- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01730755
Ruxolitinib para la policitemia de Chuvash
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La participación en el estudio tendrá una duración de 48 semanas. Habrá aproximadamente 11 visitas hasta la semana 48. Las visitas pueden tardar de 2 a 3 horas en completarse y ocurren cada 4 semanas durante las primeras 24 semanas, luego cada 12 semanas hasta la semana 48.
Durante cada visita del estudio, cualquiera o todos los siguientes procedimientos pueden ocurrir:
- Enumere los medicamentos actuales y la salud general del participante
- Obtenga la presión arterial, el peso corporal, la temperatura corporal, la frecuencia respiratoria y la frecuencia cardíaca
- Medir el bazo por examen
- Obtenga una resonancia magnética abdominal para evaluar el bazo y cualquier coágulo de sangre preexistente o nuevo
- Obtenga muestras de sangre para pruebas de seguridad y para controlar la función renal/hepática.
- Cuestionarios para que los participantes completen sobre los síntomas relacionados con la enfermedad.
- La dosis de ruxolitinib se puede aumentar después de 4 semanas si es necesario. La dosis de ruxolitinib puede reducirse en relación con los efectos secundarios.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de policitemia de Chuvash
Criterio de exclusión:
- No puede comprender o no quiere firmar un formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I-RUX-12-03
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