Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transdermalny plaster z fentanylem do znieczulenia pooperacyjnego po operacji jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane placebo

14 listopada 2012 zaktualizowane przez: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Operacja jamy brzusznej powoduje silny ból pooperacyjny. Zwykle stosuje się multimodalną terapię bólu, ale nie ma idealnego wyboru. To zależy od umiejętności i sytuacji lekarza. Najlepszym schematem jest analgezja kontrolowana przez pacjenta, ale wymaga drogiego sprzętu. Przezskórny plaster z fentanylem, zwykle stosowany w przewlekłym bólu, może stopniowo uwalniać fentanyl do krwioobiegu przez 72 godziny, ale ma powolny początek 12 godzin.

Hipoteza: jeśli plaster transdermalny z fentanylem zostanie nałożony 10-12 godzin przed operacją, może zapewnić dobre działanie przeciwbólowe przez 72 godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek =>18 lat
  • zakwalifikowany do operacji jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • klasa ASA > 3
  • Znana alergia na fentanyl lub morfinę
  • Historia nadużywania substancji lub alkoholu oraz tolerancja lub uzależnienie od opioidów
  • Połączona blokada zewnątrzoponowa
  • Nie można używać PCA, nieprawidłowa czynność nerek / wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Przezskórny plaster z fentanylem
Przezskórny plaster fentanylu, 50 mcg/godz., przyklejono do ściany klatki piersiowej pacjenta o godzinie 22:00 w dniu poprzedzającym operację
Lek: przezskórny plaster z fentanylem (50 mcg/godz.)
Inne nazwy:
  • Duragesik
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Plaster placebo został przyklejony do ściany klatki piersiowej pacjenta o godzinie 22:00 w dniu poprzedzającym operację
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównaj skumulowane spożycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 i 72 godziny
Porównaj skumulowane spożycie morfiny w ciągu 48 i 72 godzin po operacji zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej.
48 i 72 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: 72 godziny
Porównaj działania niepożądane, tj. nudności, wymioty, swędzenie, depresję oddechową w ciągu 72 godzin po zabiegu zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE541094

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj