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Behandlung von Kindern mit Autismus und Angstzuständen

12. November 2012 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Eine randomisierte Studie: Kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe für Kinder mit hochfunktionalen Autismus-Spektrum-Störungen und Angstzuständen

Kinder mit hochfunktionalen Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) haben ein hohes Risiko, signifikante Angstsymptome zu entwickeln. Kognitive Verhaltenstherapien (CBT) werden häufig mit gutem Erfolg bei Kindern mit Angstsymptomen eingesetzt. Der Zweck der aktuellen Studie war es, die Wirksamkeit eines familienfokussierten CBT-Gruppenprogramms (Facing Your Fears [FYF]) im Vergleich zu Treatment As Usual (TAU) zu untersuchen. Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder einer aktiven Behandlung oder TAU zugeteilt. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Kinder, die die aktive Behandlung abgeschlossen haben, eine Verbesserung ihrer Angstsymptome im Vergleich zu Kindern in TAU zeigen würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit ASD und Angstzuständen in unseren ersten Studien zeigten nach der Durchführung der FYF-Intervention eine Verringerung der Angstsymptome. Angesichts dieser anfänglichen Erfolge gibt es zwei Hauptzwecke dieser Studie. Erstens, um ambulante Kliniker darin zu schulen, die FYF-Intervention für 8-14-jährige Kinder mit hochfunktionalem ASD und klinischer Angst zuverlässig anzuwenden. Zweitens, um ein optimales Trainingsmodell zum Erlernen der FYF-Intervention zu entwickeln. Die Hauptziele von Phase 1 sind die Entwicklung eines Schulungshandbuchs und die Durchführung eines Workshops zum FYF-Modell für eine Gruppe ambulanter Kliniker in Vorbereitung darauf, dass die Kliniker die FYF-Intervention an vier Gruppen von Kindern mit ASD und Angstzuständen durchführen. In Phase 2 umfassen die primären Ziele den Vergleich von drei Unterrichtsmethoden des Lernens mit Ärzten in drei verschiedenen Ambulanzen, indem die Zunahme des Erwerbs der Interventionstechniken durch die Ärzte bewertet und der Grad der Verringerung der Angstsymptome anhand der primären Ergebnismessungen für die Kinder geschätzt wird mit ASD. Unterrichtsmethoden sind: a) Handbuch, b) Workshop, c) Workshop-Plus. Wir gehen davon aus, dass Kliniker, die die Workshop-Plus-Bedingung (Workshop plus laufende Beratung) erhalten, die Behandlungstreue schneller erreichen als Kliniker, die die anderen beiden Unterrichtsmethoden erhalten, und die Kinder mit ASS in der Workshop-Plus-Bedingung eine größere Verringerung der Angst zeigen Symptome im Vergleich zu den Kindern in den anderen beiden Erkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 14 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kliniker müssen (1) auf dem Niveau eines Doktoranden (oder höher) in einem Master- oder Promotionsprogramm in klinischer, beratender oder Schulpsychologie sein; und (2) in einem ambulanten klinischen Umfeld arbeiten, das Kindern mit ASD dient
  • Kinder müssen (1) 8-14 Jahre alt sein; (2) mit jemandem zusammenleben, der eine informierte Zustimmung zur Teilnahme geben kann;
  • Kinder müssen eine ASD-Diagnose haben, wie definiert durch (a) Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS; Lord et al. 1999) Score über dem Spektrum-Cutoff; (b) Punktzahl im Social Communication Questionnaire (SCQ; Berument et al. 1999) über dem Grenzwert; und (c) klinische Diagnose einer ASD, bestimmt durch eine Überprüfung der Anamnese und des aktuellen klinischen Erscheinungsbildes durch einen klinischen Psychologen und Zuordnung einer der folgenden Diagnosen: Autistische Störung, Asperger-Störung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung - nicht anders angegeben.
  • Kinder müssen einen geschätzten verbalen IQ von 80 oder mehr haben, bestimmt durch standardisierte kognitive Tests unter Verwendung der Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI; Wechsler, 2002), oder ein gleichwertiges Intelligenzmaß, das innerhalb der letzten zwei Jahre und Versuche verabreicht wurde während der Durchführung von Modul 3 des ADOS mündlich mit dem Prüfer in Kontakt zu treten.
  • Kinder müssen in der Mitte der 2. Klasse lesen können: Viele Aktivitäten beinhalten narrative Ansätze und frühes Lesen ist eine Grundvoraussetzung für dieses Interventionspaket; (wie durch die Untertests Buchstaben-Wort-Identifikation und Leseverständnis des Woodcock Johnson Achievement Tests - Third Edition; WJ-III; Woodcock, McGrew & Mather, 2001) bewertet.
  • Kinder müssen klinisch signifikante Symptome von entweder SAD, GAD oder SP-Angst zeigen und diese Beeinträchtigung ist „primär“ oder funktionell signifikanter als eine andere Störung (wie Depression), wie vom klinischen Gutachter festgestellt. Kinder mit klinisch signifikanten SpP-Werten werden ebenfalls eingeschlossen, obwohl SpP nicht die einzige Angstdiagnose für das Kind sein kann.
  • Eltern müssen (1) die Eltern eines Kindes mit ASD und klinischer Angst sein, wie oben definiert, und können der Teilnahme des Kindes an der Studie zustimmen; und (2) umfassen Männer und Frauen im Alter zwischen 24 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kliniker-Auszubildende: (1) Unfähigkeit, an mindestens 11/14 Gruppensitzungen teilzunehmen
  • Kinder: (1) Kind spricht nicht fließend Englisch; (2) die Familie kann sich nicht dazu verpflichten, dass mindestens 1 Elternteil und 1 Kind an 11 von 14 Sitzungen innerhalb des Interventionszeitraums teilnehmen; (3) Kind mit Psychose, schwerem aggressivem Verhalten oder anderen schweren klinischen Symptomen, die eine intensivere Behandlung wie Tagesbehandlung oder Krankenhausaufenthalt erfordern; (4) Familie plant, zusätzliche psychosoziale Behandlung für Angst während der Einschreibung durch Behandlung zu suchen; (5) das Kind nicht in der Lage ist, sich innerhalb der Qualifikationssitzungen für mindestens 30 Minuten von den Eltern zu trennen; Da die Eltern- und Kindinterventionen gleichzeitig stattfinden, erschwert es den Eltern, an ihrem Teil der Bewertung teilzunehmen, wenn ein Kind erhebliche Probleme hat, sich von den Eltern zu trennen.
  • Eltern: (1) Eltern sprechen kein fließendes Englisch; (2) Ein Elternteil kann nicht an 11/14 Sitzungen innerhalb des Interventionszeitraums teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sich Ihren Ängsten stellen
FYF ist ein Gruppen-CBT-Ansatz zur Behandlung von Angstsymptomen bei Kindern mit hochfunktionalen Autismus-Spektrum-Störungen und Angstzuständen.
FYF ist eine kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe, die die Beteiligung von Eltern und Kindern umfasst. Die Gruppen treffen sich wöchentlich für 1 1/2 Stunden Dauer, für 14 aufeinanderfolgende Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Clinical Global Impression Scale – Verbesserung und Schweregrad (CGIS-S; CGIS-I)
Zeitfenster: Verabreicht vor und nach dem Eingriff bis zu 12 Monate nach der letzten Sitzung
Die CGIS-S- und CGIS-I-Bewertungen wurden von einem unabhängigen klinischen Gutachter auf der Grundlage von Scores vorgenommen, die von ADIS-P und SCARED abgeleitet wurden. Sie wurden vor und nach der Behandlung verglichen, um die Veränderung der Angstsymptome zu überwachen.
Verabreicht vor und nach dem Eingriff bis zu 12 Monate nach der letzten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interviewumfrage zu Angststörungen für Kinder-Eltern-Version (ADIS-P)
Zeitfenster: Verabreicht vor und nach dem Eingriff bis zu 12 Monate nach der letzten Sitzung
Das ADIS-P ist ein halbstrukturiertes psychiatrisches Interview, das entwickelt wurde, um das Vorliegen psychiatrischer Diagnosen, insbesondere Angststörungen, zu beurteilen. Die Bewertungen wurden vor und nach der Intervention verglichen, um die Veränderung der Angstsymptome zu überwachen.
Verabreicht vor und nach dem Eingriff bis zu 12 Monate nach der letzten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy Reaven, PhD, UC Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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