Mirenan ja ParaGardin pikakiinnitys

1. TUTKIMUKSEN TARKOITUS JA PERUSTELUT Kohdunsisäiset laitteet (IUD) ovat tehokas mutta vähän käytetty ehkäisymenetelmä Yhdysvalloissa. Vain 5,5 % 15–44-vuotiaista naisista ilmoitti käyttävänsä niitä vuosina 2006–2008 (Mosher 2010). Historiallisten käytäntöjen tai lääkemääräyssuositusten vuoksi kierukan asettaminen voi viivästyä, jos naisten on odotettava sukupuolitautien (STI) seulonnan tuloksia tai kuukautiskiertonsa alkua. Tällaiset esteet eivät ole yhtä yleisiä muissa ehkäisymenetelmissä. Suun kautta otettavien ehkäisypillereiden (OCP), emättimen renkaan, depotlaastarien ja depot-medroksiprogesteroniasetaatti-injektion aloittaminen hätäehkäisyllä (EC) ohjeiden mukaisesti tehdään turvallisesti samana päivänä, kun nainen käy palveluntarjoajansa luona. Tämä "Quick Start" -lähestymistapa parantaa ehkäisyn saatavuutta, ja sitä on tutkittu hyvin Columbia Presbyterian Medical Centerin perhesuunnitteluklinikalla ja muissa laitoksissa (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Tutkijoiden tarjoajat laajentavat tämän käytännön usein IUD:n asettamiseen, mutta tuloksia ei ole arvioitu virallisesti. Jos tutkijat voivat osoittaa, että työntäminen milloin tahansa on turvallista, tutkijat voivat parantaa pääsyä.

On olemassa useita huolenaiheita, jotka liittyvät IUD:n asettamiseen ensimmäisen käynnin yhteydessä terveydenhuollon tarjoajan luona. Yksi ongelma, joka liittyy kuukautiskierron ensimmäisen viikon ulkopuolella asettamiseen, voivat olla "ikkunaraskaudet", jotka tapahtuvat ensimmäisen jakson aikana IUD:n ollessa paikallaan. Quick Start -protokollalla aloitettujen OCP:iden raskausprosentti on noin 2 % (Westhoff 2007). Kierukoista ei ole olemassa tietoja, joiden mukaan asettaminen syklin muun osan aikana eroaisi raskauksien lukumäärän suhteen. Toinen teoreettinen haittapuoli välittömässä IUD:n aloittamisessa on asettaminen diagnosoimattoman STI:n asetukseen. Vaikka riski sairastua lantion tulehdussairauteen (PID) on suurin 20 päivän kuluttua asennosta, lantion tulehduksellisen sairauden ilmaantuvuus kierukan käyttäjillä on harvinainen ja sen arvioidaan olevan 1:100–1:1 000 naisvuotta (Martinez 2009). Todisteet eivät tue rutiiniseulontaa sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden varalta ennen IUD:n asettamista naisille, joilla on pieni sukupuolitautien riski, ja testit tulisi tehdä paikallisten esiintyvyystietojen perusteella (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). Alle 26-vuotiaille naisille tai joilla on useita seksikumppaneita, seulonta voidaan tehdä samana päivänä. Erilaiset palveluntarjoajan harjoitustavat voivat kuitenkin olla lisäeste, joka viivästyttää kierukan asettamista ja asettaa naiset vaaraan tulla väliraskauksiin odottaessaan kierukan asennusta.

Muutokset kouristuksissa, karkoituksissa ja verenvuotokuvioissa voivat liittyä tai olla liittymättä syklin asettamispäivään, mutta ne voivat silti edistää tyytyväisyyttä kierukan käyttöön ja sen jatkamisastetta. Iranissa 60 kuukautta kestäneessä TCu380A-kierukatutkimuksessa noin 25 % naisista keskeytti menetelmän verenvuodon ja kivun vuoksi (Jenabi 2006). Toisessa Kuwaitissa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että epäsäännöllinen tai runsas verenvuoto oli yleinen valitus (Alnakash 2008). Julkaistut tiedot näistä asioista ovat niukkoja. Ilman todisteita siitä, että vaihtoehdot ovat turvallisia kahdelle tällä hetkellä saatavilla olevalle IUD:lle, lääkärit saattavat olla haluttomia yksilöimään niitä.

Verenvuotomallien tarkka arviointi IUD:n asettamisen jälkeen riippuu kerättyjen tietojen laadusta. Vuonna 2005 Mishell julkaisi ohjeet tiedonkeruun ja verenvuotomallien analyysin standardoimiseksi yhdistettyjä hormoniehkäisytutkimuksia varten ja totesi, että tarvitaan tulevia vertailevia tutkimuksia sähköisen tiedonkeruun ja paperipäiväkirjojen tarkkuudesta (Mishell, 2005). Näillä kahdella menetelmällä saadun tiedon laatua ja määrää vertailevia tietoja ei ole julkaistu, mutta kliinisissä tutkimuksissa tiedon keräämiseen käytetään yhä enemmän tekstiviestejä. Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden verrata tätä uutta menetelmää olemassa oleviin menetelmiin.