УЗИ легких, помогающее отлучению от груди у пациентов, которым трудно отлучиться от груди (WeanUS)
6 ноября 2012 г. обновлено: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles
Ежедневное ультразвуковое исследование легких, помогающее отлучению от искусственной вентиляции легких у взрослых пациентов, которым трудно отлучиться от груди — рандомизированное исследование.
Ежедневное УЗИ легких может помочь отлучению от искусственной вентиляции легких у трудно отучаемых взрослых пациентов.
В этом рандомизированном исследовании стандартизированное УЗИ легких будет проводиться ежедневно в сочетании со стандартными вмешательствами, направленными на сокращение общего времени на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Это испытание будет проводиться в двух отделениях интенсивной терапии (ОИТ). После рандомизации все пациенты в группе вмешательства будут проходить ежедневное УЗИ легких перед следующим испытанием спонтанного дыхания. Результаты УЗИ легких укажут на конкретные вмешательства для облегчения отлучения от груди:
- Отсутствие признаков соскальзывания легкого (обнаруженные на УЗИ признаки движения плевры): будет показана срочная оценка пневмоторакса или основная интубация;
- УЗИ легких в норме (ультразвуковой профиль А): пациента обследуют на наличие тромбоза глубоких вен/легочной эмболии и/или обратимой обструкции дыхательных путей (например, неконтролируемая астма или обострение ХОБЛ [хронической обструктивной болезни легких]) - с последующим соответствующим лечением. Если у пациента ХОБЛ, неинвазивная механическая вентиляция должна использоваться как способ прекращения искусственной вентиляции легких;
- УЗИ легких показывает отек легких (ультразвуковой профиль В): кардиогенный отек легких будет дифференцирован от острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) с последующим соответствующим лечением (например, отрицательный баланс жидкости не менее 1000 мл перед следующей пробой спонтанного дыхания) ;
- УЗИ легких показывает асимметричные паттерны (ультразвуковой профиль AB или легочная консолидация): будет исследована возможность неконтролируемой инфекции;
- наличие простого плеврального выпота: будут показаны диуретики (при отрицательном балансе жидкости не менее 1000 мл до следующей пробы спонтанного дыхания) или торакоцентез по описанию бригады ассистентов;
- наличие сложного плеврального выпота: будет выполнено другое исследование изображений, которое будет оценено хирургической бригадой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90160-093
- Рекрутинг
- Hospital Ernesto Dornelles
-
Главный следователь:
- Felippe L Dexheimer Neto, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Трудно отучить от груди;
- 1 неудача при попытке спонтанного дыхания или 1 неудача при экстубации
- Взрослые пациенты (старше 18 лет);
Критерий исключения:
- Паллиативная помощь;
- ожидаемая продолжительность жизни менее 90 дней;
- COPD Gold IV, цирроз ребенка C, метастатический рак с низкой эффективностью и т. д.
- Другой метод отлучения от груди, чем институциональный протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Ежедневное УЗИ легких
Если нет скольжения легкого - оценка пневмоторакса или магистральная интубация. Если УЗИ легких показывает нормальную картину - ищите обратимую обструкцию дыхательных путей или венозную эмболию. Если у пациента ХОБЛ, неинвазивная вентиляция должна использоваться как способ прекращения механической вентиляции. Если УЗИ легких выявляет интерстициальный синдром, оцените необходимость отрицания водного баланса перед следующей пробой спонтанного дыхания. Если результаты асимметричны - поиск новой или неконтролируемой инфекции. При наличии простого плеврального выпота следует определить отрицание водно-солевого баланса или выполнить торакоцентез. При наличии признаков осложненного плеврального выпота следует выполнить новую методику визуализации по оценке хирургической бригады. |
Если нет соскальзывания легкого, пациент будет немедленно обследован на наличие пневмоторакса или основной интубации.
Если у пациента не проходит испытание на спонтанное дыхание, а ультразвуковое исследование легких в норме, исследователи исследуют венозный тромбоз (тромбоз глубоких вен и/или легочную эмболию) и исключают обратимую обструкцию дыхательных путей.
Если у пациента ранее диагностировали ХОБЛ, показана неинвазивная искусственная вентиляция легких для облегчения отлучения от груди.
Если УЗИ легких показывает «В-образец» - кардиогенный отек легких будет дифференцирован от острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).
Если возможен кардиогенный отек, вводят диуретики (не менее 40 мг фуросемида) или проводят ультрафильтрацию.
Основной целью является отрицательный баланс жидкости не менее 1000 мл перед следующей пробой спонтанного дыхания.
Другой возможностью является титрование сосудорасширяющих средств (снижение систолического артериального давления не менее чем на 20%) перед следующей пробой спонтанного дыхания.
Другие имена:
Если ультразвуковое исследование легких показывает асимметричные результаты, будет исследовано возникновение новой или неконтролируемой инфекции (легочной или внелегочной).
Другие имена:
При наличии у пациента плеврального выпота без ультразвуковых признаков осложнений (любой гиперэхогенный паттерн или сложный септированный паттерн) назначают диуретики (не менее 40 мг фуросемида в течение 24 ч) или усиливают ультрафильтрацию — для достижения отрицательного водного баланса не менее , 1000 мл перед следующей пробой спонтанного дыхания.
Другой возможностью является выполнение плеврального дренирования.
Если есть плевральный выпот с гиперэхогенным или септированным рисунком, хирургическая бригада проведет еще одно исследование изображения и оценит его.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время на ИВЛ
Временное ограничение: от интубации до успешной экстубации (определяемой как отлучение от механической поддержки в течение не менее 48 часов) или смерти (дни)
|
от интубации до успешной экстубации (определяемой как отлучение от механической поддержки в течение не менее 48 часов) или смерти (дни)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество выполненных трахеостомий
Временное ограничение: наблюдение за пациентами будет продолжаться до отлучения от механической поддержки, до 2 месяцев
|
наблюдение за пациентами будет продолжаться до отлучения от механической поддержки, до 2 месяцев
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления в реанимацию до выписки из реанимации, до 2 месяцев
|
от поступления в реанимацию до выписки из реанимации, до 2 месяцев
|
|
Частота вентиляционно-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: до выписки из реанимации, до 2 месяцев
|
до выписки из реанимации, до 2 месяцев
|
|
Отделения интенсивной терапии, больницы и 28-дневная смертность
Временное ограничение: до выписки из отделения интенсивной терапии и больницы и до 28-го дня после поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок составляет 4 недели.
|
до выписки из отделения интенсивной терапии и больницы и до 28-го дня после поступления в отделение интенсивной терапии, ожидаемый средний срок составляет 4 недели.
|
|
Статус работы при выписке из отделения интенсивной терапии и больницы
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии и при выписке из больницы с ожидаемым средним сроком 4 недели
|
в отделении интенсивной терапии и при выписке из больницы с ожидаемым средним сроком 4 недели
|
|
Корреляция между результатами УЗИ и другими методами визуализации
Временное ограничение: после сбора данных (1 год) - ретроспективный обзор
|
после сбора данных (1 год) - ретроспективный обзор
|
|
Продолжительность отъема
Временное ограничение: От первой неудачной пробы спонтанного дыхания или неудачной экстубации до отлучения от ИВЛ до 4 недель
|
От первой неудачной пробы спонтанного дыхания или неудачной экстубации до отлучения от ИВЛ до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
- Главный следователь: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
- Директор по исследованиям: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 094/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .