- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01730755
Ruksolitinibi Chuvashin polysytemiaan
maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Chuvashin polysytemia (CP) on harvinainen synnynnäisen polysytemia, joka johtuu VHL-geenin mutaatioista.
Tällä hetkellä ei ole olemassa hoitoja, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi CP: ssä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että VHL (von Hippel-Lindau kasvainsuppressori) säätelee JAK2:n (Januskinaasi 2) aktiivisuutta.
Hiirimalleissa JAK2:n esto muuttaa CP-fenotyypin.
Siksi tutkijat olettavat, että JAK2-estämisellä voi olla merkittäviä kliinisiä etuja CP-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojakso kestää 48 viikkoa. Viikolle 48 tulee noin 11 käyntiä. Vierailujen suorittaminen voi kestää 2–3 tuntia, ja niitä tulee 4 viikon välein ensimmäisten 24 viikon ajan, sitten 12 viikon välein viikkoon 48 asti.
Jokaisen opintokäynnin aikana voi tapahtua jokin tai kaikki seuraavista toimenpiteistä:
- Listaa nykyiset lääkkeet ja osallistujan yleinen terveys
- Mittaa verenpaine, ruumiinpaino, kehon lämpötila, hengitystiheys ja syke
- Mittaa perna tutkimuksella
- Ota vatsan magneettikuvaus pernan ja mahdollisten olemassa olevien tai uusien verihyytymien arvioimiseksi
- Ota verinäytteitä turvallisuustestejä ja munuaisten/maksan toiminnan seurantaa varten.
- Kyselylomakkeet, jotka osallistujan on täytettävä sairauteen liittyvistä oireista.
- Ruksolitinibin annosta voidaan tarvittaessa suurentaa 4 viikon kuluttua. Ruksolitinibin annosta voidaan pienentää sivuvaikutusten vuoksi.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chuvashin polysytemian diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään tai ei halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-RUX-12-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .