Inserción de inicio rápido de Mirena y ParaGard

1. PROPÓSITO Y FUNDAMENTO DEL ESTUDIO Los dispositivos intrauterinos (DIU) son una forma eficaz, aunque subutilizada, de anticoncepción en los Estados Unidos. Solo el 5,5% de las mujeres de 15 a 44 años informaron haberlos usado en 2006-2008 (Mosher 2010). Debido a prácticas históricas o recomendaciones de prescripción, la inserción del DIU puede retrasarse si las mujeres deben esperar los resultados de la detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) o el comienzo de su ciclo menstrual. Tales barreras no son tan frecuentes para otros métodos anticonceptivos. El inicio de las píldoras anticonceptivas orales (AO), el anillo vaginal, los parches transdérmicos y la inyección de acetato de medroxiprogesterona de depósito, con anticoncepción de emergencia (AE) según se indique, se realiza de manera segura el mismo día de la visita de la mujer a su proveedor. Este enfoque de "inicio rápido" mejora el acceso al control de la natalidad y ha sido bien estudiado en la Clínica de Planificación Familiar del Centro Médico Presbiteriano de Columbia y en otras instituciones (Westhoff 2002, Schafer 2006, Murthy 2005, Rickert 2007). Los proveedores de los investigadores a menudo extienden esta práctica a la inserción del DIU, pero los resultados no han sido evaluados formalmente. Si los investigadores pueden demostrar que la inserción en cualquier momento es segura, los investigadores pueden mejorar el acceso.

Existen varias preocupaciones en torno a la inserción del DIU en el momento de una visita inicial a un proveedor de atención médica. Un problema con la inserción fuera de la primera semana del ciclo menstrual pueden ser los embarazos de "ventana", los que ocurren durante el primer ciclo con el DIU colocado. Para los ACO iniciados con el protocolo Quick Start, la tasa de embarazo es aproximadamente del 2% (Westhoff 2007). No existen datos para los DIU que la inserción durante cualquier otra parte del ciclo difiera con respecto al número de embarazos de ventana. Otro inconveniente teórico de la iniciación inmediata del DIU es la inserción en el contexto de una ITS no diagnosticada. Si bien el riesgo de desarrollar enfermedad pélvica inflamatoria (EPI) es más alto en los 20 días posteriores a la inserción, la incidencia de enfermedad pélvica inflamatoria entre las usuarias de DIU es rara y se calcula entre 1:100 y 1:1000 mujer-año (Martinez 2009). Las pruebas no respaldan la detección sistemática de infecciones de transmisión sexual antes de la inserción del DIU en mujeres con bajo riesgo de ITS, y las pruebas deben realizarse en función de los datos de prevalencia local (Walsh 1998; Skjeldestad 1996). Para mujeres menores de 26 años o con múltiples parejas sexuales, la evaluación se puede realizar el mismo día de la inserción. Sin embargo, la variación en los patrones de práctica de los proveedores individuales puede ser una barrera adicional que retrasa la inserción del DIU y pone a las mujeres en riesgo de embarazos a intervalos mientras esperan la inserción del DIU.

Las alteraciones en los calambres, las expulsiones y los patrones de sangrado pueden o no estar asociadas con el día del ciclo de inserción, pero sin embargo podrían contribuir a la satisfacción y las tasas de continuación del DIU. En un estudio de 60 meses de DIU TCu380A en Irán, aproximadamente el 25% de las mujeres interrumpieron el método debido a la hemorragia y el dolor (Jenabi 2006). Otro estudio realizado en Kuwait encontró que el sangrado irregular o abundante era una queja común (Alnakash 2008). Los datos publicados sobre estos temas son escasos. Sin evidencia de que las alternativas son seguras para los dos DIU que están actualmente disponibles, los médicos pueden ser reacios a individualizar.

Una evaluación precisa de los patrones de sangrado después de la inserción del DIU se basa en la calidad de los datos recopilados. En 2005, Mishell emitió directrices para la estandarización de la recopilación de datos y el análisis de los patrones de sangrado para los ensayos de anticonceptivos hormonales combinados, y señaló la necesidad de realizar estudios prospectivos comparativos de la precisión de la recopilación de datos electrónicos frente a los diarios en papel (Mishell, 2005). No hay datos publicados que comparen la calidad y la cantidad de información obtenida mediante estos dos métodos, pero los mensajes de texto se utilizan cada vez más para recopilar datos en ensayos clínicos. Este estudio nos brinda la oportunidad de comparar esta nueva modalidad con los métodos existentes.