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복부 수술 후 수술 후 진통을 위한 경피 펜타닐 패치: 무작위 위약 대조 시험

2012년 11월 14일 업데이트: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

복부 수술은 수술 후 심한 통증을 유발합니다. 다중 모드 통증 요법이 일반적으로 적용되지만 완벽한 선택은 없습니다. 의사의 기술과 상황에 따라 다릅니다. 가장 좋은 요법은 환자 조절 진통제이지만 값비싼 장비가 필요합니다. 일반적으로 만성 통증 완화에 사용되는 경피 펜타닐 패치는 펜타닐을 72시간 동안 혈류로 꾸준히 방출할 수 있지만 12시간의 느린 발현을 보입니다.

가설: 수술 10-12시간 전에 경피 펜타닐 패치를 적용하면 72시간 동안 좋은 진통 효과를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 =>18세
  • 복부 수술 예정

제외 기준:

  • ASA 클래스 > 3
  • 펜타닐 또는 모르핀에 대한 알려진 알레르기
  • 물질 또는 알코올 남용의 병력, 오피오이드에 대한 내성 또는 의존성
  • 복합 경막외 차단
  • PCA를 사용할 수 없음, 비정상적인 신장/간 기능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 경피 펜타닐 패치
수술 전날 오후 10시에 환자의 흉벽에 50mcg/시간의 경피 펜타닐 패치를 부착하였다.
의약품: 경피 펜타닐 패치(50mcg/시간)
다른 이름들:
  • 두라제식
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 패치는 수술 전날 밤 10시에 환자의 흉벽에 부착되었습니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 24 시간
연구 그룹과 대조군 모두의 수술 후 24시간 동안 누적 모르핀 소비량을 비교합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 48시간 및 72시간
연구 그룹과 대조군 모두 수술 후 48시간과 72시간 동안 누적 모르핀 소비량을 비교합니다.
48시간 및 72시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 72시간
연구군과 대조군 모두 수술 후 72시간 동안 부작용, 즉 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡 억제를 비교하십시오.
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Khon Kaen University

수사관

  • 연구 의자: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD., Khon Kaen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HE541094

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