- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01730755
Руксолитиниб при чувашской полицитемии
7 мая 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Чувашская полицитемия (ЧП) — редкая форма врожденной полицитемии, обусловленная мутациями в гене VHL.
В настоящее время не существует методов лечения ХП, доказавших свою эффективность.
Недавние исследования показали, что VHL (онкосупрессор фон Хиппеля-Линдау) регулирует активность JAK2 (янускиназа 2).
В моделях на мышах ингибирование JAK2 обращает фенотип CP.
Таким образом, исследователи предполагают, что ингибирование JAK2 может иметь значительные клинические преимущества у пациентов с ХП.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участие в исследовании продлится 48 недель. В течение 48-й недели будет примерно 11 посещений. Посещения могут занять до 2-3 часов и происходить каждые 4 недели в течение первых 24 недель, затем каждые 12 недель до 48-й недели.
Во время каждого исследовательского визита могут выполняться любые или все из следующих процедур:
- Перечислите текущие лекарства и общее состояние здоровья участников
- Получить артериальное давление, массу тела, температуру тела, частоту дыхания и частоту сердечных сокращений
- Измерьте селезенку путем осмотра
- Проведите МРТ брюшной полости, чтобы оценить селезенку и любые ранее существовавшие или новые сгустки крови.
- Получите образцы крови для тестов на безопасность и для контроля функции почек/печени.
- Анкеты, которые должен заполнить участник относительно симптомов, связанных с заболеванием.
- При необходимости доза руксолитиниба может быть увеличена через 4 недели. Доза руксолитиниба может быть снижена в связи с побочными эффектами.
Тип исследования
Расширенный доступ
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика чувашской полицитемии
Критерий исключения:
- Не в состоянии понять или не желает подписывать форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-RUX-12-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .