Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruxolitinib voor Tsjoevasjische polycytemie

7 mei 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Chuvash-polycytemie (CP) is een zeldzame vorm van congenitale polycytemie die wordt veroorzaakt door mutaties in het VHL-gen. Momenteel zijn er geen therapieën die effectief zijn gebleken voor CP. Recente studies hebben aangetoond dat VHL (von Hippel-Lindau tumorsuppressor) de activiteit van JAK2 (Janus kinase 2) reguleert. In muismodellen keert remming van JAK2 het CP-fenotype om. Daarom veronderstellen de onderzoekers dat remming van JAK2 significante klinische voordelen kan hebben voor CP-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiebetrokkenheid duurt 48 weken. Er zullen ongeveer 11 bezoeken zijn tot en met week 48. Bezoeken kunnen tot 2-3 uur duren en vinden elke 4 weken plaats gedurende de eerste 24 weken, daarna elke 12 weken tot week 48.

Tijdens elk studiebezoek kunnen een of meer van de volgende procedures plaatsvinden:

  • Maak een lijst van de huidige medicijnen en de algemene gezondheid van de deelnemer
  • Verkrijg bloeddruk, lichaamsgewicht, lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie en hartslag
  • Meet milt door onderzoek
  • Verkrijg een abdominale MRI om de milt en eventuele reeds bestaande of nieuwe bloedstolsels te evalueren
  • Neem bloedmonsters voor veiligheidstests en om de nier-/leverfunctie te controleren.
  • Vragenlijsten voor de deelnemer om in te vullen met betrekking tot symptomen die verband houden met ziekte.
  • De dosering van ruxolitinib kan indien nodig na 4 weken worden verhoogd. De dosis ruxolitinib kan worden verlaagd in verband met bijwerkingen.

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van Tsjoevasjische polycytemie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet kunnen begrijpen of niet bereid zijn om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Incyte Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I-RUX-12-03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren