Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ruxolitinib for Chuvash Polycytemia

7. mai 2018 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Chuvash polycytemi (CP) er en sjelden form for medfødt polycytemi forårsaket av mutasjoner i VHL-genet. Foreløpig er det ingen terapier som har vist seg effektive for CP. Nyere studier har vist at VHL (von Hippel-Lindau tumor suppressor) regulerer aktiviteten til JAK2 (Janus kinase 2). I musemodeller reverserer hemming av JAK2 CP-fenotypen. Derfor antar etterforskerne at JAK2-hemming kan ha betydelige kliniske fordeler for CP-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieengasjement vil vare i 48 uker. Det vil være cirka 11 besøk gjennom uke 48. Besøk kan ta opptil 2-3 timer å fullføre og finne sted hver 4. uke de første 24 ukene, deretter hver 12. uke frem til uke 48.

Under hvert studiebesøk kan en eller alle av følgende prosedyrer forekomme:

  • Liste gjeldende medisiner og deltakerens generelle helse
  • Få blodtrykk, kroppsvekt, kroppstemperatur, respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens
  • Mål Milten ved undersøkelse
  • Få en abdominal MR for å evaluere milten og eventuelle eksisterende eller nye blodpropp
  • Ta blodprøver for sikkerhetstester og for å overvåke nyre-/leverfunksjonen.
  • Spørreskjema for deltaker å fylle ut angående symptomer relatert til sykdom.
  • Ruxolitinib-dosering kan økes etter 4 uker ved behov. Dosen av ruxolitinib kan reduseres relatert til bivirkninger.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Chuvash polycytemi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå eller vil ikke signere et informert samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Incyte Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I-RUX-12-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere