Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento per bambini con autismo e ansia

12 novembre 2012 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Uno studio randomizzato: terapia cognitivo-comportamentale di gruppo per bambini con disturbi dello spettro autistico ad alto funzionamento e ansia

I bambini con disturbi dello spettro autistico ad alto funzionamento (ASD) sono ad alto rischio di sviluppare sintomi di ansia significativi. Le terapie cognitivo-comportamentali (CBT) sono frequentemente utilizzate per i bambini con sintomi di ansia con buon successo. Lo scopo di questo studio era esaminare l'efficacia di un programma CBT di gruppo incentrato sulla famiglia (Facing Your Fears [FYF]) rispetto al Treatment As Usual (TAU). I partecipanti sono stati randomizzati al trattamento attivo o al TAU. È stato ipotizzato che i bambini che hanno completato il trattamento attivo avrebbero dimostrato un miglioramento dei loro sintomi di ansia rispetto ai bambini in TAU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I bambini con ASD e ansia nei nostri studi iniziali hanno mostrato riduzioni dei sintomi di ansia dopo la consegna dell'intervento FYF. Dati questi successi iniziali, ci sono due scopi principali di questo studio. In primo luogo, addestrare i medici ambulatoriali alla fedeltà all'intervento FYF per i bambini di 8-14 anni con ASD ad alto funzionamento e ansia clinica. In secondo luogo, sviluppare un modello di formazione ottimale per l'apprendimento dell'intervento FYF. Gli obiettivi primari della Fase 1 sono sviluppare un manuale di formazione e fornire un seminario sul modello FYF a un gruppo di medici ambulatoriali in preparazione affinché i medici forniscano l'intervento FYF a quattro gruppi di bambini con ASD e ansia. Nella fase 2, gli obiettivi primari includono il confronto di tre metodi di insegnamento dell'apprendimento ai medici di tre diverse cliniche ambulatoriali, valutando l'aumento dell'acquisizione da parte dei medici delle tecniche di intervento e stimando il grado di riduzione dei sintomi di ansia sulle misure di esito primario per i bambini con DSA. I metodi di insegnamento sono: a) Manuale, b) Workshop, c) Workshop-Plus. Ipotizziamo che i medici che ricevono la condizione Workshop-Plus (workshop più consultazione continua) raggiungeranno la fedeltà del trattamento a un ritmo più rapido rispetto ai medici che ricevono gli altri due metodi di istruzione, e i bambini con ASD nella condizione Workshop-Plus mostreranno una maggiore riduzione dell'ansia sintomi rispetto ai bambini nelle altre due condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I medici devono (1) essere al livello di studente laureato (o superiore) in un master o in un programma di dottorato in clinica, consulenza o psicologia scolastica; e (2) lavorare in un ambiente clinico ambulatoriale al servizio di bambini con ASD
  • I bambini devono (1) avere un'età compresa tra 8 e 14 anni; (2) vivere con qualcuno che può dare il consenso informato a partecipare;
  • I bambini devono avere una diagnosi di ASD come definito da (a) Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS; Lord et al. 1999) punteggio sopra il limite dello spettro; (b) punteggio del Social Communication Questionnaire (SCQ; Berument et al. 1999) sopra il limite; e (c) diagnosi clinica di un ASD determinata da una revisione della storia e della presentazione clinica attuale da parte di uno psicologo clinico e assegnando una delle seguenti diagnosi: Disturbo Autistico, Disturbo di Asperger o Disturbo Pervasivo dello Sviluppo - Non Altrimenti Specificato.
  • I bambini devono avere un QI verbale stimato di 80 o superiore, determinato attraverso test cognitivi standardizzati utilizzando le Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI; Wechsler, 2002), o una misura equivalente di intelligenza che è stata somministrata negli ultimi due anni, e tentativi impegnarsi verbalmente con l'esaminatore durante la somministrazione del Modulo 3 dell'ADOS.
  • I bambini devono essere in grado di leggere a un livello medio di seconda elementare: molte attività prevedono approcci narrativi e la lettura precoce è un'abilità prerequisita per questo pacchetto di intervento; (come valutato dai sottotest Letter-Word Identification e Reading Comprension dei Woodcock Johnson Achievement Tests - Third Edition; WJ-III; Woodcock, McGrew, & Mather, 2001).
  • I bambini devono manifestare sintomi clinicamente significativi di ansia , SAD, GAD o SP e questa menomazione è "primaria" o più funzionalmente significativa di un altro disturbo (come la depressione) come determinato dal valutatore clinico. Saranno inclusi anche i bambini con punteggi clinicamente significativi su SpP, sebbene SpP non possa essere l'unica diagnosi di ansia per il bambino.
  • I genitori devono (1) essere i genitori di un bambino con ASD e ansia clinica come definito sopra e possono dare il consenso affinché il bambino partecipi allo studio; e (2) includono uomini e donne di età compresa tra 24 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Clinico tirocinante: (1) Impossibilità di partecipare ad almeno 11/14 sessioni di gruppo
  • Bambini: (1) il bambino non parla correntemente l'inglese; (2) la famiglia non può impegnarsi a far partecipare almeno 1 genitore e 1 bambino a 11 sessioni su 14 durante il periodo di intervento; (3) il bambino presenta psicosi, comportamento aggressivo grave o altri sintomi clinici gravi che richiedono un trattamento più intensivo come il trattamento diurno o il ricovero in ospedale; (4) piani familiari per cercare un trattamento psicosociale aggiuntivo per l'ansia durante l'arruolamento attraverso il trattamento; (5) il bambino non è in grado di separarsi dal genitore per un minimo di 30 minuti durante le sessioni di qualificazione; Poiché gli interventi del genitore e del figlio si verificano simultaneamente, se un bambino ha problemi significativi a separarsi dal genitore, diventa difficile per il genitore partecipare alla sua parte di valutazione.
  • Genitori: (1) Il genitore non parla correntemente l'inglese; (2) Il genitore non è in grado di partecipare a 11/14 sessioni durante il periodo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Affrontare le tue paure
FYF è un approccio CBT di gruppo per la gestione dei sintomi di ansia nei bambini con disturbi dello spettro autistico ad alto funzionamento e ansia.
FYF è una terapia cognitivo-comportamentale di gruppo che include la partecipazione di genitori e figli. I gruppi si incontrano settimanalmente per una durata di 1 ora e mezza, per 14 settimane consecutive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala delle impressioni globali cliniche - Miglioramento e gravità (CGIS-S; CGIS-I)
Lasso di tempo: Somministrato pre e post intervento fino a 12 mesi dopo la sessione finale
Le valutazioni CGIS-S e CGIS-I sono state completate da un valutatore clinico indipendente sulla base dei punteggi derivati ​​dall'ADIS-P e dallo SCARED. Sono stati confrontati prima e dopo il trattamento per monitorare il cambiamento dei sintomi dell'ansia.
Somministrato pre e post intervento fino a 12 mesi dopo la sessione finale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio di interviste sui disturbi d'ansia per la versione bambini-genitori (ADIS-P)
Lasso di tempo: Somministrato pre e post intervento fino a 12 mesi dopo la seduta finale
L'ADIS-P è un colloquio psichiatrico semi-strutturato volto a valutare la presenza di diagnosi psichiatriche, nello specifico disturbi d'ansia. Le valutazioni sono state confrontate prima e dopo l'intervento per monitorare il cambiamento dei sintomi di ansia.
Somministrato pre e post intervento fino a 12 mesi dopo la seduta finale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Judy Reaven, PhD, UC Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

16 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

16 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-0245

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Affrontare le tue paure

Sottoscrivi