- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01730755
Chuvash 적혈구증가증에 대한 Ruxolitinib
2018년 5월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
추바시 적혈구증가증(CP)은 VHL 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 드문 형태의 선천성 적혈구증가증입니다.
현재 CP에 효과적인 것으로 입증된 치료법은 없습니다.
최근 연구에 따르면 VHL(von Hippel-Lindau 종양 억제인자)이 JAK2(야누스 키나아제 2)의 활성을 조절하는 것으로 나타났습니다.
마우스 모델에서 JAK2의 억제는 CP 표현형을 반전시킵니다.
따라서 연구자들은 JAK2 억제가 CP 환자에게 상당한 임상적 이점을 가질 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여는 48주 동안 지속됩니다. 48주까지 약 11번의 방문이 있을 것입니다. 방문은 완료하는 데 최대 2-3시간이 소요될 수 있으며 처음 24주 동안은 4주마다, 그 다음에는 48주까지 12주마다 방문합니다.
각 연구 방문 동안 다음 절차 중 일부 또는 전부가 발생할 수 있습니다.
- 현재 약물 및 참가자의 일반 건강을 나열하십시오.
- 혈압, 체중, 체온, 호흡수 및 심박수를 얻습니다.
- 검사로 비장 측정
- 비장 및 기존 또는 새로운 혈전을 평가하기 위해 복부 MRI를 얻습니다.
- 안전 검사 및 신장/간 기능 모니터링을 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
- 참가자가 질병과 관련된 증상에 대해 작성해야 하는 설문지.
- 필요한 경우 4주 후에 Ruxolitinib 용량을 늘릴 수 있습니다. 룩소리티닙의 용량은 부작용과 관련하여 감소될 수 있습니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 추바시 적혈구증가증의 진단
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 양식을 이해할 수 없거나 서명할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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