Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdermális fentanil tapasz posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hasi műtét után: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

2012. november 14. frissítette: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

A hasi műtét súlyos posztoperatív fájdalmat okoz. Általában multimodális fájdalomterápiát alkalmaznak, de nincs tökéletes választás. Ez az orvos szakértelmétől és helyzetétől függ. A legjobb kezelés a páciens által irányított fájdalomcsillapítás, de ehhez drága felszerelésre van szükség. A transzdermális fentanil tapasz, amelyet általában krónikus fájdalomcsillapításra használnak, folyamatosan képes felszabadítani a fentanilt a véráramba 72 órán keresztül, de lassan, 12 órán keresztül.

Hipotézis: Ha a transzdermális fentanil tapaszt 10-12 órával a műtét előtt alkalmazzák, az jó fájdalomcsillapítást biztosíthat 72 órán keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Srinagarind Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor => 18 év
  • hasi műtétre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • ASA osztály > 3
  • Ismert allergia fentanilra vagy morfiumra
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története, valamint az opioidoktól való tolerancia vagy függőség
  • Kombinált epidurális blokk
  • Nem használható PCA, kóros vese-/májfunkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Transzdermális fentanil tapasz
50 mcg/óra transzdermális fentanil tapaszt rögzítették a páciens mellkasfalára a műtét előtti napon este 10 órakor.
Drog: transzdermális fentanil tapasz (50 mcg/óra)
Más nevek:
  • Duragesic
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
A műtét előtti napon este 10 órakor placebo tapaszt rögzítettek a páciens mellkasfalára
Drog: Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfium fogyasztás
Időkeret: 24 óra
Hasonlítsa össze a kumulatív morfiumfogyasztást a műtét utáni 24 órában mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfium fogyasztás
Időkeret: 48 és 72 óra
Hasonlítsa össze a kumulatív morfiumfogyasztást a műtét utáni 48 és 72 órában mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban.
48 és 72 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mellékhatások
Időkeret: 72 óra
Hasonlítsa össze a mellékhatásokat, például hányingert, hányást, viszketést, légzésdepressziót a műtét utáni 72 órában mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban.
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khon Kaen University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HE541094

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel