Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keramiikka versus komposiitti takahampaiden hoidossa inlayilla tai onlayilla (CECOIA)

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Keramiikka versus komposiitti hampaiden aineen häviämisen aiheuttamien takahampaiden hoidossa : monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kokeen päätarkoituksena on selvittää, mikä materiaali keraamisen ja komposiitin väliltä soveltuu parhaiten hampaiden inlay- ja onlay-materiaalien valmistukseen, kun hoidetaan kohtalaista hampaiden ainehävikkiä, jotka yleensä johtuvat hammaskarieksista. Restaurointi tehdään käyttämällä suoraa tietokoneavusteista suunnittelua ja valmistusta (CAD-CAM). Tämän tutkimuksen toinen tavoite on selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat näiden restaurointien onnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

WHO:n arvion mukaan kariesta on yli 90 prosenttia aikuisista maailmanlaajuisesti. Kun hajoavasta kudoksesta johtuva hampaan ainehäviö on pieni, täytteen tekee hammaslääkäri suoraan. Kun aineen menetys on tärkeä, hammaslääkärit usein hoitavat sen kruunulla, mikä haittaa hampaan edelleen silpomista. Välitekniikka on inlayn tai onlayn valmistaminen: nämä täytteet yleistyvät, koska ne ovat minimaalisesti invasiivinen ratkaisu tällaisissa tapauksissa. Inlayt ja onlayt voivat olla metallia, keraamista tai komposiittia. Potilaat kieltäytyvät metallisten täytteiden käytöstä, joten hammaslääkärin on yleensä valittava komposiitti- ja keraamisten täytteiden välillä. Komposiitti kuluu, kun taas keramiikka murtuu. Julkaistut in vitro -tutkimukset antavat mahdollisia vastauksia siihen, mikä materiaali on tehokkain, mutta kliinisiä tutkimuksia on tehty hyvin vähän niiden vahvistamiseksi. Materiaalivalinta inlay-valmistukseen on siis enemmän maa- kuin näyttöön perustuva (useimmat ranskalaiset hammaslääkärit valitsevat komposiitin, kun taas yhdysvaltalaiset hammaslääkärit suosivat esimerkiksi keramiikkaa). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata keraamisten ja komposiittiinlayiden/onlay-pinnoitteiden kliinistä suorituskykyä. Muita tavoitteita ovat näiden täytteiden ennustetekijöiden etsiminen ja Maailman hammasliiton (FDI) ehdottamien kriteerien validointi hampaiden täytösten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

355

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Ivry-sur-seine, Ranska, 94200
        • Hôpital Charles Foix (APHP), Service d'odontologie
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Dental pratice
      • Paris, Ranska, 75012
        • Dental pratice
      • Paris, Ranska, 75015
        • Dental pratice
      • Paris, Ranska, 75017
        • Dental pratice
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hôtel Dieu, Service d'odontologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • 18-70-vuotias potilas, joka sietää korjaavia toimenpiteitä ja jolla on kohtalaisen kokoinen karies tai täyte (joka on vaihdettava), joka vaatii inlay/onlay täytteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia jollekin käytetylle materiaalille, bruksismi, vakava tai akuutti parodontaali tai kariessairaus, huono suuhygienia
  • Hampaassa on liikkuvuus > II, parodontaaliholkki > 3 mm tai se tukee irrotettavaa osittaista hammasproteesia

Satunnaistamisen kriteeri:

  • hammas vaatii inlay-onlay-korjauksen karieksen tai entisen täytteen poiston jälkeen

Satunnaistamiskriteerien poissulkeminen:

  • subgingival marginaali ontelon preparoinnin jälkeen, kumipatoa ei voi laittaa, kaikki hampaan kynät tulee peittää täytteellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: keraaminen
Leusiittivahvistettu lasikeramiikka (Empress CAD, Ivoclar Vivadent)
Laite: keramiikka (Empress CAD, Ivoclar Vivadent)
Leusiittivahvistettu lasikeramiikka (Empress CAD, Ivoclar Vivadent)
Active Comparator: komposiitti
Nanohybridikomposiittihartsi (Lava Ultimate, 3M Espe)
Laite: komposiitti (Lava Ultimate, 3M Espe)
Nanohybridikomposiittihartsi (Lava Ultimate, 3M Espe)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FDI-kriteerit hammaskorjausten arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
2 riippumatonta arvioijaa Ensisijainen tulos muodostuu hampaiden restaurointien arvioinnin suorien sijoitusten instrumentista, sellaisena kuin se julkaistiin konsensuksen jälkeen vuonna 2007 ja päivitettiin vuonna 2010 . Tämä instrumentti koostuu kolmesta ulottuvuudesta (biologinen, toiminnallinen ja esteettinen), joista kukin koostuu useista kohteista, jotka arvioidaan kliinisellä ja radiografisella tutkimuksella 5 termin Likert-asteikon mukaisesti. Jotkut kohteet arvioidaan kvantitatiivisesti, toiset visuaalisesti. Kaikista kohteista huonoin pistemäärä säilyy restauroinnin kokonaispistemääränä, jolloin tuloksena on yksi (järjestys) ensisijainen tulos.
2 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Restauroinnin selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Ensisijainen tulos on hampaiden restaurointien arvioinnin suorien sijoitusten instrumentti, sellaisena kuin se julkaistiin konsensuksen jälkeen vuonna 2007 ja päivitettiin vuonna 2010 . Tämä instrumentti koostuu kolmesta ulottuvuudesta (biologinen, toiminnallinen ja esteettinen), joista kukin koostuu useista kohteista, jotka arvioidaan kliinisellä ja radiografisella tutkimuksella 5 termin Likert-asteikon mukaisesti. Jotkut kohteet arvioidaan kvantitatiivisesti, toiset visuaalisesti. Kaikista kohteista huonoin pistemäärä säilyy restauroinnin kokonaispistemääränä, jolloin tuloksena on yksi (järjestys) ensisijainen tulos.
2 vuoden iässä
pitää päällä
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Ensisijainen tulos on hampaiden restaurointien arvioinnin suorien sijoitusten instrumentti, sellaisena kuin se julkaistiin konsensuksen jälkeen vuonna 2007 ja päivitettiin vuonna 2010 . Tämä instrumentti koostuu kolmesta ulottuvuudesta (biologinen, toiminnallinen ja esteettinen), joista kukin koostuu useista kohteista, jotka arvioidaan kliinisellä ja radiografisella tutkimuksella 5 termin Likert-asteikon mukaisesti. Jotkut kohteet arvioidaan kvantitatiivisesti, toiset visuaalisesti. Kaikista kohteista huonoin pistemäärä säilyy restauroinnin kokonaispistemääränä, jolloin tuloksena on yksi (järjestys) ensisijainen tulos.
2 vuoden iässä
restauroinnin yleistä laatua
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Ensisijainen tulos on hampaiden restaurointien arvioinnin suorien sijoitusten instrumentti, sellaisena kuin se julkaistiin konsensuksen jälkeen vuonna 2007 ja päivitettiin vuonna 2010 . Tämä instrumentti koostuu kolmesta ulottuvuudesta (biologinen, toiminnallinen ja esteettinen), joista kukin koostuu useista kohteista, jotka arvioidaan kliinisellä ja radiografisella tutkimuksella 5 termin Likert-asteikon mukaisesti. Jotkut kohteet arvioidaan kvantitatiivisesti, toiset visuaalisesti. Kaikista kohteista huonoin pistemäärä säilyy restauroinnin kokonaispistemääränä, jolloin tuloksena on yksi (järjestys) ensisijainen tulos.
2 vuoden iässä
FDI-instrumenttien kelpoisuustiedot
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Ensisijainen tulos on hampaiden restaurointien arvioinnin suorien sijoitusten instrumentti, sellaisena kuin se julkaistiin konsensuksen jälkeen vuonna 2007 ja päivitettiin vuonna 2010 . Tämä instrumentti koostuu kolmesta ulottuvuudesta (biologinen, toiminnallinen ja esteettinen), joista kukin koostuu useista kohteista, jotka arvioidaan kliinisellä ja radiografisella tutkimuksella 5 termin Likert-asteikon mukaisesti. Jotkut kohteet arvioidaan kvantitatiivisesti, toiset visuaalisesti. Kaikista kohteista huonoin pistemäärä säilyy restauroinnin kokonaispistemääränä, jolloin tuloksena on yksi (järjestys) ensisijainen tulos.
2 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France
Hôpital Charles Foix
Hôtel Dieu - Service d'odontologie (Toulouse)
Dental practitionners

Tutkijat

  • Opintojohtaja: hélène fron chabouis, DDS, MSc, APHP, Hôpital Charles Foix, Service d'odontologie, Ivry-sur-Seine, France ; Faculté de chirurgie dentaire, Service de biomatériaux (URB2i EA4462), Université Paris Descartes, Sorbonne Paris Cité, Montrouge, France.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P110129

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa