Ruxolitinib para Chuvash Policitemia
7 de maio de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
A policitemia Chuvash (PC) é uma forma rara de policitemia congênita causada por mutações no gene VHL.
Atualmente, não existem terapias comprovadamente eficazes para a PC.
Estudos recentes demonstraram que o VHL (supressor de tumor de von Hippel-Lindau) regula a atividade de JAK2 (Janus quinase 2).
Em modelos de camundongos, a inibição de JAK2 reverte o fenótipo CP.
Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que a inibição de JAK2 pode ter benefícios clínicos significativos para pacientes com PC.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envolvimento no estudo durará 48 semanas. Haverá aproximadamente 11 visitas até a semana 48. As visitas podem levar de 2 a 3 horas para serem concluídas e ocorrem a cada 4 semanas durante as primeiras 24 semanas, depois a cada 12 semanas até a semana 48.
Durante cada visita de estudo, qualquer um ou todos os seguintes procedimentos podem ocorrer:
- Liste os medicamentos atuais e a saúde geral do participante
- Obtenha pressão arterial, peso corporal, temperatura corporal, frequência respiratória e frequência cardíaca
- Medir Baço por exame
- Obtenha uma ressonância magnética abdominal para avaliar o baço e quaisquer coágulos sanguíneos pré-existentes ou novos
- Obtenha amostras de sangue para testes de segurança e para monitorar a função renal/hepática.
- Questionários para o participante preencher sobre os sintomas relacionados à doença.
- A dosagem de ruxolitinibe pode ser aumentada após 4 semanas, se necessário. A dose do ruxolitinibe pode ser reduzida devido a efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de policitemia Chuvash
Critério de exclusão:
- Incapaz de compreender ou sem vontade de assinar um formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-RUX-12-03
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