Лечение детей с аутизмом и тревогой
12 ноября 2012 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Рандомизированное исследование: групповая когнитивно-поведенческая терапия для детей с высокофункциональными расстройствами аутистического спектра и тревожностью
Дети с высокофункциональными расстройствами аутистического спектра (РАС) подвержены высокому риску развития значительных симптомов тревоги.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) часто с успехом используется для детей с симптомами тревоги.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность групповой программы CBT, ориентированной на семью (Facing Your Fears [FYF]), по сравнению с обычным лечением (TAU).
Участники были рандомизированы либо для активного лечения, либо для TAU.
Было высказано предположение, что дети, завершившие активное лечение, продемонстрируют улучшение своих симптомов тревоги по сравнению с детьми в TAU.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с РАС и тревогой в наших первоначальных исследованиях продемонстрировали уменьшение симптомов тревоги после проведения вмешательства FYF.
Учитывая эти первоначальные успехи, есть две основные цели этого исследования.
Во-первых, обучить амбулаторных клиницистов правильному вмешательству FYF для детей в возрасте 8-14 лет с высокофункциональным РАС и клинической тревожностью.
Во-вторых, разработать оптимальную модель обучения для изучения вмешательства FYF.
Основными целями Фазы 1 являются разработка учебного пособия и проведение семинара по модели FYF для группы амбулаторных клиницистов в рамках подготовки клиницистов к проведению вмешательства FYF для четырех групп детей с РАС и тревогой.
На этапе 2 основные цели включают сравнение трех методов обучения для клиницистов в трех разных амбулаторных клиниках путем оценки повышения уровня освоения клиницистами методов вмешательства и оценки степени уменьшения симптомов тревоги по основным показателям исхода для детей. с АСД.
Методы обучения: а) Руководство, б) Мастерская, в) Мастерская-Плюс.
Мы предполагаем, что клиницисты, проходящие курс «Семинар-Плюс» (семинар плюс постоянная консультация), быстрее достигнут верности лечению, чем клиницисты, получающие два других метода обучения, а дети с РАС в состоянии «Семинар-Плюс» будут демонстрировать большее снижение тревожности. симптомы по сравнению с детьми в двух других состояниях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиницисты должны (1) быть на уровне аспиранта (или выше) по магистерской или докторской программе в области клинической, консультационной или школьной психологии; и (2) работать в амбулаторных условиях, обслуживающих детей с РАС.
- Дети должны (1) быть в возрасте 8-14 лет; (2) проживание с кем-то, кто может дать информированное согласие на участие;
- Дети должны иметь диагноз РАС в соответствии с (а) оценкой по шкале диагностического наблюдения за аутизмом (ADOS; Lord et al. 1999) выше порогового значения спектра; (b) Опросник социальной коммуникации (SCQ; Berument et al. 1999) выше порогового значения; и (c) клинический диагноз РАС, установленный клиническим психологом на основании изучения анамнеза и текущих клинических проявлений и выставления одного из следующих диагнозов: аутистическое расстройство, синдром Аспергера или первазивное расстройство развития – не уточненное иначе.
- Дети должны иметь оценочный вербальный IQ 80 или выше, определенный с помощью стандартизированного когнитивного тестирования с использованием сокращенной шкалы интеллекта Векслера (WASI; Wechsler, 2002) или эквивалентного показателя интеллекта, который применялся в течение последних двух лет, и попытки устно взаимодействовать с экзаменатором во время администрирования Модуля 3 ADOS.
- Дети должны уметь читать на уровне середины 2-го класса: многие виды деятельности включают повествовательные подходы, и раннее чтение является обязательным навыком для этого пакета мероприятий; (согласно подтестам «Идентификация букв и слов» и «Понимание прочитанного» тестов достижений Вудкока Джонсона — третье издание; WJ-III; Woodcock, McGrew, & Mather, 2001).
- У детей должны проявляться клинически значимые симптомы тревожного расстройства, СТР, ГТР или СП, и это нарушение является «первичным» или более функционально значимым, чем другое расстройство (например, депрессия), как это определено клиницистом. Дети с клинически значимыми баллами по SpP также будут включены, хотя SpP не может быть единственным диагнозом тревоги у ребенка.
- Родители должны (1) быть родителями ребенка с РАС и клинической тревогой, как определено выше, и могут дать согласие на участие ребенка в исследовании; и (2) включают мужчин и женщин в возрасте от 24 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Клиницисты-стажеры: (1) Неспособность посетить как минимум 11/14 групповых занятий
- Дети: (1) ребенок плохо говорит по-английски; (2) семья не может взять на себя обязательство о том, чтобы как минимум 1 родитель и 1 ребенок посещали 11 из 14 занятий в течение периода вмешательства; (3) у ребенка наблюдается психоз, тяжелое агрессивное поведение или другие тяжелые клинические симптомы, которые требуют более интенсивного лечения, например, дневного лечения или госпитализации; (4) планы семьи обратиться за дополнительным психосоциальным лечением тревоги во время зачисления в программу лечения; (5) ребенок не может расстаться с родителем в течение как минимум 30 минут в рамках квалификационных занятий; Поскольку вмешательство родителя и ребенка происходит одновременно, если у ребенка есть серьезные проблемы, связанные с разлукой с родителем, родителю будет сложно участвовать в своей части оценки.
- Родители: (1) Родитель не владеет английским языком; (2) Родитель не может посещать занятия 11/14 в течение периода вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лицом к лицу со своими страхами
FYF — это групповой когнитивно-поведенческий подход к лечению симптомов тревоги у детей с высокофункциональными расстройствами аутистического спектра и тревогой.
|
FYF — это групповая когнитивно-поведенческая терапия, в которой участвуют родители и дети.
Группы встречаются еженедельно продолжительностью 1 1/2 часа в течение 14 недель подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы общего клинического впечатления — улучшение и тяжесть (CGIS-S; CGIS-I)
Временное ограничение: Вводится до и после вмешательства в течение 12 месяцев после последнего сеанса.
|
Рейтинги CGIS-S и CGIS-I были составлены независимым клиническим оценщиком на основе баллов, полученных из ADIS-P и SCARED.
Их сравнивали до и после лечения, чтобы отслеживать изменения симптомов тревоги.
|
Вводится до и после вмешательства в течение 12 месяцев после последнего сеанса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью о тревожных расстройствах для детей и родителей (ADIS-P)
Временное ограничение: Вводится до и после вмешательства в течение 12 месяцев после последнего сеанса.
|
ADIS-P представляет собой полуструктурированное психиатрическое интервью, предназначенное для оценки наличия психиатрических диагнозов, особенно тревожных расстройств.
Оценки сравнивали до и после вмешательства, чтобы отслеживать изменения симптомов тревоги.
|
Вводится до и после вмешательства в течение 12 месяцев после последнего сеанса.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Judy Reaven, PhD, UC Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-0245
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .