Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transdermalt fentanylplaster for postoperativ analgesi etter abdominal kirurgi: en randomisert placebokontrollert studie

14. november 2012 oppdatert av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Abdominal kirurgi gir sterke postoperative smerter. Multimodal smertebehandling brukes vanligvis, men det er ikke noe perfekt valg. Det avhenger av legens dyktighet og situasjon. Den beste kuren er pasientkontrollert analgesi, men det krever dyrt utstyr. Transdermalt fentanylplaster, vanligvis brukt til kronisk smertelindring, kan frigjøre fentanyl jevnt i blodet i 72 timer, men det har en sakte start på 12 timer.

Hypotese: Hvis transdermalt fentanylplaster påføres 10-12 timer før operasjonen, kan det gi god analgesi i 72 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder =>18 år
  • planlagt for abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klasse > 3
  • Kjent allergi mot fentanyl eller morfin
  • Historie om rus- eller alkoholmisbruk, og toleranse eller avhengighet av opioider
  • Kombinert epiduralblokk
  • Kan ikke bruke PCA, unormal nyre-/leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Transdermalt fentanylplaster
Transdermalt fentanylplaster, 50 mcg/time, ble festet til pasientens brystvegg kl. 22.00 dagen før operasjonen
Legemiddel: transdermalt fentanylplaster (50 mcg/time)
Andre navn:
  • Duragesic
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placeboplaster ble festet til pasientens brystvegg kl. 22.00 dagen før operasjonen
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
Sammenlign det kumulative morfinforbruket i løpet av 24 timer postoperativt for både studie- og kontrollgruppene.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 48 og 72 timer
Sammenlign det kumulative morfinforbruket i løpet av 48 og 72 timer postoperativt for både studie- og kontrollgruppen.
48 og 72 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 72 timer
Sammenlign bivirkningene, dvs. kvalme, oppkast, kløe, respirasjonsdepresjon i løpet av 72 timer postoperativt av både studie- og kontrollgruppen.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khon Kaen University

Etterforskere

  • Studiestol: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HE541094

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere