrazowania w ocenie zespołu chirurgicznego.
Inny: Zlikwiduj przesuwanie się płuc
Jeśli nie ma przesuwania się płuca, pacjent zostanie niezwłocznie oceniony pod kątem odmy opłucnowej lub intubacji do głównego nurtu.
Inny: Normalne USG płuc
Jeśli pacjent nie przejdzie próby oddychania spontanicznego, a badanie USG płuc jest prawidłowe – badacze zbadają zakrzepicę żylną (zakrzepicę żył głębokich i/lub zatorowość płucną) i wykluczą odwracalną niedrożność dróg oddechowych. Jeśli pacjent ma wcześniej rozpoznaną POChP, nieinwazyjna wentylacja mechaniczna jest wskazana w celu ułatwienia odsadzenia.
Inny: Zespół śródmiąższowy płuc
Jeśli USG płuc wykaże „wzór B” – kardiogenny obrzęk płuc będzie różnicowany z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). W przypadku wystąpienia obrzęku kardiogennego zostaną podane leki moczopędne (co najmniej 40 mg furosemidu) lub ultrafiltracja. Głównym celem jest ujemny bilans płynów, co najmniej 1000 ml przed kolejną próbą oddychania spontanicznego. Inną możliwością jest miareczkowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne (zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi o co najmniej 20%) przed kolejną próbą oddychania spontanicznego.
Inne nazwy:
  • Linie B
Inny: Asymetryczne USG płuc
Jeśli USG płuc wykaże asymetrię, zostanie zbadane wystąpienie nowego lub niekontrolowanego zakażenia (płucnego lub pozapłucnego).
Inne nazwy:
  • Profil AB lub konsolidacja
Inny: Prosty wysięk opłucnowy
Jeśli u pacjenta występuje wysięk opłucnowy bez ultrasonograficznych cech powikłań (jakikolwiek obraz hiperechogeniczny lub złożony układ przegród), badacze podają leki moczopędne (co najmniej 40 mg furosemidu w ciągu 24 godzin) lub zwiększą ultrafiltrację – do uzyskania ujemnego bilansu płynów wynoszącego min. , 1000 ml przed kolejną próbą oddychania spontanicznego. Inną możliwością jest wykonanie drenażu opłucnej.
Inny: Złożony wysięk opłucnowy
W przypadku wysięku opłucnowego z hiperechogenicznym lub przegrodowym obrazem zespół chirurgiczny przeprowadzi kolejne badanie obrazowe i oceni je.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas w wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: od intubacji do pomyślnej ekstubacji (zdefiniowanej jako odstawienie od wsparcia mechanicznego na co najmniej 48 godzin) lub śmierci (dni)
od intubacji do pomyślnej ekstubacji (zdefiniowanej jako odstawienie od wsparcia mechanicznego na co najmniej 48 godzin) lub śmierci (dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba wykonanych tracheostomii
Ramy czasowe: obserwacja pacjentów będzie kontynuowana do momentu odstawienia od wspomagania mechanicznego, do 2 miesięcy
obserwacja pacjentów będzie kontynuowana do momentu odstawienia od wspomagania mechanicznego, do 2 miesięcy
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM, do 2 miesięcy
od przyjęcia na OIOM do wypisu z OIOM, do 2 miesięcy
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją
Ramy czasowe: do wypisu z OIOM, do 2 miesięcy
do wypisu z OIOM, do 2 miesięcy
OIOM, szpital i 28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: do wypisu z OIT i szpitala oraz 28 dnia od przyjęcia na OIT, przy przewidywanym średnio 4 tygodniach
do wypisu z OIT i szpitala oraz 28 dnia od przyjęcia na OIT, przy przewidywanym średnio 4 tygodniach
Stan sprawności przy wypisie z OIOM i szpitala
Ramy czasowe: przy wypisie z OIOM i szpitala, z oczekiwanym średnio 4 tygodniami
przy wypisie z OIOM i szpitala, z oczekiwanym średnio 4 tygodniami
Korelacja między wynikami badań ultrasonograficznych i innymi technikami obrazowania
Ramy czasowe: po zebraniu danych (1 rok) – przegląd retrospektywny
po zebraniu danych (1 rok) – przegląd retrospektywny
Czas trwania odsadzenia
Ramy czasowe: Od pierwszej nieudanej próby oddychania spontanicznego lub nieudanej ekstubacji do odstawienia od wspomagania wentylacji mechanicznej, do 4 tygodni
Od pierwszej nieudanej próby oddychania spontanicznego lub nieudanej ekstubacji do odstawienia od wspomagania wentylacji mechanicznej, do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Ernesto Dornelles

Współpracownicy

Federal University of Rio Grande do Sul
Hospital Moinhos de Vento

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
  • Główny śledczy: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
  • Dyrektor Studium: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 094/2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zlikwiduj przesuwanie się płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj