Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruxolitinib pro Čuvashskou polycytemii

7. května 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Čuvashská polycytémie (CP) je vzácná forma vrozené polycytémie způsobená mutacemi genu VHL. V současné době neexistují žádné terapie, které by se ukázaly jako účinné pro CP. Nedávné studie prokázaly, že VHL (von Hippel-Lindau tumor supresor) reguluje aktivitu JAK2 (Janus kináza 2). U myších modelů inhibice JAK2 obrací fenotyp CP. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že inhibice JAK2 může mít významný klinický přínos pro pacienty s CP.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zapojení do studie bude trvat 48 týdnů. Během 48. týdne proběhne přibližně 11 návštěv. Návštěvy mohou trvat až 2–3 hodiny a probíhají každé 4 týdny po dobu prvních 24 týdnů, poté každých 12 týdnů až do 48. týdne.

Během každé studijní návštěvy může dojít k některému nebo všem z následujících postupů:

  • Uveďte aktuální léky a celkový zdravotní stav účastníka
  • Zjistěte krevní tlak, tělesnou hmotnost, tělesnou teplotu, dechovou frekvenci a srdeční frekvenci
  • Změřte slezinu vyšetřením
  • Proveďte abdominální magnetickou rezonanci, abyste vyhodnotili slezinu a jakékoli již existující nebo nové krevní sraženiny
  • Odeberte vzorky krve pro bezpečnostní testy a pro sledování funkce ledvin/jater.
  • Dotazníky, které musí účastník vyplnit ohledně symptomů souvisejících s nemocí.
  • Dávkování ruxolitinibu lze v případě potřeby po 4 týdnech zvýšit. Dávka ruxolitinibu může být snížena v souvislosti s nežádoucími účinky.

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Čuvashské polycytémie

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí nebo nechce podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Incyte Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I-RUX-12-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erytrocytóza, familiární, 2

Klinické studie na Ruxolitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit