Snabbstartsinsättning av Mirena och ParaGard

1. SYFTE OCH MOTIVERING Intrauterina enheter (IUDs) är en effektiv men underutnyttjad form av preventivmedel i USA. Endast 5,5 % av kvinnorna i åldern 15-44 rapporterade att de använde dem 2006-2008 (Mosher 2010). På grund av historisk praxis eller förskrivningsrekommendationer kan spiralinsättningen försenas om kvinnor måste vänta på resultat av screening för sexuellt överförbara infektioner (STI) eller på början av sin menstruationscykel. Sådana barriärer är inte lika vanliga för andra preventivmedel. Initiering av p-piller (OCP), vaginalringen, depotplåster och depåinjektion av medroxiprogesteronacetat, med akut preventivmedel (EC) enligt indikation, görs säkert samma dag som en kvinnas besök hos sin vårdgivare. Denna "snabbstart"-metod förbättrar tillgången till preventivmedel och har studerats väl vid Family Planning Clinic vid Columbia Presbyterian Medical Center och vid andra institutioner (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Utredarnas leverantörer utvidgar ofta denna praxis till insättning av spiral, men resultaten har inte formellt bedömts. Om utredarna kan visa att införandet när som helst är säkert kan utredarna förbättra åtkomsten.

Det finns flera bekymmer kring insättning av spiral vid tidpunkten för ett första besök hos en vårdgivare. Ett problem med insättning utanför den första veckan av menstruationscykeln kan vara "fönster" graviditeter de som inträffar under den första cykeln med spiralen på plats. För OCPs initierade med Quick Start-protokollet är graviditetsfrekvensen cirka 2 % (Westhoff 2007). Det finns inga data för spiraler att insättning under någon annan del av cykeln skiljer sig med avseende på antal fönstergraviditeter. En annan teoretisk nackdel med omedelbar IUD-initiering är insättning i en odiagnostiserad STI. Medan risken att utveckla bäckeninflammatorisk sjukdom (PID) är högst under 20 dagar efter insättning, är förekomsten av bäckeninflammatorisk sjukdom bland spiralanvändare sällsynt och uppskattas till mellan 1:100 till 1:1 000 kvinnoår (Martinez 2009). Bevis stödjer inte rutinmässig screening för sexuellt överförbara infektioner före insättning av spiral för kvinnor med låg risk för sexuellt överförbara sjukdomar, och testning bör göras baserat på lokal prevalensdata (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). För kvinnor yngre än 26 eller med flera sexpartners kan screening göras samma dag som insättningen. Variation i individuella läkares praxismönster kan dock vara en ytterligare barriär som fördröjer införandet av spiral och utsätter kvinnor för risk för intervallgraviditeter medan de väntar på insättning av spiral.

Förändringar i kramper, utstötningar och blödningsmönster kan eller kanske inte är förknippade med cykeldagen för insättningen, men kan ändå bidra till tillfredsställelse med och fortsättningsfrekvens av spiralen. I en 60 månader lång studie av TCu380A-spiraler i Iran avbröt cirka 25 % av kvinnorna metoden på grund av blödning och smärta (Jenabi 2006). En annan studie gjord i Kuwait fann att oregelbundna eller kraftiga blödningar var ett vanligt besvär (Alnakash 2008). Publicerade uppgifter om dessa frågor är sparsamma. Utan bevis för att alternativ är säkra för de två spiraler som för närvarande finns tillgängliga, kan läkare vara ovilliga att individualisera.

En korrekt bedömning av blödningsmönster efter införande av spiral vilar på kvaliteten på insamlade data. År 2005 utfärdade Mishell riktlinjer för standardisering av datainsamling och analys av blödningsmönster för kombinerade hormonpreventivmedelsprövningar, och noterade behovet av prospektiva jämförande studier av korrektheten av elektronisk datainsamling kontra pappersdagböcker (Mishell, 2005). Det finns inga publicerade data som jämför kvaliteten och kvantiteten av information som erhållits med dessa två metoder, men textmeddelanden används alltmer för att samla in data i kliniska prövningar. Denna studie ger oss möjlighet att jämföra denna nya modalitet med befintliga metoder.