Behandeling voor kinderen met autisme en angst
12 november 2012 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Een gerandomiseerde studie: cognitieve gedragstherapie in groepen voor kinderen met hoogfunctionerende autismespectrumstoornissen en angst
Kinderen met hoogfunctionerende autismespectrumstoornissen (ASS) lopen een hoog risico om significante angstsymptomen te ontwikkelen.
Cognitieve gedragstherapieën (CGT) worden vaak met goed succes gebruikt voor kinderen met angstsymptomen.
Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid te onderzoeken van een gezinsgericht CBT-programma voor groepen (Facing Your Fears [FYF]) in vergelijking met Treatment As Usual (TAU).
Deelnemers werden gerandomiseerd naar actieve behandeling of TAU.
De hypothese was dat kinderen die de actieve behandeling voltooiden een verbetering zouden vertonen in hun angstsymptomen ten opzichte van kinderen in TAU.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met ASS en angst in onze eerste onderzoeken vertoonden vermindering van angstsymptomen na de levering van de FYF-interventie.
Gezien deze eerste successen zijn er twee hoofddoelen van deze studie.
Ten eerste om poliklinische clinici te trainen in trouw aan de FYF-interventie voor 8-14-jarige kinderen met hoogfunctionerende ASS en klinische angst.
Ten tweede, het ontwikkelen van een optimaal trainingsmodel voor het aanleren van de FYF-interventie.
De primaire doelstellingen van fase 1 zijn het ontwikkelen van een trainingshandboek en het geven van een workshop over het FYF-model aan een groep poliklinische clinici ter voorbereiding van de clinici om de FYF-interventie te geven aan vier groepen kinderen met ASS en angst.
In fase 2 zijn de primaire doelen het vergelijken van drie leermethoden voor clinici op drie verschillende poliklinieken, door de toename in de verwerving van de interventietechnieken door clinici te beoordelen en de mate van vermindering van angstsymptomen op de primaire uitkomstmaten voor de kinderen te schatten. met ASS.
Instructiemethoden zijn: a) Handleiding, b) Werkplaats, c) Werkplaats-Plus.
We veronderstellen dat clinici die de Workshop-Plus-conditie (workshop plus doorlopend consult) krijgen, sneller trouw aan de behandeling zullen bereiken dan clinici die de andere twee instructiemethoden krijgen, en dat de kinderen met ASS in de Workshop-Plus-conditie een grotere vermindering van angst zullen vertonen. symptomen in vergelijking met de kinderen in de andere twee aandoeningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Clinici moeten (1) op het niveau van een afgestudeerde student (of hoger) zijn in een master- of doctoraalprogramma in klinische, counseling of schoolpsychologie; en (2) werken in een poliklinische klinische setting voor kinderen met ASS
- Kinderen moeten (1) 8-14 jaar oud zijn; (2) samenwonen met iemand die geïnformeerde toestemming kan geven om deel te nemen;
- Kinderen moeten een diagnose van ASS hebben zoals gedefinieerd door (a) Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS; Lord et al. 1999) score boven spectrum cutoff; (b) Social Communication Questionnaire (SCQ; Berument et al. 1999) score boven de grenswaarde; en (c) klinische diagnose van een ASS zoals bepaald door een beoordeling van de geschiedenis en de huidige klinische presentatie door een klinisch psycholoog en het toekennen van een van de volgende diagnoses: autistische stoornis, stoornis van Asperger of pervasieve ontwikkelingsstoornis - niet anders omschreven.
- Kinderen moeten een geschat verbaal IQ van 80 of hoger hebben, zoals bepaald door middel van gestandaardiseerde cognitieve tests met behulp van de Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI; Wechsler, 2002), of een gelijkwaardige maatstaf voor intelligentie die in de afgelopen twee jaar is afgenomen, en pogingen om mondeling met de examinator in gesprek te gaan tijdens de afname van Module 3 van de ADOS.
- Kinderen moeten kunnen lezen op het niveau van het tweede leerjaar: veel activiteiten omvatten verhalende benaderingen en lezen op jonge leeftijd is een vereiste vaardigheid voor dit interventiepakket; (zoals beoordeeld door de subtests Letter-Word Identification en Reading Comprehension van de Woodcock Johnson Achievement Tests - Third Edition; WJ-III; Woodcock, McGrew, & Mather, 2001).
- Kinderen moeten klinisch significante symptomen vertonen van ofwel SAD, GAS of SP-angst en deze stoornis is "primair" of functioneel significanter dan een andere stoornis (zoals depressie), zoals bepaald door de beoordelaar van de arts. Kinderen met klinisch significante scores op SpP worden ook opgenomen, hoewel SpP niet de enige angstdiagnose voor het kind kan zijn.
- Ouders moeten (1) de ouder zijn van een kind met ASS en klinische angst zoals hierboven gedefinieerd en kunnen toestemming geven voor deelname van het kind aan het onderzoek; en (2) omvatten mannen en vrouwen in de leeftijd van 24-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Arts-stagiaires: (1) Onvermogen om ten minste 11/14 groepssessies bij te wonen
- Kinderen: (1) kind spreekt geen vloeiend Engels; (2) het gezin kan zich er niet toe verplichten dat minimaal 1 ouder en 1 kind 11 van de 14 sessies bijwonen binnen de interventieperiode; (3) kind presenteert zich met psychose, ernstig agressief gedrag of andere ernstige klinische symptomen die een intensievere behandeling vereisen, zoals dagbehandeling of ziekenhuisopname; (4) gezinsplannen om aanvullende psychosociale behandeling voor angst te zoeken tijdens inschrijving door middel van behandeling; (5) het kind kan gedurende minimaal 30 minuten niet van de ouder scheiden tijdens de kwalificerende sessies; Omdat de ouder- en kindinterventies gelijktijdig plaatsvinden, wordt het voor de ouder moeilijk om deel te nemen aan hun deel van de beoordeling als een kind aanzienlijke problemen heeft met het scheiden van de ouder.
- Ouders: (1) Ouder spreekt geen vloeiend Engels; (2) Ouder kan 11/14 sessies niet bijwonen binnen de tussenkomstperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Je angsten onder ogen zien
FYF is een CBT-groepsbenadering voor het beheersen van angstsymptomen bij kinderen met hoogfunctionerende autismespectrumstoornissen en angst.
|
FYF is een cognitieve gedragstherapie voor groepen waarbij ouder- en kindparticipatie betrokken zijn.
Groepen komen wekelijks gedurende 1 1/2 uur bij elkaar, gedurende 14 opeenvolgende weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische globale indrukschaal - verbetering en ernst (CGIS-S; CGIS-I)
Tijdsspanne: Toegediend voor en na de interventie tot 12 maanden na de laatste sessie
|
CGIS-S- en CGIS-I-beoordelingen werden ingevuld door een onafhankelijke klinische beoordelaar op basis van scores afgeleid van de ADIS-P en de SCARED.
Ze werden voor en na de behandeling vergeleken om verandering in angstsymptomen te volgen.
|
Toegediend voor en na de interventie tot 12 maanden na de laatste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviewenquête over angststoornissen voor kinderen-ouderversie (ADIS-P)
Tijdsspanne: Toegediend voor en na de interventie tot 12 maanden na de laatste sessie
|
De ADIS-P is een semi-gestructureerd psychiatrisch interview dat is ontworpen om de aanwezigheid van psychiatrische diagnoses, met name angststoornissen, te beoordelen.
De beoordelingen werden voor en na de interventie vergeleken om veranderingen in angstsymptomen te volgen.
|
Toegediend voor en na de interventie tot 12 maanden na de laatste sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy Reaven, PhD, UC Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03-0245
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .