Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk plic asistující při odstavení u pacientů, kteří se obtížně odstavují (WeanUS)

6. listopadu 2012 aktualizováno: Felippe Leopoldo Dexheimer Neto, Hospital Ernesto Dornelles

Denní ultrazvuk plic napomáhající odvykání od mechanické ventilace u dospělých pacientů, kteří se obtížně odstavují – randomizovaná studie.

Každodenní ultrazvuk plic může pomoci při odvykání od mechanické ventilace u dospělých pacientů, kteří se obtížně odstavují. V této randomizované studii bude standardizovaný ultrazvuk plic prováděn denně ve spojení se standardizovanými intervencemi zaměřenými na zkrácení celkového času mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na dvou jednotkách intenzivní péče (JIP). Po randomizaci budou všichni pacienti v intervenční skupině denně podstupovat ultrazvuk plic před další zkouškou spontánního dýchání. Výsledky ultrazvuku plic naznačí konkrétní zásahy k usnadnění odstavení:

  • Žádné známky klouzání plic (ultrazvukový nález svědčící pro pohyb pohrudnice): bude indikováno okamžité vyhodnocení pneumotoraxu nebo mainstreamové intubace;
  • normální ultrazvuk plic (ultrazvukový profil A): pacient bude vyšetřen na hlubokou žilní trombózu / plicní embolii a/nebo na reverzibilní obstrukci dýchacích cest (např. nekontrolované astma nebo exacerbace CHOPN [chronická obstrukční plicní nemoc] – následovaná vhodnou léčbou. Pokud má pacient CHOPN, musí být jako způsob přerušení mechanické ventilace použita neinvazivní mechanická ventilace;
  • ultrazvuk plic ukazuje plicní edém (ultrazvukový B profil): kardiogenní plicní edém bude odlišen od akutního syndromu respirační tísně (ARDS) – následuje vhodná léčba (např. negativní bilance tekutin alespoň 1000 ml před další zkouškou spontánního dýchání) ;
  • ultrazvuk plic ukazuje asymetrické obrazce (ultrazvukový AB profil nebo plicní konsolidace): bude vyšetřena možnost nekontrolované infekce;
  • přítomnost prostého pleurálního výpotku: diuretika budou indikována (při negativní bilanci tekutin alespoň 1000 ml před další zkouškou spontánního dýchání) nebo torakocentéza při popisu asistentského týmu;
  • přítomnost komplexního pleurálního výpotku: bude provedeno další obrazové vyšetření a bude vyhodnoceno chirurgickým týmem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90160-093
        • Nábor
        • Hospital Ernesto Dornelles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Felippe L Dexheimer Neto, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obtížné k odstavení;
  • 1 selhání ve zkoušce spontánního dýchání nebo 1 selhání extubace
  • Dospělí pacienti (starší 18 let);

Kritéria vyloučení:

  • Paliativní péče;
  • Očekávaná délka života pod 90 dní;
  • CHOPN Gold IV, dětská cirhóza C, metastatický karcinom s nízkou výkonností atd
  • Jiná metoda odstavení než institucionální protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Denní ultrazvuk plic

Pokud nedochází k sesuvu plic - hodnocení pneumotoraxu nebo intubace hlavního proudu.

Pokud ultrazvuk plic ukazuje normální obraz - hledejte reverzibilní obstrukci dýchacích cest nebo žilní embolii. Pokud má pacient CHOPN, musí být jako způsob přerušení mechanické ventilace použita neinvazivní ventilace.

Pokud ultrazvuk plic prokáže intersticiální syndrom – zhodnoťte potřebu negativity hydrické rovnováhy před další zkouškou spontánního dýchání.

Pokud jsou nálezy asymetrické - hledejte novou nebo nekontrolovanou infekci. Pokud existuje jednoduchý pleurální výpotek - výzkumníci by měli určit negativitu hydrické rovnováhy nebo provést torakocentézu.

Pokud se objeví známky komplikovaného pleurálního výpotku - měla by být provedena nová zobrazovací technika podle posouzení chirurgického týmu.
Jiný: Zrušte klouzání plic
Pokud nedojde k sesuvu plic, bude pacient okamžitě vyšetřen na pneumotorax nebo intubaci hlavního proudu.
Jiný: Normální ultrazvuk plic
Pokud pacient selže ve zkoušce spontánního dýchání a ultrazvukové vyšetření plic je normální – vědci vyšetří žilní trombózu (hluboká žilní trombóza a/nebo plicní embolie) a vyloučí reverzibilní obstrukci dýchacích cest. Pokud má pacient předchozí diagnózu CHOPN, je pro usnadnění odvykání indikována neinvazivní mechanická ventilace.
Jiný: Plicní intersticiální syndrom
Pokud ultrazvuk plic ukazuje "B vzor" - kardiogenní plicní edém bude odlišen od syndromu akutní respirační tísně (ARDS). Pokud je možný kardiogenní edém, podají se diuretika (alespoň 40 mg furosemidu) nebo se provede ultrafiltrace. Hlavním cílem je negativní bilance tekutin alespoň 1000 ml před další zkouškou spontánního dýchání. Další možností je titrovat vazodilatátory (alespoň 20% snížení systolického krevního tlaku) před další zkouškou spontánního dýchání.
Ostatní jména:
  • B linky
Jiný: Asymetrický ultrazvuk plic
Pokud ultrazvuk plic vykazuje asymetrické nálezy, bude vyšetřen výskyt nové nebo nekontrolované infekce (plicní nebo mimoplicní).
Ostatní jména:
  • AB profil nebo konsolidace
Jiný: Jednoduchý pleurální výpotek
Pokud má pacient pleurální výpotek bez ultrasonografických známek komplikací (jakýkoli hyperechogenní obrazec nebo komplexní septovaný obrazec), vědci podají diuretika (alespoň 40 mg furosemidu za 24 hodin) nebo zvýší ultrafiltraci – k dosažení negativní bilance tekutin min. , 1000 ml před další zkouškou spontánního dýchání. Další možností je provedení pleurální drenáže.
Jiný: Komplexní pleurální výpotek
Pokud dojde k pleurálnímu výpotku s hyperechogenním nebo septovaným vzorem, provede se další obrazové vyšetření, které chirurgický tým vyhodnotí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba v mechanické ventilaci
Časové okno: od intubace do úspěchu extubace (definovaného jako odstavení od mechanické podpory po dobu alespoň 48 hodin) nebo smrti (dny)
od intubace do úspěchu extubace (definovaného jako odstavení od mechanické podpory po dobu alespoň 48 hodin) nebo smrti (dny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet provedených tracheostomií
Časové okno: sledování pacientů bude pokračovat až do odstavení od mechanické podpory, až 2 měsíce
sledování pacientů bude pokračovat až do odstavení od mechanické podpory, až 2 měsíce
Délka pobytu na JIP
Časové okno: od přijetí na icu do propuštění z icu, do 2 měsíců
od přijetí na icu do propuštění z icu, do 2 měsíců
Výskyt pneumonie související s ventilací
Časové okno: do vybití icu, do 2 měsíců
do vybití icu, do 2 měsíců
Úmrtnost na JIP, v nemocnici a za 28 dní
Časové okno: do propuštění na JIP a propuštění z nemocnice a 28. den od přijetí na JIP, s očekávaným průměrem 4 týdny
do propuštění na JIP a propuštění z nemocnice a 28. den od přijetí na JIP, s očekávaným průměrem 4 týdny
Stav výkonnosti při propuštění z JIP a nemocnice
Časové okno: na JIP a propuštění z nemocnice, s očekávaným průměrem 4 týdny
na JIP a propuštění z nemocnice, s očekávaným průměrem 4 týdny
Korelace mezi nálezy z ultrazvuku a jinými zobrazovacími technikami
Časové okno: po sběru dat (1 rok) - retrospektivní revize
po sběru dat (1 rok) - retrospektivní revize
Délka odstavení
Časové okno: Od prvního neúspěšného pokusu o spontánní dýchání nebo neúspěšné extubace až do odstavení od mechanické ventilační podpory, až 4 týdny
Od prvního neúspěšného pokusu o spontánní dýchání nebo neúspěšné extubace až do odstavení od mechanické ventilační podpory, až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Ernesto Dornelles

Spolupracovníci

Federal University of Rio Grande do Sul
Hospital Moinhos de Vento

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cassiano Teixeira, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
  • Vrchní vyšetřovatel: Felippe L Dexheimer, MD, Hospital Ernesto Dornelles
  • Ředitel studie: Paulo R Dalcin, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 094/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrušte klouzání plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit