Fentanil transdérmico para analgesia pós-operatória após cirurgia abdominal: um estudo randomizado controlado por placebo
14 de novembro de 2012 atualizado por: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University
A cirurgia abdominal causa intensa dor pós-operatória. A terapia multimodal da dor geralmente é aplicada, mas não há escolha perfeita. Depende da habilidade e situação do médico. O melhor esquema é a analgesia controlada pelo paciente, mas requer um equipamento caro. O adesivo transdérmico de fentanil, geralmente usado no alívio da dor crônica, pode liberar fentanil constantemente na corrente sanguínea por 72 horas, mas tem início lento de 12 horas.
Hipótese: Se o adesivo transdérmico de fentanil for aplicado 10-12 horas antes da cirurgia, pode fornecer boa analgesia por 72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade =>18 anos
- agendada para cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
- Classe ASA > 3
- Alergia conhecida a fentanil ou morfina
- História de abuso de substâncias ou álcool e tolerância ou dependência de opioides
- Bloqueio peridural combinado
- Não pode usar PCA, função renal/hepática anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Adesivo transdérmico de fentanil
O adesivo transdérmico de fentanil, 50 mcg/hora, foi fixado na parede torácica do paciente às 22h do dia anterior à cirurgia
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Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
O adesivo placebo foi colocado na parede torácica do paciente às 22h do dia anterior à cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Prazo: 24 horas
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Compare o consumo cumulativo de morfina durante 24 horas de pós-operatório de ambos os grupos de estudo e controle.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina
Prazo: 48 e 72 horas
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Compare o consumo cumulativo de morfina durante 48 e 72 horas de pós-operatório de ambos os grupos de estudo e controle.
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48 e 72 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeitos colaterais
Prazo: 72 horas
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Compare os efeitos colaterais, ou seja, náuseas, vômitos, coceira, depressão respiratória durante 72 horas de pós-operatório de ambos os grupos de estudo e controle.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- HE541094
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