Hoito autistisille ja ahdistuneille lapsille
maanantai 12. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Satunnaistettu kokeilu: Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille, joilla on hyvin toimivia autismikirjon häiriöitä ja ahdistusta
Lapsilla, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö (ASD), on suuri riski saada merkittäviä ahdistuneisuusoireita.
Kognitiivisen käyttäytymisen terapioita (CBT) käytetään usein hyvin menestyksekkäästi ahdistuneisuusoireista kärsiville lapsille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia perhekeskeisen ryhmän CBT-ohjelman (Facing Your Fears [FYF]) tehokkuutta verrattuna Hoito As Usualiin (TAU).
Osallistujat satunnaistettiin joko aktiiviseen hoitoon tai TAU:han.
Oletuksena oli, että aktiivisen hoidon suorittaneiden lasten ahdistuneisuusoireet paranevat TAU-potilaisiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäisissä tutkimuksissamme ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien lasten ahdistuneisuusoireet ovat vähentyneet FYF-toimenpiteen jälkeen.
Kun otetaan huomioon nämä alkuperäiset onnistumiset, tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta.
Ensinnäkin kouluttaa avohoitokliinikot uskollisiksi FYF-interventioon 8–14-vuotiaille lapsille, joilla on hyvin toimiva ASD ja kliininen ahdistuneisuus.
Toiseksi kehittää optimaalinen koulutusmalli FYF-intervention oppimiseen.
Vaiheen 1 ensisijaiset tavoitteet on kehittää koulutuskäsikirja ja järjestää FYF-mallia käsittelevä työpaja poliklinikkaryhmälle, jotta he valmistautuvat toimittamaan FYF-intervention neljälle ASD- ja ahdistuneisuushäiriöstä kärsivien lasten ryhmälle.
Vaiheessa 2 ensisijaisina tavoitteina on vertailla kolmea oppimisen opetusmenetelmää kliinikoihin kolmella eri poliklinikalla, arvioimalla kliinikkojen interventiotekniikoiden hankinnan lisääntymistä ja arvioimalla ahdistuneisuusoireiden vähenemisen astetta lasten ensisijaisten tulosmittausten perusteella. ASD:n kanssa.
Opetusmenetelmät ovat: a) Manuaali, b) Workshop, c) Workshop-Plus.
Oletamme, että Workshop-Plus-tilan (työpaja ja jatkuva konsultaatio) saavat kliinikot saavuttavat hoitotarkkuuden nopeammin kuin kliinikot, jotka saavat kahta muuta opetusmenetelmää, ja Workshop-Plus-tilassa olevien ASD-tautia sairastavien lasten ahdistuneisuus vähenee enemmän. oireita verrattuna kahden muun sairauden lapsiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikkojen on (1) oltava jatko-opiskelijoiden tasolla (tai korkeammalla) joko kliinisen, neuvonnan tai koulupsykologian maisteri- tai tohtoriohjelmassa; ja (2) työskentelee avohoidossa, joka palvelee ASD-lapsia
- Lasten tulee (1) olla 8–14-vuotiaita; (2) asuminen sellaisen henkilön kanssa, joka voi antaa tietoisen suostumuksen osallistua;
- Lapsilla on oltava ASD-diagnoosi, joka on määritelty (a) Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS; Lord et al. 1999) pisteet yli spektrin rajan; (b) Social Communication Questionnaire (SCQ; Berument et al. 1999) pisteet yli rajan; ja (c) ASD:n kliininen diagnoosi, joka on määritetty kliinisen psykologin historian ja nykyisen kliinisen esityksen perusteella ja määrittämällä jokin seuraavista diagnooseista: autistinen häiriö, Aspergerin häiriö tai leviävä kehityshäiriö – ei muutoin määritelty.
- Lasten arvioitu suullinen älykkyysosamäärä on 80 tai enemmän määritettynä standardoidulla kognitiivisella testillä käyttämällä Wechslerin lyhennettyä älykkyysasteikkoa (WASI; Wechsler, 2002) tai vastaavaa älykkyysmittausta, jota on annettu viimeisen kahden vuoden aikana, ja olla yhteydessä tutkijan kanssa ADOS:n moduulin 3 hallinnan aikana.
- Lasten on kyettävä lukemaan 2. luokan puolivälissä: Moniin aktiviteetteihin liittyy narratiivista lähestymistapaa, ja varhainen lukeminen on tämän interventiopaketin ennakkoedellytys. (arvioitu Woodcock Johnson Achievement -testien Letter-Word Identification and Reading Comprehension -osatesteillä - kolmas painos; WJ-III; Woodcock, McGrew ja Mather, 2001).
- Lapsilla on oltava kliinisesti merkittäviä joko SAD-, GAD- tai SP-ahdistuneisuuden oireita, ja tämä heikkeneminen on "ensisijainen" tai toiminnallisesti merkittävämpi kuin jokin muu sairaus (kuten masennus) kliinikkoarvioijan määrittämänä. Myös lapset, joilla on kliinisesti merkittäviä SpP-pisteitä, otetaan mukaan, vaikka SpP ei voi olla lapsen ainoa ahdistuneisuusdiagnoosi.
- Vanhempien on (1) oltava lapsen vanhempia, jolla on ASD ja kliininen ahdistuneisuus, kuten edellä on määritelty, ja he voivat antaa suostumuksensa lapsen osallistumiseen tutkimukseen; ja (2) sisältää 24–65-vuotiaat miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikot-harjoittelijat: (1) Kyvyttömyys osallistua vähintään 11/14 ryhmäistuntoon
- Lapset: (1) lapsi ei puhu sujuvasti englantia; (2) perhe ei voi sitoutua siihen, että vähintään 1 vanhempi ja 1 lapsi osallistuu 11:een 14:stä hoitokerrasta interventiojakson aikana; (3) lapsella on psykoosi, vakava aggressiivinen käyttäytyminen tai muita vakavia kliinisiä oireita, jotka vaativat tehostettua hoitoa, kuten päivähoitoa tai sairaalahoitoa; (4) perheen suunnitelmat hakea lisää psykososiaalista hoitoa ahdistukseen ilmoittautumisen aikana hoidon kautta; (5) lapsi ei voi erota vanhemmistaan vähintään 30 minuuttia karsintajaksojen aikana; Koska vanhemman ja lapsen interventiot tapahtuvat samanaikaisesti, jos lapsella on merkittäviä ongelmia vanhemmasta irtautumisessa, vanhemman on vaikea osallistua omaan arviointiosaan.
- Vanhemmat: (1) Vanhemmat eivät puhu sujuvasti englantia; (2) Vanhempi ei voi osallistua 11/14 istuntoihin interventiojakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohtaa pelkosi
FYF on ryhmä CBT-lähestymistapa ahdistuneisuusoireiden hallintaan lapsilla, joilla on hyvin toimivia autismin kirjon häiriöitä ja ahdistusta.
|
FYF on ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia, joka sisältää vanhemman ja lapsen osallistumisen.
Ryhmät kokoontuvat viikoittain 1 1/2 tunnin ajan 14 peräkkäisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen yleisen näyttökerran asteikossa – paraneminen ja vakavuus (CGIS-S; CGIS-I)
Aikaikkuna: Annettu ennen ja jälkeen interventiota jopa 12 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Riippumaton kliininen arvioija täydensi CGIS-S- ja CGIS-I-luokitukset ADIS-P- ja SCARED-pisteiden perusteella.
Niitä verrattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen ahdistusoireiden muutoksen seuraamiseksi.
|
Annettu ennen ja jälkeen interventiota jopa 12 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastattelututkimus lasten ja vanhempien versiolle (ADIS-P)
Aikaikkuna: Annettu ennen ja jälkeen interventiota jopa 12 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
ADIS-P on puolistrukturoitu psykiatrinen haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatristen diagnoosien, erityisesti ahdistuneisuushäiriöiden, esiintymistä.
Arvioita verrattiin ennen interventiota ja sen jälkeen ahdistuneisuusoireiden muutoksen seuraamiseksi.
|
Annettu ennen ja jälkeen interventiota jopa 12 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy Reaven, PhD, UC Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-0245
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .