Tuleva tutkimus epäiltyjen keuhkoembolian hoidosta syöpäpotilailla
Epäillylle keuhkoembolialle suositellaan samaa alku- ja pitkäkestoista antikoagulaatiota kuin potilaille, joilla on oireinen embolia. Näiden indikaatioiden perusteella syöpäpotilaille, joilla ei epäillä keuhkoemboliaa, antikoaguloitua vähintään 6 kuukautta tai kunnes sairaus on aktiivinen, mikä useimmissa tapauksissa tarkoittaisi määräämätöntä hoitoa. Itse asiassa epäilyttävän keuhkoembolian hoitoa koskevat erityistutkimukset puuttuvat, mikä jättää epäilyksen (määrittämättömän) antikoagulaatiohoidon tarpeesta, mikä altistaa nämä potilaat suurenmoisten verenvuototapahtumien riskille. Huoli antikoagulanttihoidon tarpeesta saattaa koskea erityisesti distaalisen keuhkopuun keuhkoemboliaa, koska segmentaalinen ja subsegmentaalinen PE näyttää olevan hyvänlaatuisempi kuin proksimaalisimmalla embolialla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida epäillyt keuhkoembolian nykyiset hoitomenetelmät ja arvioida niiden tehokkuutta ja turvallisuutta suuressa mahdollisessa syöpäpotilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academic Medical Center
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066 EC
- Slotervaart Hospital
-
Amsterdam, Alankomaat
- National Cancer Institute - Antonie van Leeuwenhoek hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Vall d'hebrón
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de Sabadell
-
Barcelona, Espanja
- ICO_Hospital Duran i Reynals
-
Benidorm, Espanja
- Hospital Clinico Benidorm, Alicante
-
Las Palmas, Espanja
- Hospital Universitario Insular de Gran Canarias
-
Madrid, Espanja
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario de Móstoles
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Infantia Sofia
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario San Carlos
-
Orense, Espanja
- Hospital Santa María Nei
-
Salamanca, Espanja
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Teruel, Espanja
- Hospital Obispo Polanco
-
Toledo, Espanja
- Hospital Nuestra Sra del Prado Talavera de la Reina
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario Dr. Peset
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia
- Ospedali Riuniti
-
Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
-
Palermo, Italia
- Malattie Cardiovascolari e Nefrourologiche
-
Pavia, Italia
- Fondazione IRCCS
-
Reggio Emilia, Italia
- Azienda Ospedaliera Arcispedale Santa Maria Nuova (ASMN)
-
Varese, Italia
- Università dell'Insubria
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Clinical Division of Haematology, Department of Medicine I
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- Division of Hematology, University of Ottawa
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens Picardie
-
Arras, Ranska
- Arras/Onco Nord Pas de Callais, Loos
-
Bordeaux, Ranska
- Hopital Saint André
-
Brest, Ranska
- Brest HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Cedex, Ranska
- University hospital Centra La Cavale Blanche
-
Castelnau, Ranska
- Montpellier et clinique du parc a Castelnau le nez
-
Clermont, Ranska
- Hopital G. Montpied Clermont-Ferrand
-
Colombes, Ranska
- AP-HP Hopital Louis Mourier
-
Dijon, Ranska
- Laboratoire d'Hématologie, Dijon
-
Limoges, Ranska
- CHU de Limoges
-
Lyon, Ranska
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Paris, Ranska
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska
- Hopital Loriboisière
-
Paris, Ranska
- Hospital Pitie Salpetriere
-
Saint-Etienne, Ranska
- Service de Medecine et Therapeutique
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa
- Division of Vascular Medicine, Department of Medicine, Technical University Dresden
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- D.C. Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpäpotilaat, joilla on ensimmäinen diagnoosi, jota ei epäilty PE
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta;
- meneillään oleva antikoagulanttihoito aikaisempaan laskimotromboemboliin tai pitkäaikaiseen antikoagulaatiohoitoon, joka ei ole muu kuin syvä laskimotromboosi (DVT) tai PE;
- elinajanodote alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Antikoagulantit, aspiriini
Parenteraaliset tai oraaliset antikoagulantit: hepariini, fondaparinuuksi, K-vitamiiniantagonistit, suorat trombiinin estäjät, suorat tekijä Xa:n estäjät; aspiriini.
Mikä tahansa annos, tiheys ja kesto
|
Parenteraalinen tai oraalinen antikoagulantti Verihiutaleiden vastainen aine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva (oireinen) laskimotromboembolia, mukaan lukien keuhkoembolia ja syvä laskimotukos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Epäillään toistuvaa PE, jolla on jokin seuraavista:
Fatal PE on:
Epäilty (toistuva) DVT jollakin seuraavista löydöistä:
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri, kliinisesti merkityksellinen ei-suuren verenvuoto ja vähäinen verenvuoto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Vakava verenvuoto määritellään selväksi verenvuodoksi, joka liittyy: hemoglobiinin laskuun 2 g/dl tai enemmän tai joka johtaa 2 tai useamman yksikön pakkautuneiden punasolujen tai kokoveren siirtoon tai verenvuotoon, joka ilmenee kriittisessä kohdassa : kallonsisäinen, selkärangansisäinen, silmänsisäinen, perikardiaalinen, nivelensisäinen, lihaksensisäinen osastooireyhtymällä, retroperitoneaalinen tai kuolemaan vaikuttava. Muu kliinisesti merkittävä ei-vakava verenvuoto määritellään selväksi verenvuodoksi, joka ei täytä suuren verenvuodon kriteerejä, mutta liittyy lääketieteelliseen toimenpiteeseen, suunnittelemattomaan kontaktiin (käyntiin tai puheluun) lääkärin kanssa, (tilapäiseen) tutkimushoidon lopettamiseen tai epämukavuuteen potilaalle, kuten kipua tai päivittäisen elämän toiminnan heikkenemistä. Kaikki muut verenvuototapahtumat luokitellaan vähäisiksi. |
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kokonaiskuolleisuus
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcello Di Nisio, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Embolia
- Keuhkoveritulppa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Proteaasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Aspiriini
- K-vitamiini
- Rivaroksabaani
- Dabigatran
- Hepariini
- Apiksabaani
- Enoksapariini
- Fenprokumoni
- Tinzapariini
- Daltepariini
- Varfariini
- Fondaparinux
- Bemiparin
- PENTA
- Acenokumaroli
- Nadropariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 215/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .