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Ruxolitinib für Chuvash-Polyzythämie

7. Mai 2018 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Die Chuvash-Polyzythämie (CP) ist eine seltene Form der angeborenen Polyzythämie, die durch Mutationen im VHL-Gen verursacht wird. Derzeit gibt es keine Therapien, die sich bei CP als wirksam erwiesen haben. Jüngste Studien haben gezeigt, dass VHL (von Hippel-Lindau-Tumorsuppressor) die Aktivität von JAK2 (Januskinase 2) reguliert. In Mausmodellen kehrt die Hemmung von JAK2 den CP-Phänotyp um. Daher nehmen die Forscher an, dass die JAK2-Hemmung signifikante klinische Vorteile für CP-Patienten haben könnte.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnahme dauert 48 Wochen. Bis Woche 48 wird es ungefähr 11 Besuche geben. Die Besuche können bis zu 2-3 Stunden dauern und finden in den ersten 24 Wochen alle 4 Wochen statt, dann alle 12 Wochen bis Woche 48.

Bei jedem Studienbesuch können einige oder alle der folgenden Verfahren auftreten:

  • Führen Sie aktuelle Medikamente und den allgemeinen Gesundheitszustand der Teilnehmer auf
  • Erhalten Sie Blutdruck, Körpergewicht, Körpertemperatur, Atemfrequenz und Herzfrequenz
  • Messen Sie die Milz durch Untersuchung
  • Lassen Sie ein MRT des Abdomens durchführen, um die Milz und alle bereits bestehenden oder neuen Blutgerinnsel zu beurteilen
  • Entnehmen Sie Blutproben für Sicherheitstests und zur Überwachung der Nieren-/Leberfunktion.
  • Fragebögen, die die Teilnehmer zu krankheitsbedingten Symptomen ausfüllen müssen.
  • Die Dosierung von Ruxolitinib kann bei Bedarf nach 4 Wochen erhöht werden. Die Dosis von Ruxolitinib kann aufgrund von Nebenwirkungen reduziert werden.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Chuvash-Polyzythämie

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig zu verstehen oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Incyte Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I-RUX-12-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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