チュヴァシ赤血球増加症に対するルキソリチニブ
2018年5月7日 更新者:Washington University School of Medicine
チュヴァシュ赤血球増加症 (CP) は、VHL 遺伝子の変異によって引き起こされるまれな形態の先天性赤血球増加症です。
現在、CP に有効であることが証明された治療法はありません。
最近の研究では、VHL (von Hippel-Lindau 腫瘍抑制因子) が JAK2 (ヤヌスキナーゼ 2) の活性を調節することが実証されています。
マウスモデルでは、JAK2 を阻害すると CP 表現型が逆転します。
したがって、研究者らは、JAK2 阻害が CP 患者に大きな臨床的利益をもたらす可能性があると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加は48週間続きます。 48週目までに約11回の訪問があります。 訪問は完了するまでに最大 2 ~ 3 時間かかる場合があり、最初の 24 週間は 4 週間ごとに、その後は 48 週目まで 12 週間ごとに行われます。
各研究訪問中に、次の手順の一部またはすべてが発生する可能性があります。
- 現在の投薬と参加者の一般的な健康状態をリストします
- 血圧、体重、体温、呼吸数、心拍数を取得する
- 検査による脾臓の測定
- 腹部MRIを取得して、脾臓および既存または新しい血栓を評価します
- 安全性試験および腎/肝機能のモニタリングのために血液サンプルを採取します。
- 疾患に関連する症状に関して参加者が記入するアンケート。
- ルキソリチニブの投与量は、必要に応じて 4 週間後に増量できます。 ルキソリチニブの投与量は、副作用に関連して減量される場合があります。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- チュヴァシュ赤血球増加症の診断
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームを理解できない、または署名したくない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月7日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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