Tratamento para crianças com autismo e ansiedade
12 de novembro de 2012 atualizado por: University of Colorado, Denver
Um estudo randomizado: terapia cognitivo-comportamental em grupo para crianças com transtornos do espectro autista de alto funcionamento e ansiedade
Crianças com transtornos do espectro autista (TEA) de alto funcionamento correm alto risco de desenvolver sintomas de ansiedade significativos.
Terapias cognitivo-comportamentais (TCC) são frequentemente usadas para crianças com sintomas de ansiedade com bom sucesso.
O objetivo do estudo atual foi examinar a eficácia de um programa de TCC em grupo com foco na família (Facing Your Fears [FYF]) em comparação com o Treatment As Usual (TAU).
Os participantes foram randomizados para tratamento ativo ou TAU.
Foi hipotetizado que as crianças que completaram o tratamento ativo demonstrariam melhora em seus sintomas de ansiedade em relação às crianças em TAU.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças com TEA e ansiedade em nossos estudos iniciais apresentaram reduções nos sintomas de ansiedade após a realização da intervenção FYF.
Dados esses sucessos iniciais, existem dois propósitos principais deste estudo.
Primeiro, treinar médicos ambulatoriais para fidelidade na intervenção FYF para crianças de 8 a 14 anos com TEA de alto funcionamento e ansiedade clínica.
Em segundo lugar, desenvolver um modelo de treinamento ideal para aprender a intervenção FYF.
Os principais objetivos da Fase 1 são desenvolver um manual de treinamento e ministrar um workshop sobre o modelo FYF a um grupo de médicos ambulatoriais em preparação para que os médicos apliquem a intervenção FYF a quatro grupos de crianças com TEA e ansiedade.
Na Fase 2, os objetivos principais incluem a comparação de três métodos de instrução de aprendizagem para médicos em três clínicas ambulatoriais diferentes, avaliando aumentos na aquisição das técnicas de intervenção pelos médicos e estimando o grau de redução nos sintomas de ansiedade nas medidas de resultados primários para as crianças com TEA.
Os métodos de instrução são: a) Manual, b) Workshop, c) Workshop-Plus.
Nossa hipótese é que os médicos que recebem a condição Workshop-Plus (workshop mais consulta contínua) alcançarão a fidelidade do tratamento em um ritmo mais rápido do que os médicos que recebem os outros dois métodos de instrução, e as crianças com TEA na condição Workshop-Plus exibirão maiores reduções na ansiedade sintomas em comparação com as crianças nas outras duas condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 14 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os médicos devem (1) estar no nível de estudante de pós-graduação (ou superior) em um programa de mestrado ou doutorado em psicologia clínica, de aconselhamento ou escolar; e (2) estar trabalhando em um ambiente clínico ambulatorial atendendo crianças com TEA
- As crianças devem (1) ter entre 8 e 14 anos de idade; (2) morar com alguém que possa dar consentimento informado para participar;
- As crianças devem ter um diagnóstico de TEA conforme definido por (a) pontuação do Esquema de Observação de Diagnóstico de Autismo (ADOS; Lord et al. 1999) acima do corte do espectro; (b) Questionário de Comunicação Social (SCQ; Berument et al. 1999) pontuação acima do ponto de corte; e (c) diagnóstico clínico de ASD conforme determinado por uma revisão da história e apresentação clínica atual por um psicólogo clínico e atribuição de um dos seguintes diagnósticos: Transtorno Autista, Transtorno de Asperger ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento - Sem Outra Especificação.
- As crianças devem ter um QI Verbal estimado de 80 ou mais, conforme determinado por meio de testes cognitivos padronizados usando as Escalas Abreviadas de Inteligência Wechsler (WASI; Wechsler, 2002), ou uma medida equivalente de inteligência administrada nos últimos dois anos e tentativas envolver-se verbalmente com o examinador durante a aplicação do Módulo 3 do ADOS.
- As crianças devem ser capazes de ler no nível médio da 2ª série: Muitas atividades envolvem abordagens narrativas e a leitura precoce é uma habilidade pré-requisito para este pacote de intervenção; (conforme avaliado pelos subtestes de Identificação de Letra-Palavra e Compreensão de Leitura dos Testes de Realização Woodcock Johnson - Terceira Edição; WJ-III; Woodcock, McGrew, & Mather, 2001).
- As crianças devem apresentar sintomas clinicamente significativos de ansiedade, SAD, GAD ou SP e esse comprometimento é "primário" ou mais funcionalmente significativo do que outro distúrbio (como depressão), conforme determinado pelo avaliador clínico. Crianças com pontuações clinicamente significativas em SpP também serão incluídas, embora SpP não possa ser o único diagnóstico de ansiedade para a criança.
- Os pais devem (1) ser pais de uma criança com TEA e ansiedade clínica conforme definido acima e podem dar consentimento para que a criança participe do estudo; e (2) incluem homens e mulheres entre 24 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Clínico-estagiários: (1) Incapacidade de comparecer a pelo menos 11/14 sessões de grupo
- Crianças: (1) a criança não é fluente em inglês; (2) a família não pode se comprometer a ter um mínimo de 1 pai e 1 filho participando de 11 das 14 sessões dentro do período de intervenção; (3) a criança apresenta psicose, comportamento agressivo grave ou outros sintomas clínicos graves que requerem tratamento mais intensivo, como tratamento diurno ou hospitalização; (4) planos familiares de buscar tratamento psicossocial adicional para ansiedade durante a inscrição no tratamento; (5) a criança não consegue se separar dos pais por no mínimo 30 minutos nas sessões de qualificação; Como as intervenções dos pais e da criança ocorrem simultaneamente, se uma criança tiver problemas significativos para se separar dos pais, será difícil para os pais participarem de sua parte da avaliação.
- Pais: (1) O pai não é fluente em inglês; (2) O pai não pode comparecer a 11/14 sessões dentro do período de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Enfrentando seus medos
FYF é uma abordagem TCC em grupo para gerenciar sintomas de ansiedade em crianças com transtornos do espectro do autismo de alto funcionamento e ansiedade.
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FYF é uma terapia cognitivo-comportamental em grupo que inclui a participação de pais e filhos.
Os grupos se reúnem semanalmente com duração de 1 hora e meia, por 14 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Impressão Clínica Global - Melhora e Gravidade (CGIS-S; CGIS-I)
Prazo: Administrado antes e depois da intervenção até 12 meses após a sessão final
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As classificações CGIS-S e CGIS-I foram concluídas por um avaliador clínico independente com base nas pontuações derivadas do ADIS-P e do SCARED.
Eles foram comparados antes e depois do tratamento para monitorar a mudança nos sintomas de ansiedade.
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Administrado antes e depois da intervenção até 12 meses após a sessão final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de entrevista para transtornos de ansiedade para crianças-pais versão (ADIS-P)
Prazo: Administrado pré e pós-intervenção até 12 meses após a sessão final
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O ADIS-P é uma entrevista psiquiátrica semiestruturada destinada a avaliar a presença de diagnósticos psiquiátricos, especificamente transtornos de ansiedade.
As avaliações foram comparadas antes e depois da intervenção para monitorar a mudança nos sintomas de ansiedade.
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Administrado pré e pós-intervenção até 12 meses após a sessão final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy Reaven, PhD, UC Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-0245
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