Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdermaalinen fentanyylilaastari leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsaleikkauksen jälkeen: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe

keskiviikko 14. marraskuuta 2012 päivittänyt: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Vatsaleikkaus aiheuttaa voimakasta postoperatiivista kipua. Multimodaalista kivunhoitoa käytetään yleensä, mutta täydellistä valintaa ei ole. Se riippuu lääkärin taidoista ja tilanteesta. Paras hoito-ohjelma on potilaan kontrolloima analgesia, mutta se vaatii kalliita laitteita. Transdermaalinen fentanyylilaastari, jota yleensä käytetään kroonisen kivun lievitykseen, voi vapauttaa fentanyyliä tasaisesti verenkiertoon 72 tunnin ajan, mutta sen vaikutus alkaa hitaasti 12 tunnissa.

Hypoteesi: Jos transdermaalinen fentanyylilaastari kiinnitetään 10-12 tuntia ennen leikkausta, se voi antaa hyvän kivunlievityksen 72 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä => 18 vuotta
  • suunniteltu vatsaleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka > 3
  • Tunnettu allergia fentanyylille tai morfiinille
  • Aiempi päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö ja toleranssi tai riippuvuus opioideista
  • Yhdistetty epiduraalisalpa
  • PCA:ta ei voi käyttää, epänormaali munuaisten / maksan toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Transdermaalinen fentanyylilaastari
Transdermaalinen fentanyylilaastari, 50 mcg/tunti, kiinnitettiin potilaan rintakehän seinämään klo 22.00 leikkausta edeltävänä päivänä.
Lääke: transdermaalinen fentanyylilaastari (50 mcg/tunti)
Muut nimet:
  • Duragesic
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo-laastari kiinnitettiin potilaan rintakehän seinämään klo 22.00 leikkausta edeltävänä päivänä
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertaa kumulatiivista morfiinin kulutusta 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 ja 72 tuntia
Vertaa kumulatiivista morfiinin kulutusta 48 ja 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä.
48 ja 72 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
Vertaa sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, hengityslamaa 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 15. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE541094

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa