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Ruxolitinib pour la polyglobulie tchouvache

7 mai 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
La polyglobulie tchouvache (PC) est une forme rare de polycythémie congénitale causée par des mutations du gène VHL. À l'heure actuelle, aucun traitement ne s'est avéré efficace pour la PC. Des études récentes ont démontré que le VHL (suppresseur de tumeur de von Hippel-Lindau) régule l'activité de JAK2 (Janus kinase 2). Dans les modèles murins, l'inhibition de JAK2 inverse le phénotype CP. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que l'inhibition de JAK2 pourrait avoir des avantages cliniques significatifs pour les patients atteints de PC.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La participation à l'étude durera 48 semaines. Il y aura environ 11 visites jusqu'à la semaine 48. Les visites peuvent prendre jusqu'à 2 à 3 heures et ont lieu toutes les 4 semaines pendant les 24 premières semaines, puis toutes les 12 semaines jusqu'à la semaine 48.

Au cours de chaque visite d'étude, une ou toutes les procédures suivantes peuvent avoir lieu :

  • Énumérer les médicaments actuels et l'état de santé général des participants
  • Obtenir la tension artérielle, le poids corporel, la température corporelle, la fréquence respiratoire et la fréquence cardiaque
  • Mesurer la rate par examen
  • Obtenir une IRM abdominale pour évaluer la rate et tout caillot sanguin préexistant ou nouveau
  • Obtenir des échantillons de sang pour des tests de sécurité et pour surveiller la fonction rénale/hépatique.
  • Questionnaires à remplir par le participant concernant les symptômes liés à la maladie.
  • La posologie du ruxolitinib peut être augmentée après 4 semaines si nécessaire. La dose de ruxolitinib peut être réduite en raison d'effets secondaires.

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la polyglobulie tchouvache

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre ou refus de signer un formulaire de consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Incyte Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Première publication (Estimation)

21 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-RUX-12-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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