Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transdermalt fentanylplaster til postoperativ analgesi efter abdominal kirurgi: et randomiseret placebokontrolleret forsøg

14. november 2012 opdateret af: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Abdominal kirurgi forårsager alvorlige postoperative smerter. Multimodal smertebehandling anvendes normalt, men der er ikke noget perfekt valg. Det afhænger af lægens dygtighed og situation. Den bedste kur er patientstyret analgesi, men det kræver et dyrt udstyr. Transdermalt fentanylplaster, normalt brugt til kronisk smertelindring, kan støt frigive fentanyl til blodbanen i 72 timer, men det har en langsom begyndelse på 12 timer.

Hypotese: Hvis transdermalt fentanylplaster påføres 10-12 timer før operationen, kan det give god analgesi i 72 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder =>18 år
  • planlagt til abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klasse > 3
  • Kendt allergi over for fentanyl eller morfin
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug og tolerance eller afhængighed af opioider
  • Kombineret epidural blokade
  • Kan ikke bruge PCA, unormal nyre-/leverfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Transdermalt fentanylplaster
Transdermalt fentanylplaster, 50 mcg/time, blev fastgjort til patientens brystvæg kl. 22.00 dagen før operationen
Medicin: transdermalt fentanylplaster (50 mcg/time)
Andre navne:
  • Duragesic
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placeboplaster blev fastgjort til patientens brystvæg kl. 22.00 dagen før operationen
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign det kumulative morfinforbrug i løbet af 24 timer efter operationen af ​​både undersøgelses- og kontrolgrupper.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 48 og 72 timer
Sammenlign det kumulative morfinforbrug i løbet af 48 og 72 timer postoperativt for både undersøgelses- og kontrolgrupper.
48 og 72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 72 timer
Sammenlign bivirkningerne, dvs. kvalme, opkastning, kløe, respirationsdepression i 72 timer efter operationen af ​​både undersøgelses- og kontrolgrupper.
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Studiestol: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2012

Først opslået (SKØN)

15. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE541094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertelindring

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner