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자폐증 및 불안 장애 아동을 위한 치료

2012년 11월 12일 업데이트: University of Colorado, Denver

무작위 시험: 고기능 자폐 스펙트럼 장애 및 불안이 있는 아동을 위한 그룹 인지 행동 치료

고기능 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이는 심각한 불안 증상이 나타날 위험이 높습니다. 인지 행동 요법(CBT)은 불안 증상이 있는 어린이에게 자주 사용되며 성공적으로 사용됩니다. 현재 연구의 목적은 가족 중심의 그룹 CBT 프로그램(Facing Your Fears[FYF])과 일반 치료(TAU)의 효능을 비교하는 것이었습니다. 참가자는 활성 치료 또는 TAU로 무작위 배정되었습니다. 적극적인 치료를 마친 어린이는 TAU 어린이에 비해 불안 증상이 호전될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리의 초기 연구에서 ASD와 불안증이 있는 어린이는 FYF 개입 후 불안 증상이 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 초기 성공을 감안할 때 이 연구의 두 가지 주요 목적이 있습니다. 첫째, 고기능 ASD 및 임상 불안이 있는 8-14세 어린이를 위한 FYF 개입에 대해 외래 임상의를 충실하게 교육합니다. 둘째, FYF 개입 학습을 위한 최적의 교육 모델을 개발합니다. 1단계의 주요 목표는 훈련 매뉴얼을 개발하고 외래 환자 임상의 그룹에 FYF 모델에 대한 워크숍을 제공하여 임상의가 ASD 및 불안이 있는 4개 그룹의 어린이에게 FYF 개입을 제공할 준비를 하는 것입니다. 2단계에서 1차 목표는 임상의의 개입 기술 습득 증가를 평가하고 아동의 1차 결과 측정에서 불안 증상의 감소 정도를 추정함으로써 3개의 다른 외래환자 클리닉에서 임상의에게 3가지 학습 방법을 비교하는 것을 포함합니다. ASD와 함께. 교육 방법은 a) 매뉴얼, b) 워크샵, c) 워크샵 플러스입니다. 우리는 Workshop-Plus(워크숍과 지속적인 상담) 조건을 받는 임상의가 다른 두 가지 교육 방법을 받는 임상의보다 더 빠른 속도로 치료 충실도를 달성할 것이며 Workshop-Plus 조건에서 ASD를 가진 어린이는 불안이 더 많이 감소할 것이라고 가정합니다. 다른 두 조건의 어린이와 비교하여 증상.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상의는 (1) 임상, 상담 또는 학교 심리학 석사 또는 박사 과정의 대학원생 수준(또는 그 이상)이어야 합니다. (2) ASD가 있는 아동을 대상으로 하는 외래 환자 임상 환경에서 일하고 있어야 합니다.
  • 어린이는 (1) 8-14세여야 합니다. (2) 정보에 입각한 참여 동의를 할 수 있는 사람과 동거;
  • 아동은 (a) 자폐증 진단 관찰 일정(ADOS; Lord et al. 1999) 스펙트럼 컷오프 이상의 점수; (b) 소셜 커뮤니케이션 설문지(SCQ; Berument et al. 1999) 컷오프 이상의 점수; 및 (c) 임상 심리학자의 과거력 및 현재 임상 증상을 검토하고 다음 진단 중 하나를 지정하여 결정한 ASD의 임상 진단: 자폐 장애, 아스퍼거 장애 또는 전반적 발달 장애 - 달리 명시되지 않음.
  • 아동은 Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence(WASI; Wechsler, 2002)를 사용하는 표준화된 인지 테스트 또는 지난 2년 이내에 관리된 동등한 지능 측정을 통해 결정된 추정 언어 IQ가 80 이상이어야 합니다. ADOS의 모듈 3을 관리하는 동안 시험관과 구두로 참여합니다.
  • 어린이는 2학년 중반 수준에서 읽을 수 있어야 합니다. 많은 활동에 내러티브 접근 방식이 포함되며 조기 읽기는 이 개입 패키지의 전제 조건 기술입니다. (WJ-III Woodcock Johnson Achievement Tests - Third Edition, Woodcock, McGrew, & Mather, 2001의 문자-단어 식별 및 독해 하위 테스트로 평가됨).
  • 소아는 SAD, 범불안 장애 또는 SP 불안의 임상적으로 중요한 증상을 입증해야 하며 이 손상은 임상 평가자가 결정한 대로 "일차적"이거나 다른 장애(예: 우울증)보다 기능적으로 더 중요합니다. SpP가 아동의 유일한 불안 진단일 수는 없지만 SpP에서 임상적으로 유의미한 점수를 받은 아동도 포함됩니다.
  • 부모는 (1) 위에 정의된 대로 ASD 및 임상적 불안이 있는 아동의 부모여야 하며 아동이 연구에 참여하는 데 동의할 수 있습니다. (2) 24-65세 사이의 남성과 여성을 포함합니다.

제외 기준:

  • 임상의-연수생: (1) 최소 11/14 그룹 세션에 참석할 수 없음
  • 어린이: (1) 어린이가 영어를 유창하게 구사하지 못합니다. (2) 가족은 개입 기간 내에 14개 세션 중 11개 세션에 최소 1명의 부모와 1명의 자녀를 두도록 약속할 수 없습니다. (3) 아동이 정신병, 심각한 공격적 행동 또는 주간 치료 또는 입원과 같은 보다 집중적인 치료를 필요로 하는 기타 심각한 임상 증상을 나타내는 경우; (4) 치료를 통해 등록하는 동안 불안에 대한 추가적인 심리사회적 치료를 받을 가족 계획; (5) 자녀는 적격 세션 내에서 최소 30분 동안 부모와 헤어질 수 없습니다. 부모와 자녀의 개입이 동시에 발생하기 때문에 자녀가 부모와 분리되는 중요한 문제가 있는 경우 부모가 평가의 일부에 참여하기가 어렵습니다.
  • 학부모: (1) 학부모가 영어를 유창하게 구사하지 못합니다. (2) 학부모는 개입 기간 내에 11/14 세션에 참석할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 당신의 두려움에 직면
FYF는 고기능 자폐 스펙트럼 장애 및 불안이 있는 아동의 불안 증상을 관리하기 위한 그룹 CBT 접근법입니다.
행동: 당신의 두려움에 직면
FYF는 부모와 자녀의 참여를 포함하는 집단 인지 행동 치료입니다. 그룹은 연속 14주 동안 매주 1시간 30분 동안 모임을 갖습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 전반적인 인상 척도의 변화 - 개선 및 심각도(CGIS-S; CGIS-I)
기간: 최종 세션 후 최대 12개월까지 사전 및 사후 개입 관리
CGIS-S 및 CGIS-I 등급은 ADIS-P 및 SCARED에서 파생된 점수를 기반으로 독립적인 임상 평가자가 완료했습니다. 그들은 불안 증상의 변화를 모니터링하기 위해 치료 전후를 비교했습니다.
최종 세션 후 최대 12개월까지 사전 및 사후 개입 관리

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동-부모 버전(ADIS-P)을 위한 불안 장애 인터뷰 설문조사
기간: 최종 세션 후 최대 12개월까지 사전 및 사후 개입 관리
ADIS-P는 정신과적 진단, 특히 불안 장애의 존재를 평가하기 위해 고안된 반구조화된 정신과 면담입니다. 평가는 불안 증상의 변화를 모니터링하기 위해 중재 전후에 비교되었습니다.
최종 세션 후 최대 12개월까지 사전 및 사후 개입 관리

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

Autism Speaks

수사관

  • 수석 연구원: Judy Reaven, PhD, UC Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 03-0245

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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