Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transdermální fentanylová náplast pro pooperační analgezii po abdominální chirurgii: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie

14. listopadu 2012 aktualizováno: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Operace břicha způsobuje silné pooperační bolesti. Obvykle se používá multimodální terapie bolesti, ale neexistuje žádná dokonalá volba. Záleží na šikovnosti a situaci lékaře. Nejlepším režimem je pacientem kontrolovaná analgezie, ale vyžaduje drahé vybavení. Transdermální fentanylová náplast, obvykle používaná k úlevě od chronické bolesti, může stabilně uvolňovat fentanyl do krevního oběhu po dobu 72 hodin, ale má pomalý nástup 12 hodin.

Hypotéza: Pokud je transdermální fentanylová náplast aplikována 10-12 hodin před operací, může poskytnout dobrou analgezii po dobu 72 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk =>18 let
  • plánovaná na operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  • Třída ASA > 3
  • Známá alergie na fentanyl nebo morfin
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholu a tolerance nebo závislost na opioidech
  • Kombinovaná epidurální blokáda
  • Nelze použít PCA, abnormální funkce ledvin / jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Transdermální fentanylová náplast
Transdermální fentanylová náplast, 50 mcg/hod, byla připevněna na hrudní stěnu pacienta ve 22 hodin den před operací
Lék: transdermální fentanylová náplast (50 mcg/hod.)
Ostatní jména:
  • Duragesic
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo náplast byla připevněna na hrudní stěnu pacienta ve 22 hodin den před operací
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 24 hodin
Porovnejte kumulativní spotřebu morfinu během 24 hodin po operaci jak ve studii, tak v kontrolní skupině.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 48 a 72 hodin
Porovnejte kumulativní spotřebu morfinu během 48 a 72 hodin po operaci u sledované a kontrolní skupiny.
48 a 72 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vedlejší efekty
Časové okno: 72 hodin
Porovnejte vedlejší účinky, tj. nevolnost, zvracení, svědění, respirační depresi během 72 hodin po operaci u studované a kontrolní skupiny.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HE541094

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační úleva od bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit