이유가 어려운 환자의 이유식을 돕는 폐 초음파 (WeanUS)
2012년 11월 6일 업데이트: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles
이유식을 떼기 어려운 성인 환자의 기계적 환기에서 이유식을 돕는 일일 폐 초음파 - 무작위 시험.
매일 폐 초음파는 이유가 어려운 성인 환자의 기계 환기에서 이유를 도울 수 있습니다.
이 무작위 시험에서는 기계적 환기의 총 시간을 줄이기 위해 표준화된 개입과 관련하여 표준화된 폐 초음파를 매일 수행할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 실험은 두 개의 중환자실(ICU)에서 수행됩니다. 무작위 배정 후 개입 그룹의 모든 환자는 다음 자발 호흡 시험 전에 매일 폐 초음파 검사를 받게 됩니다. 폐 초음파의 결과는 이유식을 용이하게 하기 위한 특정 개입을 나타냅니다.
- 폐 미끄러짐의 징후 없음(흉막 움직임을 암시하는 초음파 소견): 기흉 또는 주류 삽관에 대한 신속한 평가가 표시됩니다.
- 정상 폐 초음파(초음파 A 프로파일): 환자는 심부정맥 혈전증/폐색전증 및/또는 가역적 기도 폐쇄(예: 조절되지 않는 천식 또는 COPD[만성폐쇄성폐질환] 악화)-적절한 치료가 뒤따릅니다. 환자에게 COPD가 있는 경우 기계 환기를 중단하는 방식으로 비침습적 기계 환기를 사용해야 합니다.
- 폐 초음파는 폐부종을 보여줍니다(초음파 B 프로파일): 심인성 폐부종은 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 구별되며 적절한 치료가 뒤따릅니다(예: 다음 자발 호흡 시험 전 최소 1000ml의 음수 체액 균형). ;
- 폐 초음파는 비대칭 패턴을 보여줍니다(초음파 AB 프로파일 또는 폐 경화): 제어되지 않는 감염의 가능성이 조사됩니다.
- 단순 흉막 삼출의 존재: 보조 팀의 설명에 따라 이뇨제(다음 자발 호흡 시도 전 최소 1000ml의 음수 체액 균형에 대해) 또는 흉강천자가 지시됩니다.
- 복합 흉막 삼출의 존재: 다른 이미지 검사가 수행되고 수술 팀이 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90160-093
- 모병
- Hospital Ernesto Dornelles
-
수석 연구원:
- Felippe L Dexheimer Neto, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 젖을 떼기 어렵다;
- 자발 호흡 시도 실패 1회 또는 발관 실패 1회
- 성인 환자(18세 이상);
제외 기준:
- 완화의료;
- 90일 미만의 기대 수명
- COPD Gold IV, 간경화소아C, 저성능 전이암 등
- 기관 프로토콜 이외의 다른 이유 방법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 매일 폐 초음파
폐 미끄러짐이 없는 경우 - 기흉 또는 주류 삽관에 대한 평가. 폐 초음파에서 정상 패턴을 보이면 가역적 기도 폐쇄 또는 정맥 색전증을 찾습니다. 환자에게 COPD가 있으면 기계적 환기를 중단하는 모드로 비침습적 환기를 사용해야 합니다. 폐 초음파에서 간질 증후군이 나타나는 경우 - 다음 자발 호흡 시도 전에 수분 균형을 무효화할 필요성을 평가합니다. 결과가 비대칭인 경우 - 새롭거나 제어되지 않는 감염을 검색합니다. 단순 흉막 삼출이 있는 경우 - 연구자는 수분 균형의 부정을 결정하거나 흉강천자를 수행해야 합니다. 복잡한 흉막 삼출의 징후가 있는 경우 - 수술 팀의 평가에 따라 새로운 이미지 기술을 수행해야 합니다. |
폐 미끄러짐이 없는 경우 환자는 기흉 또는 주류 삽관에 대해 즉시 평가됩니다.
환자가 자발 호흡 시험에 실패하고 폐 초음파 검사가 정상이면 연구원은 정맥 혈전증(심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증)을 조사하고 가역성 기도 폐쇄를 배제합니다.
환자가 이전에 COPD 진단을 받은 경우 이유식을 용이하게 하기 위해 비침습적 기계 환기가 필요합니다.
폐 초음파에서 "B 패턴"이 표시되면 심인성 폐부종이 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 감별됩니다.
심인성 부종이 있을 가능성이 있는 경우 이뇨제를 투여하거나(최소 40mg의 푸로세마이드) 한외여과를 시행합니다.
주요 목표는 다음 자발 호흡 시도 전 최소 1000ml의 음의 체액 균형입니다.
또 다른 가능성은 다음 자발 호흡 시도 전에 혈관 확장제(수축기 혈압의 최소 20% 감소)를 적정하는 것입니다.
다른 이름들:
폐 초음파에서 비대칭 소견이 보이면 새로운 감염 또는 조절되지 않는 감염(폐 또는 폐외)의 발생 여부를 조사합니다.
다른 이름들:
환자가 합병증의 초음파 징후(고에코 패턴 또는 복잡한 격막 패턴) 없이 흉막 삼출액이 있는 경우, 연구원은 이뇨제(24시간 동안 최소 40mg의 푸로세마이드)를 투여하거나 한외여과를 증가시켜 음의 유체 균형을 달성합니다. , 다음 자발 호흡 시도 전 1000ml.
또 다른 가능성은 흉막 배액을 수행하는 것입니다.
고에코 또는 중격 패턴의 흉막 삼출액이 있는 경우 수술 팀에서 다른 이미지 검사를 수행하고 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 시간
기간: 삽관부터 발관 성공(적어도 48시간 동안 기계적 지원에서 젖을 떼는 것으로 정의됨) 또는 사망(일)까지
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삽관부터 발관 성공(적어도 48시간 동안 기계적 지원에서 젖을 떼는 것으로 정의됨) 또는 사망(일)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수행된 기관 절개술의 수
기간: 환자의 후속 조치는 기계적 지원에서 벗어날 때까지 최대 2개월까지 계속됩니다.
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환자의 후속 조치는 기계적 지원에서 벗어날 때까지 최대 2개월까지 계속됩니다.
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ICU 체류 기간
기간: icu 입원에서 icu 퇴원까지, 최대 2개월
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icu 입원에서 icu 퇴원까지, 최대 2개월
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환기 관련 폐렴의 발생률
기간: 중환자실 퇴원까지 최대 2개월
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중환자실 퇴원까지 최대 2개월
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ICU, 병원 및 28일 사망률
기간: 중환자실 및 병원 퇴원까지 및 중환자실 입원 후 28일까지, 예상 평균 4주
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중환자실 및 병원 퇴원까지 및 중환자실 입원 후 28일까지, 예상 평균 4주
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ICU 및 병원 퇴원 수행 상태
기간: 중환자실 및 병원 퇴원, 예상 평균 4주
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중환자실 및 병원 퇴원, 예상 평균 4주
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초음파와 다른 이미지 기술의 결과 사이의 상관 관계
기간: 데이터 수집 후(1년) - 소급 검토
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데이터 수집 후(1년) - 소급 검토
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이유 기간
기간: 첫 번째 자발 호흡 시도 실패 또는 발관 실패부터 기계 환기 지원 중단까지, 최대 4주
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첫 번째 자발 호흡 시도 실패 또는 발관 실패부터 기계 환기 지원 중단까지, 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- 수석 연구원: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- 연구 책임자: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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