Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transdermalt fentanylplåster för postoperativ analgesi efter bukkirurgi: en randomiserad placebokontrollerad studie

14 november 2012 uppdaterad av: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Abdominal kirurgi orsakar svår postoperativ smärta. Multimodal smärtterapi tillämpas vanligtvis men det finns inget perfekt val. Det beror på läkarens skicklighet och situation. Den bästa behandlingen är patientkontrollerad analgesi, men det kräver en dyr utrustning. Transdermalt fentanylplåster, som vanligtvis används för kronisk smärtlindring, kan släppa ut fentanyl stadigt i blodomloppet i 72 timmar, men det har en långsam start på 12 timmar.

Hypotes: Om transdermalt fentanylplåster appliceras 10-12 timmar före operationen kan det ge god smärtlindring i 72 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder =>18 år
  • planerad för bukoperation

Exklusions kriterier:

  • ASA-klass > 3
  • Känd allergi mot fentanyl eller morfin
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk och tolerans eller beroende av opioider
  • Kombinerat epiduralblockad
  • Kan inte använda PCA, onormal njur-/leverfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Transdermalt fentanylplåster
Transdermalt fentanylplåster, 50 mcg/timme, fästes på patientens bröstvägg kl. 22.00 dagen före operationen
Läkemedel: transdermalt fentanylplåster (50 mcg/timme)
Andra namn:
  • Duragesic
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placeboplåster fästes på patientens bröstvägg kl. 22.00 dagen före operationen
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Jämför den kumulativa morfinkonsumtionen under 24 timmar efter operationen för både studie- och kontrollgrupper.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: 48 och 72 timmar
Jämför den kumulativa morfinkonsumtionen under 48 och 72 timmar efter operationen för både studie- och kontrollgrupper.
48 och 72 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bieffekter
Tidsram: 72 timmar
Jämför biverkningarna, d.v.s. illamående, kräkningar, klåda, andningsdepression under 72 timmar efter operationen av både studie- och kontrollgruppen.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khon Kaen University

Utredare

  • Studiestol: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

15 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HE541094

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera