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Ruxolitinib per la policitemia ciuvascia

7 maggio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine
La policitemia di Chuvash (CP) è una rara forma di policitemia congenita causata da mutazioni nel gene VHL. Attualmente non esistono terapie che si siano dimostrate efficaci per la CP. Recenti studi hanno dimostrato che VHL (von Hippel-Lindau oncosoppressore) regola l'attività di JAK2 (Janus chinasi 2). Nei modelli murini, l'inibizione di JAK2 inverte il fenotipo CP. Pertanto, i ricercatori ipotizzano che l'inibizione di JAK2 possa avere significativi benefici clinici per i pazienti con CP.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il coinvolgimento nello studio durerà 48 settimane. Ci saranno circa 11 visite fino alla settimana 48. Le visite possono richiedere fino a 2-3 ore per essere completate e si verificano ogni 4 settimane per le prime 24 settimane, poi ogni 12 settimane fino alla settimana 48.

Durante ciascuna visita di studio, possono verificarsi una o tutte le seguenti procedure:

  • Elenca i farmaci attuali e la salute generale dei partecipanti
  • Ottenere la pressione sanguigna, il peso corporeo, la temperatura corporea, la frequenza respiratoria e la frequenza cardiaca
  • Misurare la milza mediante esame
  • Ottenere una risonanza magnetica addominale per valutare la milza ed eventuali coaguli di sangue preesistenti o nuovi
  • Ottenere campioni di sangue per i test di sicurezza e per monitorare la funzionalità renale/epatica.
  • Questionari da completare per i partecipanti riguardanti i sintomi correlati alla malattia.
  • Il dosaggio di ruxolitinib può essere aumentato dopo 4 settimane, se necessario. La dose di ruxolitinib può essere ridotta in relazione agli effetti collaterali.

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di policitemia di Chuvash

Criteri di esclusione:

  • Incapace di comprendere o non disposto a firmare un modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Incyte Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-RUX-12-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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